Document: 12.07.2007   Gebrauchsinformation (deutsch) change

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• 12.07.2007   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 12.03.2004   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Simeticon BC Tropfen
40 mg/ml, Emulsion zum Einnehmen

Wirkstoff: Simeticon

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Simeticon BC Tropfen jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später

nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat

benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine

Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinforma-

tion angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was sind Simeticon BC Tropfen und wofür werden sie angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme/Anwendung von Simeticon BC Tropfen beachten?

3. Wie sind Simeticon BC Tropfen einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie sind Simeticon BC Tropfen aufzubewahren?

6. Weitere Informationen.

1. WAS SIND Simeticon BC Tropfen UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

1.1 Stoff- oder Indikationsgruppe oder Wirkungsweise

Simeticon BC Tropfen sind ein Magen-Darm-Mittel, wirken als Entschäumer und sind ein Hilfsmittel zur Diagnostik.

1.2 Anwendungsgebiete

• Zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden, wie z. B. Blähungen (Meteorismus), Säuglingskoliken (Dreimonatskoliken)

• Zur Vorbereitung von Untersuchungen im Bauchbereich, wie z. B. Röntgen, Sonographie und Gastroskopie

• Als Entschäumer bei Vergiftungen mit Spülmitteln (Tensiden)

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME/ANWENDUNG VON Simeticon BC Tropfen BEACHTEN?

Simeticon BC Tropfen dürfen nicht eingenommen/angewendet werden

Besondere Vorsicht bei der Einnahme/Anwendung von Simeticon BC Tropfen ist erforderlich

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Bei neu auftretenden und/oder länger anhaltenden Bauchbeschwerden sollten Sie einen Arzt aufsuchen, damit die Ursache der Beschwerden und eine u. U. zugrunde liegende, behandlungsbedürftige Erkrankung erkannt werden kann.

Bei Einnahme/Anwendung von Simeticon BC Tropfen mit anderen Arzneimitteln

Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es bestehen keine Bedenken gegen die Einnahme von Simeticon BC Tropfen während der Schwangerschaft und Stillzeit

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. WIE SIND Simeticon BC Tropfen EINZUNEHMEN/ANZUWENDEN?

Nehmen Sie Simeticon BC Tropfen, wenn nicht anders verordnet, immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Bei gasbedingten Magen-Darm-Beschwerden

Altersgruppe	Dosierung
Säuglinge	Je 25 Tropfen (entsprechend 1 ml) Simeticon BC Tropfen in die Flaschennahrung bzw. vor oder nach dem Stillen
Kinder von 1 bis 6 Jahren	3- bis 5-mal täglich 25 Tropfen (entsprechend 1 ml) Simeticon BC Tropfen
Kinder von 6 bis 14 Jahren	3- bis 5-mal täglich 25 bis 50 Tropfen (entsprechend 1 bis 2 ml) Simeticon BC Tropfen
Jugendliche und Erwachsene	3- bis 5-mal täglich 50 Tropfen (entsprechend 2 ml) Simeticon BC Tropfen

Zur Vorbereitung bildgebender Untersuchungen

3-mal 50 Tropfen oder 3-mal 2 Pumpstöße (entsprechend 3-mal 2 ml) Simeticon BC Tropfen am Tag vor der Untersuchung und 50 Tropfen oder 2 Pumpstöße (entsprechend 2 ml) Simeticon BC Tropfen am Morgen des Untersuchungstages, sofern vom Arzt nicht anders verordnet .

Als Zusatz zu Kontrastmittelsuspensionen

3 bis 6 Pumpstöße oder 4 bis 8 ml Simeticon BC Tropfen auf 1 Liter Kontrastbrei zur Doppelkontrastdarstellung.

Als Gegenmittel bei Vergiftungen mit Spülmitteln (Tensidintoxikationen)

Je nach Schwere der Vergiftung:

Erwachsene 10 bis 20 ml oder 8 bis 15 Pumpstöße Simeticon BC Tropfen;
Kinder 2,5 bis 10 ml oder 2 bis 8 Pumpstöße Simeticon BC Tropfen.

Packungen ohne Pumpdosierer enthalten einen Messbecher mit Milliliter-Einteilung.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Simeticon BC Tropfen zu stark oder zu schwach ist.

3.2 Art der Anwendung

Bitte schütteln Sie die Flasche vor Gebrauch.

Zum Tropfen wird die Flasche senkrecht nach unten gehalten.

Auf den Schraubverschluss der Tropfflasche ist ein Messbecher mit Milliliter-Einteilung aufgesteckt. Bei Bedarf kann er abgezogen und anstelle des Tropfers zum Abmessen der Dosis benutzt werden, z. B. bei Spülmittelvergiftungen.

Hinweis: Aufgrund der Verschluckungsgefahr gehört der Dosierbecher nicht in Kinderhände.

Simeticon BC Tropfen werden zu oder nach den Mahlzeiten, bei Bedarf auch vor dem Schlafengehen, eingenommen.

