Ecolicin-Augentropfen
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Ecolicin® Augentropfen
Zusammensetzung
5 ml gebrauchsfertige Augentropfen enthalten:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Erythromycinlactobionat 37,149 mg (entspr. 25,0 mg Erythromycin)
Colistimethat-Natrium 59,500 mg (entspr. 25,0 mg Colistin)
Sonstige Bestandteile:
Benzalkoniumchlorid-Lösung (Ph.Eur.); Polysorbat 80; Natriumchlorid; Gereinigtes Wasser.
Darreichungsform und Inhalt
5 ml Augentropfen (Trockensubstanz und Lösungsmittel)
Antibiotikum
Pharmazeutische Unternehmer
Chauvin ankerpharm GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlin
Telefon: 030/33093-300
Telefax: 030/33093-350
e-mail: ankerpharm@bausch.com
und
Bausch & Lomb GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlin
Telefon (030) 33093 –0
Fax (030) 33093 – 350
E-mail: ophthalmika@bausch.com
Hersteller
Laboratoire CHAUVIN S.A.
Zone industrielle Ripotier Haut
07200 Aubenas
Frankreich
Telefon: 0033 475 35 6600
Telefax: 0033 475 35 6601
Anwendungsgebiete
Ecolicin® Augentropfen finden Anwendung bei durch Bakterien hervorgerufenen Infektionen, die auf Erythromycin und/oder Colistin ansprechen. Hierzu gehören Hornhautgeschwüre, akute und chronische Bindehautentzündungen, Gerstenkörner, Tränensack- und Lidentzündungen.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Ecolicin® Augentropfen nicht anwenden?
Bei bestehender Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe sollten Sie Ecolicin® Augentropfen nicht anwenden.
Wann dürfen Sie Ecolicin® Augentropfen erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden?
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Ecolicin® Augentropfen nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen.
Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Bei Überempfindlichkeit gegen ein anderes Makrolidantibiotikum ist eine Kreuzallergie nicht auszuschließen.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Umfangreiche Beobachtungen zur Anwendung von Erythromycin am Menschen haben bisher keinen Hinweis auf fruchtschädigende Einflüsse ergeben. Für die Anwendung von Colistin liegen wegen der geringen Resorption keine Einschränkungen vor.
Bei der Anwendung von Ecolicin® Augentropfen in der Schwangerschaft und Stillzeit sollten Nutzen und Risiko sorgfältig gegeneinander abgewogen werden. Nach oraler Gabe geht Erythromycin zu 50 % in die Muttermilch über. Deshalb ist beim gestillten Säugling die Möglichkeit einer Sensibilisierung, von Durchfällen oder einer Sprosspilzbesiedlung nicht auszuschließen.
Was ist bei Kindern und älteren Menschen zu berücksichtigen?
Für die Anwendung von Ecolicin® Augentropfen bei diesen Altersgruppen sind keine Einschränkungen bekannt.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Langfristige und wiederholte Anwendung von Erythromycin kann zu zusätzlichen Infektionen oder Ansiedlung von resistenten Keimen oder Sprosspilzen führen.
Bei der Behandlung mit Ecolicin® Augentropfen dürfen keine Kontaktlinsen getragen werden.
Weitere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung von Ecolicin®Augentropfen sind unter „Gegenanzeigen“ und „Nebenwirkungen“ aufgeführt.
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Dieses Arzneimittel beeinflusst auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch die Sehleistung und somit das Reaktionsvermögen im Straßenverkehr, das Bedienen von Maschinen oder das Arbeiten ohne sicheren Halt.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Ecolicin®Augentropfen und wie beeinflussen Ecolicin®Augentropfen die Wirkungen von anderen Arzneimitteln?
Erythromycin sollte möglichst nicht mit Lincomycin, Clindamycin oder Chloramphenicol kombiniert werden, da hinsichtlich der antimikrobiellen Wirkung in vitro ein antagonistischer Effekt beobachtet wurde.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Warnhinweise
Siehe bei "Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise"
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Ecolicin®Augentropfen nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Ecolicin®Augentropfen sonst nicht richtig wirken können!
Wie viel von Ecolicin®Augentropfen und wie oft sollten Sie Ecolicin®Augentropfen anwenden?
Es wird alle 3 Stunden 1 Tropfen Ecolicin®Augentropfen in den Bindehautsack eingetropft.
Wie und wann sollten Sie Ecolicin®Augentropfen anwenden?
Ecolicin®Augentropfen sind in wenigen Sekunden gebrauchsfertig.
