Echinacea Bionorica
Stand: Mai 2014
freiverkäuflich / apothekenpflichtig
Apothekenpflichtig
|
Stoff |
Darreichungsform |
Stärke |
|
PurpursonnenhutkrautPresssaft, getrocknet |
Überzogene Tablette |
175 mg |
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Echinacea Bionorica Überzogene Tablette
getrockneter Presssaft aus frischem, blühenden Purpursonnenhutkraut Zur Anwendung bei Heranwachsenden ab 12 Jahren und Erwachsenen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach 5-7 T agen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist Echinacea Bionorica und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Echinacea Bionorica beachten?
3. Wie ist Echinacea Bionorica einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Echinacea Bionorica aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Echinacea Bionorica ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten.
Echinacea Bionorica wird angewendet zur unterstützenden Behandlung häufig wiederkehrender (rezidivierender) Infekte im Bereich der Atemwege und der ableitenden Harnwege.
Wenn Sie sich nach 5-7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Echinacea Bionorica beachten? Echinacea Bionorica darf nicht eingenommen werden
- Von Kindern unter einem Jahr, weil das Immunsystem noch nicht voll entwickelt ist.
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Purpursonnenhutkraut/Echinacea purpureae herba, gegen andere Korbblütler, Gelborange S (E110), Ponceau 4R (E124) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Aufgrund ihrer immun-stimulierenden Aktivität dürfen Echinacea-haltige Arzneimittel nicht eingenommen werden bei:
- Progredienten Systemerkrankungen (fortschreitenden Allgemeinerkrankungen) wie z. B. Tuberkulose, multiple Sklerose,
- Autoimmunerkrankungen (gegen körpereigenes Gewebe gerichtete Erkrankungen) wie z. B. Kollagenosen (entzündliche Erkrankungen des Bindegewebes)
- Immundefiziten z. B. aufgrund von chronischen Viruserkrankungen, AIDS/HIV-Infektionen
- Immunsuppressionen (z. B. nach Organ- oder Knochenmarktransplantationen, Chemotherapie bei Krebserkrankungen),
- Erkrankungen des weißen Blutzellsystems z. B. Leukosen (Leukämie ähnliche Erkrankungen)
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Echinacea Bionorica einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Echinacea Bionorica ist erforderlich:
- wenn Beschwerden bei Atemwegsinfekten länger als eine Woche anhalten oder wenn Atemnot, Fieber, eitriger oder blutiger Auswurf auftreten. In diesen Fällen sollten Sie einen Arzt aufsuchen.
- wenn Harnwegsinfekte häufiger auftreten: Wiederholt auftretende Beschwerden im Bereich der Harnwege erfordern grundsätzlich eine ärztliche Abklärung und regelmäßige ärztliche Kontrollen. Unabhängig davon ist bei Blut im Urin, bei Fieber oder bei Anhaltenden Beschwerden über 5 Tage die Rücksprache mit dem Arzt erforderlich.
- wenn Sie allergisch veranlagt sind. Es besteht dann möglicherweise ein erhöhtes Risiko einer schweren allergischen Reaktion (anaphylaktischer Schock). Fragen Sie erst Ihren Arzt ob Sie Echinacea Bionorica anwenden dürfen.
Kinder:
Zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird deshalb nicht empfohlen.
Einnahme/Anwendung von Echinacea Bionorica mit anderen Arzneimitteln:
Für Zubereitungen aus Purpursonnenhutwurzel wurde festgestellt, dass diese die Aktivität bestimmter Enzyme (Cytochrom-P450-Isoformen CYP3A oder CYP1A2) beeinflussen.
Das vorliegende Arzneimittel ist dahingehend nicht ausreichend untersucht.
Bitte fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, nach der Möglichkeit einer solchen Beeinflussung.
Vorsorglich sollten Arzneimittel aus Purpursonnenhutkraut nicht zusammen mit Medikamenten, die die Leber beeinträchtigen (wie anabole Steroide, Amiodaron, Methotrexat oder Ketoconazol) eingenommen werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Zur Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Echinacea Bionorica enthält Lactose und Saccharose.
Bitte nehmen Sie Echinacea Bionorica erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. Wie ist Echinacea Bionorica einzunehmen?
