Document: 29.06.2011   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 05.06.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 29.06.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)
• Dokument 2

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Stand: Juni 2011

freiverkäuflich / apothekenpflichtig	Stoff	Darreichungsform	Stärke
Apothekenpflichtig	Purpursonnenhutkraut-Presssaft, getrocknet	Überzogene Tablette	175 mg

Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Echinacea forte Bionorica 175 mg

Überzogene Tablette

175 mg getrockneter Presssaft aus frischem, blühenden Purpursonnenhutkraut

Zur Anwendung bei Heranwachsenden ab 12 Jahren und Erwachsenen

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Echinacea forte Bionorica 175 mg jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigen oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:

1. Was ist Echinacea forte Bionorica 175 mg und wofür wird es angewendet?

Echinacea forte Bionorica 175 mgist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten.

Echinacea forte Bionorica 175 mgwird angewendet zur unterstützenden Behandlung häufig wiederkehrender (rezidivierender) Infekte im Bereich der Atemwege und der ableitenden Harnwege.

Echinacea forte Bionorica 175 mg DARF NICHT eingenommen werden,

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Echinaceae purpureae herba (Purpursonnenhutkraut), Gelborange S (E110), Ponceau 4R (E124) oder gegen einen der sonstigen Bestandteile von Echinacea forte Bionorica 175 mgoder gegen andere Korbblütler sind

- aus grundsätzlichen Erwägungen bei fortschreitenden Systemerkrankungen wie Tuberkulose, Leukämie bzw. Leukämie-ähnlichen Erkrankungen, entzündlichen Erkrankungen des Bindegewebes (Kollagenosen), multipler Sklerose, AIDS-Erkrankungen, HIV-Infektionen, chronischen Viruserkrankungen und Autoimmunerkrankungen

Vorsorglich darf Echinacea forte Bionorica 175 mgnicht eingenommen werden

- bei Asthma oder allergischem Schnupfen (Rhinitis)

- bei Lebererkrankungen

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Echinacea forte Bionorica 175 mg ist erforderlich:

Zur Anwendung bei Atemwegsinfekten:

Bei länger anhaltenden Beschwerden, bei Atemnot, bei Fieber oder eitrigem oder blutigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Zur Anwendung bei Harnwegsinfekten:

Bei Blut im Urin, bei Fieber, bei Anhalten der Beschwerden über 5 Tage sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Kinder:

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Bei Einnahme/Anwendung von Echinacea forte Bionorica 175 mg mit anderen Arzneimitteln:

Für Zubereitungen aus Purpursonnenhutwurzel wurde festgestellt, dass diese die Aktivität bestimmter Enzyme (Cytochrom-P450-Isoformen CYP3A oder CYP1A2) beeinflussen.

Das vorliegende Arzneimittel ist dahingehend nicht ausreichend untersucht.

Bitte fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, nach der Möglichkeit einer solchen Beeinflussung.

Vorsorglich sollten Arzneimittel aus Purpursonnenhutkraut nicht zusammen mit Medikamenten, die die Leber beeinträchtigen (wie anabole Steroide, Amiodaron, Methotrexat oder Ketoconazol) eingenommen werden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Zur Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Echinacea forte Bionorica 175 mg:

Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Saccharose. Bitte nehmen Sie Echinacea forte Bionorica 175 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Nehmen Sie Echinacea forte Bionorica 175 mgimmer genau nach der Anweisung in dieser Gebrauchsinformation ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahre: 2 - 3 mal täglich eine überzogene Tablette.

Die Einzeldosis entspricht 3 ml Presssaft aus frischem, blühendem Purpursonnenhutkraut.

Art der Anwendung:

Nehmen Sie die überzogene Tablette bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Wasser). Überzogene Tablette nicht im Liegen einnehmen!
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Echinacea forte Bionorica 175 mg zu stark oder zu schwach ist.

Dauer der Anwendung:

Sie sollten Echinacea forte Bionorica 175 mg nicht länger als 2 Wochen einnehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von Echinacea forte Bionorica 175 mg eingenommen haben, als Sie sollten:

Für Zubereitungen aus Purpursonnen­hutkraut sind bisher keine Vergiftungs­erscheinungen bekannt.

Wenn Sie eine größere Menge von Echinacea forte Bionorica 175 mg eingenommen haben, als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Echinacea forte Bionorica 175 mg vergessen haben:

Wenn Sie zuwenig von Echinacea forte Bionorica 175 mg genommen haben oder die Einnahme von Echinacea forte Bionorica 175 mg vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie Ihnen vom Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.

Wenn Sie die Einnahme von Echinacea forte Bionorica 175 mg abbrechen:

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Echinacea forte Bionorica 175 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:

Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.

Für Arzneimittel mit Zubereitungen aus Purpursonnenhutkraut wurden Hautausschlag, Juckreiz, selten Gesichtsschwellungen, Atemnot, Schwindel und Blutdruckabfall beobachtet.

Gelborange S, E 110, und Ponceau 4R, E 124, können allergische Reaktionen hervorrufen.

Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, setzen Sie Echinacea forte Bionorica 175 mg ab und informieren Sie sofort Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.

Bewahren Sie das Arzneimittel so auf, dass es für Kinder nicht zugänglich ist.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Blistern angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Nicht über 30°C aufbewahren.

Was Echinacea forte Bionorica 175mg enthält:

Eine überzogene Tablette enthält:

Der Wirkstoff ist:

175mg getrockneter Presssaft aus frischem, blühenden Purpursonnenhutkraut, (DEV: 38- 56:1)

Die sonstigen Bestandeitle sind:

hochdisperses Siliciumdioxid methyliert, Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Lactose, Magnesiumstearat, Maltodextrin, Saccharose, Talkum, Titandioxid (E 171), Povidon K 25, Macrogol 6000, Basisches Butylmethacrylat-Copolymer, hochdisperses Siliciumdioxid, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H₂O (E 172), Gelborange S (E 110), Ponceau 4R (E 124), Montanglycolwachs

Hinweis für Diabetiker: Eine überzogene Tablette entspricht ca. 0,02 Broteinheiten (BE).

Wie Echinacea forte Bionorica 175 mg aussieht und Inhalt der Packung:

Echinacea forte Bionorica 175 mg sind rund, bikonvex, apricotfarben mit glatter Oberfläche.

Originalpackungen mit 10 und 20 überzogenen Tabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

BIONORICA SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Telefon: 09181 231-90
Telefax: 09181 231-265
Internet: www.bionorica.de
E-Mail: info@bionorica.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2011