Bitte mischen Sie Ecolicin®Augentropfen gemäß der folgenden Anweisungen:
Die Zubereitung der Lösung sollte an einem sauberen Platz mit sauberen Händen durchgeführt werden.
Trennen Sie vorab an der linken oberen Ecke des Tropfaufsatzbeutels (4) die Folie vom Papier, um den Beutel später sofort öffnen zu können!
1. Entfernen Sie von der Glasflasche (A) die Kappe und den Stopfen.
Stopfen auf der Öffnung noch liegen lassen!
2. Öffnen Sie die Plastikflasche (B), indem Sie den Verschluss abdrehen.
3. Heben Sie den Stopfen von der Glasflasche ab. Füllen Sie den Inhalt aus der
Plastikflasche (B) entlang der Gefäßwand in die Glasflasche (A). Halten Sie dabei
die Glasflasche leicht schräg. Bitte nicht schütteln.
4. Entfernen Sie jetzt die Folie des Beutels (4) ganz, entnehmen Sie den Tropfaufsatz (C),
ohne ihn an der Unterseite zu berühren und
5. setzen Sie ihn fest auf die Glasflasche (A).
6. Schütteln Sie nun bitte die Glasflasche, um den Inhalt ganz aufzulösen.
Die Lösung ist jetzt gebrauchsfertig. Ziehen Sie jeweils vor dem Gebrauch das Käppchen vom Tropfaufsatz. Zum Tropfen drückt man leicht auf den mittleren Teil des Tropfauf-satzes. Bitte verschließen Sie den Tropfaufsatz wieder mit dem Käppchen.
Verwenden Sie die Augentropfen wie verordnet und verschließen Sie sie nach jeder Anwen-dung wieder gut.
Nachts kann die Therapie durch Ecolicin®Augensalbe ergänzt werden, die wegen ihrer guten Haftfähigkeit bei Lidentzündungen auch tagsüber angezeigt ist.
Wie lange sollten Sie Ecolicin®Augentropfen anwenden?
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Sie sollte jedoch mindestens 5 Tage betragen.
Es empfiehlt sich aber eine Anwendung von Ecolicin®Augentropfen einige Tage über den Zeitpunkt der Heilung hinaus.
Anwendungsfehler und Überdosierung
Was ist zu tun, wenn Ecolicin®Augentropfen in zu großen Mengen angewendet wurden (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Bei lokaler Anwendung von Erythromycin und Colistin am Auge ist die Resorption toxischer Mengen unwahrscheinlich.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Ecolicin®Augentropfen angewendet oder eine Anwendung vergessen haben?
Bitte verfahren Sie weiter wie unter "Dosierungsanleitung" beschrieben.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?
Mit dieser Maßnahme gefährden Sie den Behandlungserfolg.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Ecolicin®Augentropfen auftreten?
In seltenen Fällenkönnen lokale Überempfindlichkeiten gegen die Inhaltsstoffe auftreten.
Systemische Nebenwirkungen sind applikations- und dosisabhängig und treten nach lokaler Applikation aufgrund der geringen Resorption der Wirkstoffe nicht auf.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum ist auf den Etiketten und der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht nach diesem Datum!
Haltbarkeit nach Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung:
Die Augentropfen sind nach Zubereitung bei lichtgeschützter Lagerung und Raumtemperatur 10 Tage verwendbar.
Stand der Information
Februar 2006
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Verschreibungspflichtig
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
GUTE BESSERUNGwünscht Ihnen
Chauvin ankerpharm(als Logo)
Sie halten gerade Ecolicin Augentropfen in den Händen. Wie Sie vielleicht schon bemerkt haben, haben wir das Packungsdesign leicht verändert. Die neue Verpackung ist nur ein Zeichen dafür, dass sich Chauvin ankerpharm der Firma Bausch & Lomb - einem der weltweit bedeutendsten ophthalmologischen Konzerne - angeschlossen hat. An den Inhaltsstoffen und damit der Wirksamkeit und Verträglichkeit von Ecolicin Augentropfen hat sich hierdurch nichts geändert. Sie halten Ihr gewohntes Präparat in der gewohnten besten Qualität in den Händen.
Zul.-Nr. 6378069.00.00
(Druck-Nr.) (Logo Bausch&Lomb)
(EDV-Nr.)
in Lizenz von:
Santen Pharmaceutical Co., Ltd., 9-19, Shimoshinjo 3-chome,
Higashi Yodogawa-ku, Osaka, Japan
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Ecolicin Augentropfen- FI /Deutschland / Zul.-Nr. 6378069.00.00; ENR: 0378069 /
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