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• 05.06.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 29.06.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)
• Dokument 2

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Stand: Juli 2008
Nr.: 003

freiverkäuflich / apothekenpflichtig	Stoff	Darreichungsform	Menge
Apothekenpflichtig	Purpursonnenhutkraut Presssaft	Flüssigkeit zum Einnehmen	3,75 g getrockneter Presssaft aus frischem blühenden Purpursonnenhutkraut (22 - 65 : 1)

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Wirkstoff:
Purpursonnenhutkraut Presssaft, getrocknet

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Echinacea Bionorica jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Echinacea Bionorica wird angewendet zur unterstützenden Behandlung häufig wiederkehrender (rezidivierender) Infekte im Bereich der Atemwege und der ableitenden Harnwege.

Echinacea Bionorica darf nicht eingenommen werden

- von Kindern unter einem Jahr, weil das Immunsystem noch nicht voll entwickelt ist,

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Purpursonnenhutkraut, Pflanzen aus der Familie der Korbblütler oder einen der sonstigen Bestandteile von Echinacea sind

-aus grundsätzlichen Erwägungen sind Echinacea Bionorica nicht anzuwenden bei fortschreitenden Systemerkrankungen (wie Tuberkulose, Sarkoidosis), systemische Erkrankungen des weißen Blutzellsystems (z.B. Leukämie bzw. Leukämie-ähnlichen Erkrankungen, Leukosen), Autoimmunerkrankungen (entzündlichen Erkrankungen des Bindegewebes (Kollagenosen), multipler Sklerose), Immundefiziten (AIDS/HIV-Infektionen), Immunsuppression (z.B. nach Organ-oder Knochenmarktransplantation, Chemotherapie bei Krebserkrankungen), chronischen Viruserkrankungen, bei allergischer Diathese (z.B. Asthma, allergisch bedingter Hautausschlag).

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Echinacea Bionorica ist erforderlich:

Zur Anwendung bei Atemwegsinfekten:

Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten oder beim Auftreten von Atemnot, Fieber, wie auch bei eitrigem oder blutigen Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Zur Anwendung bei Harnwegsinfekten:

Wiederholt auftretende Beschwerden im Bereich der Harnwege erfordern grundsätzlich eine ärztliche Abklärung und regelmäßige ärztliche Kontrollen. Unabhängig davon ist bei Blut im Urin, bei Fieber oder beim Anhalten der Beschwerden über 5 Tage die Rücksprache mit dem Arzt erforderlich.

Bei allergisch veranlagten Patienten besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko eines anaphylaktischen Schocks. Fragen Sie erst Ihren Arzt, ob Sie Echinacea Bionorica anwenden dürfen.

Kinder

Zur Anwendung von Echinacea Bionorica bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern von 1 bis 12 Jahren nicht angewendet werden.
Beachten Sie auch die Angaben unter Gegenanzeigen.

Bei Einnahme von Echinacea Bionorica mit anderen Arzneimitteln:

Das vorliegende Arzneimittel ist dahingehend nicht untersucht. Es liegen keine Berichte über klinische Wechselwirkungen von Präparaten mit Purpursonnenhutkrautpresssaft und anderen Arzneimitteln vor.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wegen nicht ausreichender Untersuchungen soll das Arzneimittel in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Echinacea Bionorica

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen der Arzt Echinacea Bionorica nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Echinacea Bionorica sonst nicht richtig wirken kann!

Art der Anwendung:

Soweit nicht anders verordnet, nehmen Kinder ab dem 12. Lebensjahr und Erwachsene 3 bis 4 mal täglich 60 Tropfen (entsprechend 3 ml bzw. 3 g). 60 Tropfen Echinacea Bionorica entsprechen 2,1 ml Presssaft.

Flasche zur Tropfenentnahme senkrecht halten, siehe Abbildung.

Vor Gebrauch schütteln!

Dauer der Anwendung:

Echinacea Bionorica sollte nicht länger als 10 Tage kontinuierlich eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge Echinacea Bionoricaeingenommen haben, als Sie sollten:

Wenn Sie versehntlich einmal (entsprechend einer oder zwei Einzeldosen) mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Bei Einnahme von deutlich darüber hinausgehenden Mengen benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Wenn Sie die Einnahme von Echinacea Bionoricavergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Behandlung mit der verordneten Dosis fort.

Wenn Sie die Einnahme von Echinacea Bionoricaabbrechen

Das Absetzen von Echinacea Bionorica ist in der Regel unbedenklich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Echinacea Bionorica Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

Bei der Einnahme von Arzneimittel mit Zubereitung aus Sonnenhut wurden Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Gesichtsschwellung, Atemnot, Schwindel und Blutdruckabfall Anaphylaktischer Schock, Steven Johnson Syndrom)beobachtet.

