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Ecolicin-Augensalbe

Document: 22.02.2010   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Ecolicin Augensalbe

1 g Augensalbe enthält 7,43 mg Erythromycinlactobionat und 11,90 mg Colistimethat-Natrium



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, dennsie enthält wichtigeInformationen für Sie.


- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder

Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte

weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese das

gleiche Krankheitsbild haben wie Sie.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben

sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


1. Was ist Ecolicin®Augensalbe und wofür wird sie angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Ecolicin®Augensalbe beachten?

3.Wie ist Ecolicin®Augensalbe anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Ecolicin®Augensalbe aufzubewahren?

6. Weitere Angaben


1. Was ist Ecolicin Augensalbe und wofür wird sie angewendet?

Ecolicin Augensalbe ist ein Antibiotikum.


Ecolicin Augensalbe wird angewendet bei:

Infektionen des äußeren Augenabschnittesdurch pathogene Bakterien, die auf Erythromycin und/oder Colistin ansprechen.


2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Ecolicin Augensalbe beachten?


Die Ecolicin Augensalbe darf nicht angewendet werden:

Bei bestehender Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe sollten Sie Ecolicin® Augensalbe nicht anwenden.


Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ecolicin Augensalbe ist erforderlich:

Bei Überempfindlichkeit gegen ein anderes Makrolidantibiotikum ist eine Kreuzallergie nicht auszuschließen.

Langfristige und wiederholte Anwendung von Erythromycin kann zu einer Superinfektion oder Kolonisation mit resistenten Keimen oder Sprosspilzen führen.

Bei der Behandlung mit Ecolicin® Augensalbe dürfen keine Kontaktlinsen getragen werden.

Weitere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung von Ecolicin®Augensalbe sind in Abschnitt 4 (Welche Nebenwirkungen sind möglich?) aufgeführt.


Bei der Anwendung von Ecolicin Augensalbe mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Dieses Medikament darf generell nicht in Kombination mit den folgenden Medikamenten angewendet werden:

Erythromycin sollte möglichst nicht mit Lincomycin, Clindamycin oder Chloramphenicol kombiniert werden, da diese Stoffe die Wirkung des Erythromycins vermindern könnten.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.


Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Es liegen keine dokumentierten Erfahrungen mit einer Anwendung von Ecolicin®Augensalbe an Schwangeren vor. Aufgrund der geringen Aufnahme der Wirkstoffe in den Blutkreislauf bei bestimmungsgemäßer Anwendung können Sie Ecolicin®Augensalbe auf Anweisung Ihres Arztes während der Schwangerschaft anwenden.


Stillzeit

Aufgrund der geringen Aufnahme der Wirkstoffe in den Blutkreislauf bei bestimmungsgemäßer Anwendung, können Sie Ecolicin®Augensalbe auf Anweisung Ihres Arztes während der Stillzeit anwenden. Aus Sicherheitsgründen sollte ein Kontakt des Säuglings mit der Augensalbe vermieden werden.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Dieses Arzneimittel beeinflusst auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch die Sehleistung und somit das Reaktionsvermögen im Straßenverkehr, das Bedienen von Maschinen oder das Arbeiten ohne sicheren Halt.


3. Wie ist Ecolicin Augensalbe anzuwenden?


Wenden Sie Ecolicin®Augensalbe immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind!


Art der Anwendung

Zur Anwendung am Auge.


Dosierung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Ecolicin®Augensalbe nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Ecolicin®Augensalbe sonst nicht richtig wirken kann!

Es wird mehrmals täglich ein Salbenstrang von ½ bis 1 cm Länge in den Bindehautsack eingestrichen.

Ziehen Sie das Unterlid herunter. Der Bindehautsack liegt frei.

Bringen Sie einen Salbenstrang in den Bindehautsack ein.

Jetzt schließen Sie die Lider. Durch Bewegung des Augapfels wird die Salbe im gesamten Auge verteilt.

Die Augensalbe empfiehlt sich aufgrund der längeren Verweildauer am Auge für die

Behandlung während der Nacht, wodurch man eine Verlängerung des therapeutischen Effektes erzielt.


Ecolicin®Augensalbe kann in Kombination mit Ecolicin®Augentropfen eingesetzt werden.


Dauer der Anwendung

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.

Nach 5-7 Tagen ist die Infektion normalerweise abgeklungen. Die Behandlung sollte

dann noch zusätzlich für 2-3 Tage fortgesetzt werden. Nur in begründeten Fällen darf

die Anwendungsdauer 14 Tage überschreiten.


Wenn Sie eine größere Menge Ecolicin Augensalbe angewendet haben als Sie sollten:

Bei lokaler Anwendung von Erythromycin und Colistin am Auge ist die Resorption toxischer Mengen unwahrscheinlich.


Wenn Sie eine Anwendung von Ecolicin Augensalbe vergessen haben:

Bitte verfahren Sie weiter wie unter "Dosierungsanleitung" beschrieben.


Wenn Sie die Anwendung von Ecolicin Augensalbe abbrechen:

Mit dieser Maßnahme gefährden Sie den Behandlungserfolg.


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann Ecolicin®Augensalbe Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.



Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:


Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar


Mögliche Nebenwirkungen:

In seltenen Fällen können lokale Überempfindlichkeiten gegen die Inhaltsstoffe auftreten.

Systemische Nebenwirkungen sind applikations- und dosisabhängig und treten nach lokaler Applikation aufgrund der geringen Resorption der Wirkstoffe nicht auf.


Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.


5. Wie ist Ecolicin Augensalbe aufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Das Verfallsdatum ist auf der Tube und der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!


Aufbewahrungsbedingungen:

Die Augensalbe nicht über 25° C aufbewahren.


Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:

Nach dem ersten Öffnen der Tube ist die Augensalbe 30 Tage verwendbar.



6. Weitere Informationen


Was Ecolicin Augensalbe enthält:

Die Wirkstoffe sind:

1 g Augensalbe enthält Erythromycinlactobionat 7,43 mg (entspr. 5,0 mg Erythromycin) und

Colistimethat-Natrium 11,90 mg (entspr. 5,0 mg Colistin).


Die sonstigen Bestandteile sind:

Dickflüssiges Paraffin, Weißes Vaselin


Wie Ecolicin Augensalbe aussieht und Inhalt der Packung:

Weiß-getrübte halbtransparente Salbe

Tube mit 3,5 g Augensalbe


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:


Dr. Gerhard Mann

Chem.-pharm. Fabrik GmbH

Brunsbütteler Damm 165-173

13581 Berlin

Telefon: 030 / 33093-5050

Telefax: 030 / 33093-350

E-Mail: ophthalmika@bausch.com



Mitvertrieb durch:

Bausch & Lomb GmbH

Brunsbütteler Damm 165-173

13581 Berlin

Telefon: 030 / 33093-5053

Telefax: 030 / 33093-350

E-Mail: ophthalmika@bausch.com


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im:


April 2009


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(Logo Bausch&Lomb)


(Druck-Nr.)

(EDV-Nr.)



in Lizenz von:

Santen Pharmaceutical Co., Ltd., 9-19, Shimoshinjo 3-chome, Higashi Yodogawa-ku, Osaka, Japan


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Ecolicin® Augensalbe/Prod.-Nr.: 449/ENR: 0378046/Deutschland

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