Nehmen Sie Echinacea Bionorica immer genau nach der Anweisung in dieser Gebrauchsinformation ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahre: 2 - 3 mal täglich eine überzogene Tablette.
Die Einzeldosis entspricht 3 ml Presssaft aus frischem, blühendem Purpursonnenhutkraut.
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren- / Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.
Art der Anwendung:
Nehmen Sie die überzogene Tablette bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Wasser). Überzogene Tablette nicht im Liegen einnehmen! Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von
Dauer der Anwendung:
Sie sollten Echinacea Bionorica nicht länger als 5-7 Tage einnehmen.
Wenn Sie eine größere Menge von Echinacea Bionorica eingenommen haben, als Sie sollten:
Für Zubereitungen aus Purpursonnenhutkraut sind bisher keine Vergiftungserscheinungen bekannt.
Wenn Sie eine größere Menge von Echinacea Bionorica eingenommen haben, als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.
Wenn Sie die Einnahme von Echinacea Bionorica vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie Ihnen vom Arzt verordnet oder in der Packungsbeilage beschrieben, fort.
Wenn Sie die Einnahme von Echinacea Bionorica abbrechen:
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Echinacea Bionorica Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Mögliche Nebenwirkungen:
Bei der Einnahme von Arzneimitteln mit Zubereitungen aus Purpursonnenhutkraut wurden Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Atemnot, Schwindel, Blutdruckabfall, Stevens Johnson Syndrom, Gesichtsschwellung/Schwellung der Haut und Schleimhaut, Bronchospasmen mit Obstruktion, Asthma, anaphylaktischer Schock) beobachtet.
Es können Magen- und Darmbeschwerden wie Übelkeit, Erbrechen und Durchfall auftreten. Die Einnahme von Arzneimitteln mit Zubereitungen aus Purpursonnenhutkraut wird mit dem Auftreten von Immunerkrankungen in Verbindung gebracht. Bei allergisch veranlagten Patienten können allergische Reaktionen ausgelöst werden. Bei Langzeitanwendung (länger als 8 Wochen) können Blutbildveränderungen (Leukopenie, also eine Verminderung der Zahl der weißen Blutkörperchen) auftreten.
Gelborange S, E 110, und Ponceau 4R, E 124, können allergische Reaktionen hervorrufen. Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist nicht bekannt.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn,
Webseite: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Sollten Sie Schwellungen im Gesicht, Mund und/oder Rachenraum bzw. allergische Reaktionen der Atemwege bei sich beobachten, setzen Sie Echinacea Bionorica ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf. Dieser kann über den Schweregrad und gegebenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.
5. Wie ist Echinacea Bionorica aufzubewahren?
Bewahren Sie das Arzneimittel so auf, dass es für Kinder nicht zugänglich ist.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Blistern angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Nicht über 30°C aufbewahren.
6. Weiter Informationen
Was Echinacea Bionorica enthält:
Eine überzogene Tablette enthält:
Der Wirkstoff ist:
175mg getrockneter Presssaft aus frischem, blühenden Purpursonnenhutkraut, (DEV: 38-56:1)
Die sonstigen Bestandeitle sind:
hochdisperses Siliciumdioxid methyliert, Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Lactose, Magnesiumstearat (pflanzlich), Maltodextrin, Saccharose, Talkum, Titandioxid (E 171), Povidon K 25, Macrogol 6000, Basisches Butylmethacrylat-Copolymer, hochdisperses Siliciumdioxid, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), Gelborange S (E 110), Ponceau 4R (E 124), Montanglycolwachs
Hinweis für Diabetiker: Eine überzogene Tablette entspricht ca. 0,02 Broteinheiten (BE).
Wie Echinacea Bionorica aussieht und Inhalt der Packung:
Echinacea Bionorica sind rund, bikonvex, apricotfarben mit glatter Oberfläche. Originalpackungen mit 10 und 20 überzogenen Tabletten erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
BIONORICA SE Kerschensteinerstraße 11-15 92318 Neumarkt Telefon: 09181 231-90 Telefax: 09181 231-265 Internet: www.bionorica.de
E-Mail: info@bionorica.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2014.