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Ecolicin-Augensalbe

Document: 21.10.2002   Gebrauchsinformation (deutsch) change


Packungsbeilage Ecolicin® Augensalbe



Liebe Patientin, lieber Patient!


Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.



Gebrauchsinformation


Ecolicin® Augensalbe


Zusammensetzung

1 g Augensalbe enthält:

Arzneilich wirksame Bestandteile:

Erythromycinlactobionat 7,43 mg (entspr. 5,0 mg Erythromycin)

Colistimethat-Natrium 11,90 mg (entspr. 5,0 mg Colistin)


Weitere Bestandteile:

Dickflüssiges Paraffin, Weißes Vaselin


Augensalbe ; 3,5 g - Tube



Antibiotikum



Chauvin ankerpharm GmbH

François-Mitterrand-Allee 1

07407 Rudolstadt

Telefon: (03672) 485-0

Telefax: (03672) 485-704





in Lizenz von:

Santen Pharmaceutical Co., Ltd., 9-19, Shimoshinjo 3-chome, Higashi Yodogawa-ku, Osaka, Japan


Anwendungsgebiete

Ecolicin® Augensalbe findet Anwendung bei durch pathogene Bakterien hervorgerufenen Infektionen, die auf Erythromycin und/oder Colistin ansprechen. Hierzu gehören Hornhaut-geschwüre, akute und chronische Bindehautentzündungen, Gerstenkörner, Tränensack- und Lidentzündungen.


Gegenanzeigen


Wann dürfen Sie Ecolicin® Augensalbe nicht anwenden?

Bei bestehender Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe sollten Sie Ecolicin® Augensalbe nicht anwenden.


Wann dürfen Sie Ecolicin® Augensalbe erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden?


Im folgenden wird beschrieben, wann Sie Ecolicin® Augensalbe nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen.

Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.


Bei Überempfindlichkeit gegen ein anderes Makrolidantibiotikum ist eine Kreuzallergie nicht auszuschließen.


Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?


Umfangreiche Beobachtungen zur Anwendung von Erythromycin am Menschen haben bisher keinen Hinweis auf fruchtschädigende Einflüsse ergeben. Für die Anwendung von Colistin liegen wegen der geringen Resorption keine Einschränkungen vor.

Bei der Anwendung von Ecolicin® Augensalbe in der Schwangerschaft und Stillzeit sollten Nutzen und Risiko sorgfältig gegeneinander abgewogen werden. Nach oraler Gabe geht Erythromycin zu 50 % in die Muttermilch über. Deshalb ist beim gestillten Säugling die Möglichkeit einer Sensibilisierung, von Durchfällen oder einer Sprosspilzbesiedlung nicht auszuschließen.


Was ist bei Kindern und älteren Menschen zu berücksichtigen?


Für die Anwendung von Ecolicin® Augensalbe bei diesen Altersgruppen sind keine Ein-schränkungen bekannt.



Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise


Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?


Langfristige und wiederholte Anwendung von Erythromycin kann zu einer Superinfektion oder Kolonisation mit resistenten Keimen oder Sprosspilzen führen.


Bei der Behandlung mit Ecolicin® Augensalbe dürfen keine Kontaktlinsen getragen werden.


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!


Weitere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung von Ecolicin®Augensalbe sind unter „Gegenanzeigen“ und „Nebenwirkungen“ aufgeführt.


Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?


Dieses Arzneimittel beeinflusst auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch die Sehleistung und somit das Reaktionsvermögen im Straßenverkehr, das Bedienen von Maschinen oder das Arbeiten ohne sicheren Halt.


Wechselwirkungen


Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Ecolicin®Augensalbe und wie beeinflusst Ecolicin®Augensalbe die Wirkungen von anderen Arzneimitteln?


Erythromycin sollte möglichst nicht mit Lincomycin, Clindamycin oder Chloramphenicol kombiniert werden, da hinsichtlich der antimikrobiellen Wirkung in vitro ein antagonistischer Effekt beobachtet wurde.