Es können Magen- und Darmbeschwerden wie Übelkeit, Erbrechen und Durchfall auftreten.

Bei allergisch veranlagten Patienten können allergische Reaktionen getriggert werden.

Bei Einnahme von Arzneimitteln mit Zubereitungen aus Sonnenhut wird mit dem Auftreten von Immunerkrankungen assoziiert.

Bei Langzeitanwendungen (länger als 8 Wochen) können Blutbildveränderungen (Leukopenie) auftreten.

Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist nicht bekannt.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Sollten Sie Schwellungen in Gesicht, Mund und/oder Rachenraum bzw. allergische Reaktionen der Atemwege bei sich beobachten,setzen Sie Echinacea Bionorica ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf dem Flaschenetikett und der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25°C aufbewahren.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Nach Anbruch ist die Lösung 8 Wochen haltbar.

Was Echinacea Bionorica enthält:

100 g Echinacea Bionorica enthält:

Arzneilich wirksamer Bestandteil:

3,75 g getrockneter Presssaft aus frischem blühenden Purpursonnenhutkraut (22 - 65 : 1).

0,2 g Kaliumsorbat (Konservierungsmittel).

Sonstige Bestandteile:

Citronensäure, gereinigtes Wasser.

Wie Echinacea Bionorica aussieht und Inhalt der Packung:

Originalpackung mit 50 ml Flüssigkeit

Originalpackung mit 100 ml Flüssigkeit

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

BIONORICA AG
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Telefon: 09181 / 231-90
Telefax: 09181 / 231-265
Internet: www.bionorica.de
E-Mail: info@bionorica.de

Mitvertrieb:
PLANTAMED Arzneimittel GmbH
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Telefon: 09181 / 231-0
Telefax: 09181 / 21850

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2008.

Patienteninformation (nicht amtlicher Text)

Liebe Patientin, lieber Patient,

Sie haben Echinacea Bionorica von Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin verordnet bzw. von Ihrem Apotheker/Ihrer Apothekerin empfohlen bekommen, damit Sie einen Infekt möglichst rasch überwinden. Mit der Einnahme von Echinacea Bionorica unterstützen Sie Ihr Immunsystem dabei, die Krankheitserreger zu bekämpfen.

Unser Körper ist täglich einer großen Zahl verschiedener Krankheitserreger ausgesetzt, welche ohne ein gut funktionierendes Immunsystem leicht Infektionen verursachen können. Das Immunsystem ist eine Einrichtung unseres Körpers, die Krankheitserreger (z. B. Viren, Bakterien, Pilze, aber auch Parasiten) davon abhalten soll, sich zu vermehren und Infektionskrankheiten auszulösen.

Das Immunsystem besteht aus unzählig vielen Zellen, die sich nur zu einem kleinen Teil an einem Ort im Körper ansammeln (wie zum Beispiel in der Milz oder im Knochenmark). Der überwiegende Teil streift als einzelne Zelle durch den ganzen Körper, ständig auf der Suche nach Krankheitserregern. Wenn Abwehrzellen auf Krankheitserreger stoßen, alarmieren sie weitere Zellen des Immunsystems und gemeinsam bekämpfen sie alle Eindringlinge. Nur durch ein sehr fein aufeinander abgestimmtes Zusammenspiel aller Zellen des Abwehrsystems ist es möglich, die Erreger zu beseitigen, ohne daß es zu schweren Erkrankungen kommt.

Leider ist in manchen Situationen die Leistungsfähigkeit des Immunsystems herabgesetzt, etwa bei bereits bestehenden Krankheiten oder bei Mangelernährung (heutzutage leider weit verbreitet). Aber auch einige Medikamente mindern die Leistungen des Immunsystems, so zum Beispiel viele schmerzlindernde, fiebersenkende Stoffe und manche Antibiotika. Häufig ist es aber der tägliche Streß, der das Immunsystem schwächt, besonders wenn etwa Prüfungen oder ähnliche Ereignisse bevorstehen.

Daß solche Belastungen von Menschen unterschiedlich gut verkraftet werden, ist bekannt. Leiden Sie häufig an Infekten vor allem der Atemwege, so hilft Ihnen Echinacea Bionorica, indem es Ihre Abwehrleistung stärkt. Denken Sie dennoch immer daran: Auch ein gesunder Lebenswandel trägt viel dazu bei, Ihr Immunsystem leistungsfähig zu erhalten. Durch eine ausgewogene Ernährung, etwas Abhärtung (zum Beispiel viel frische Luft und ‑ für die ganz Entschlossenen ‑ regelmäßige kalte Duschen) und nicht zuletzt durch den notwendigen Ausgleich zum Alltagsstreß können Sie Ihr Immunsystem stärken und bereits vielen Infekten vorbeugen.

Mit den besten Wünschen für Ihre Gesundheit, Bionorica AG