Beachten Sie bitte, das diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.


Warnhinweise

Siehe bei "Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise"




Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung


Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Ecolicin®Augensalbe nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Ecolicin®Augensalbe sonst nicht richtig wirken kann!




Wie viel von Ecolicin®Augensalbe und wie oft sollten Sie Ecolicin®Augensalbe anwenden?

Es wird mehrmals täglich ein Salbenstrang von ½ bis 1 cm Länge in den Bindehautsack eingestrichen.


Wie und wann sollten Sie Ecolicin®Augensalbe anwenden?


Ziehen Sie das Unterlid herunter. Der Bindehautsack liegt frei.

Bringen Sie einen Salbenstrang in den Bindehautsack ein.

Jetzt schließen Sie die Lider. Durch Bewegung des Augapfels wird die Salbe im gesamten Auge verteilt.


Die Augensalbe empfiehlt sich aufgrund der längeren Verweildauer am Auge für die

Behandlung während der Nacht, wodurch man eine Verlängerung des therapeutischen Effektes erzielt.


Ecolicin®Augensalbe kann in Kombination mit Ecolicin®Augentropfen eingesetzt werden.


Wie lange sollten Sie Ecolicin®Augensalbe anwenden?

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.

Es empfiehlt sich aber eine Anwendung von Ecolicin®Augensalbe einige Tage über den Zeitpunkt der Heilung hinaus.


Anwendungsfehler und Überdosierung


Was ist zu tun, wenn Ecolicin ®Augensalbe in zu großen Mengen angewendet wurde

(beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?

Bei lokaler Anwendung von Erythromycin und Colistin am Auge ist die Resorption toxischer Mengen unwahrscheinlich.


Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Ecolicin®Augensalbe angewendet oder eine Anwendung vergessen haben?

Bitte verfahren Sie weiter wie unter "Dosierungsanleitung" beschrieben.


Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?

Mit dieser Maßnahme gefährden Sie den Behandlungserfolg.






Nebenwirkungen


Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Ecolicin®Augensalbe auftreten?

In seltenen Fällen können lokale Überempfindlichkeiten gegen die Inhaltsstoffe auftreten.

Systemische Nebenwirkungen sind applikations- und dosisabhängig und treten nach lokaler Applikation aufgrund der geringen Resorption der Wirkstoffe nicht auf.

Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.


Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels


Das Verfallsdatum ist auf der Tube und der Faltschachtel eingeprägt / aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!

Nach dem ersten Öffnen der Tube ist die Augensalbe 30 Tage verwendbar.


Wie ist Ecolicin®Augensalbe aufzubewahren?


Die Augensalbe nicht über 25 ° C aufbewahren.


Dieses Arzneimittel ist nach den gesetzlichen Übergangsvorschriften im Verkehr. Die behördliche Prüfung auf pharmazeutische Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit ist noch nicht abgeschlossen.


Stand der Information

September 2002


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(Logo Chauvin) Chauvin ankerpharmGmbH „Grüner Punkt“


zertifiziert nach DIN EN ISO 9001












Zu Ihrer Erinnerung können Sie hier jede Anwendung von Ecolicin®Augensalbe mit einem Kreuzchen markieren.


Behandlungsbeginn am _____________


1. Anw.

2.

Anw.

3. Anw.




Tag 1







Tag 2







Tag 3







Tag 4







Tag 5







Tag 6







Tag 7








Letzter Behandlungstag: ______________




GUTE BESSERUNGwünscht Ihnen Chauvin ankerpharm!




(Logo) Chauvin ankerpharmGmbH „Grüner Punkt“


zertifiziert nach DIN EN ISO 9001



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Erstelldatum 08.10.2002

Ecolicin Augensalbe

Neuer Hersteller Dr. Mann; PU und freigebender Hersteller Chauvin ankerpharm;