Die Einnahme ist auch nach Operationen möglich.
Simeticon BC Tropfen sind zuckerfrei und deswegen auch für Diabetiker und ernährungsgestörte Patienten geeignet.

Bei Verwendung einer Flasche mit Pumpdosierer bitte folgende Hinweise beachten:
Vor Gebrauch schütteln. Nach Entfernen des Schraubverschlusses wird die Dosierpumpe fest mit der Flasche verschraubt. Vor dem ersten Gebrauch wird der Dosierkopf nach rechts in Pfeilrichtung (Stellung "open") bis zum Anschlag gedreht und solange heruntergedrückt bis die erste Flüssigkeit austritt. Danach wird zum Fördern der gewünschten Menge Simeticon BC Tropfen der Dosierkopf entsprechend der in der Dosierungsanleitung genannten Anzahl von Pumpstößen gleichmäßig nach unten gedrückt. Nach Gebrauch wird der Dosierkopf nach links bis zum Anschlag gedreht. In dieser Stellung ist ein Herunterdrücken des Dosierkopfes nicht mehr möglich. Dosierpumpe niemals ohne Flüssigkeit betätigen!

3.3 Dauer der Anwendung

Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Verlauf der Beschwerden.

Simeticon BC Tropfen können, falls erforderlich, auch über längere Zeit eingenommen werden.

Vergiftungen nach Anwendung von Simeticon BC Tropfen sind nicht bekannt.

Der Wirkstoff von Simeticon BC Tropfen bringt den Schaum im Magen-Darm-Kanal auf rein physikalischem Wege zur Auflösung und ist chemisch und biologisch vollkommen unwirksam. Deshalb ist eine Vergiftung praktisch ausgeschlossen. Auch große Mengen Simeticon BC Tropfen werden problemlos vertragen.

3.5 Wenn Sie die Einnahme/Anwendung von Simeticon BC Tropfen vergessen haben

In diesem Falle können Sie die Einnahme jederzeit nachholen.

3.6 Wenn Sie die Einnahme/Anwendung von Simeticon BC Tropfen abbrechen

In diesem Falle kann es zu einem Wiederauftreten der Beschwerden kommen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Nebenwirkungen in Zusammenhang mit der Anwendung von Simeticon BC Tropfen wurden bisher nicht beobachtet.

Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

5. WIE SIND Simeticon BC Tropfen AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und der Faltschachtel nach ”Verwendbar bis” angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Simeticon BC Tropfen sind nach Anbruch 30 Tage haltbar.

Aufbewahrungsbedingungen

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Simeticon BC Tropfen enthalten

Der Wirkstoff ist Simeticon.

25 Tropfen (1 ml Emulsion zum Einnehmen) enthalten 40 mg Simeticon.

3 Pumpstöße enthalten 4 ml Emulsion zum Einnehmen (entspr. 160 mg Simeticon).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Macrogolstearat 1500, Glycerolmonostearat, Sorbinsäure (Ph.Eur.), Hyprolose, Natriumcyclamat, Saccharin-Natrium, Bananenaroma, Gereinigtes Wasser.

Wie Simeticon BC Tropfen aussehen und Inhalt der Packung

Milchig-weiße, dünnflüssige Emulsion

Simeticon BC Tropfen ist in Packungen zu

30 ml Emulsion zum Einnehmen (N1) (mit Senkrechttropfer und Messbecher)

3 x 30 ml Emulsion zum Einnehmen (N3) (mit Senkrechttropfer und Messbecher)

und 250 ml Emulsion zum Einnehmen (Spezialpackung mit Pumpheber zur Vorbereitung bildgebender Diagnostik)

erhältlich.

Weitere Dosisstärken Darreichungsformen :

Espumisan^®Perlen, 40 mg, Weichkapseln

Espumisan^®Kautabletten 42,33 mg, Kautablette

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

BERLIN-CHEMIE AG

Glienicker Weg 125

D-12489 Berlin

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet : 06/2007

Zusätzliche Informationen für den Patienten

Welche Mutter, welcher Vater kennt das nicht: Das eben noch fröhlich lachende Baby verzieht urplötzlich das Gesicht. Es zieht die Beinchen an den Leib und beginnt zu schreien. Es ist untröstlich. Als harmlose Dreimonatskoliken bezeichnet man es im Volksmund.

Trotzdem sollten jedoch - insbesondere bei Neugeborenen - von einem Arzt andere schwerwiegende Ursachen ausgeschlossen werden.

H äufig sind aber tatsächlich harmlose Blähungen die Ursache. Beim Trinken gelangt jedes Mal auch Luft in den Magen, insbesondere wenn das Baby ungeduldig und hastig trinkt. Zusammen mit der Milch bildet sich ein feinblasiger aber zäher Schaum, der im Darm die Blähungen verursacht.

A ls Hausmittel - seit Generationen erprobt - helfen Bauchmassagen, Tragen im "Fliegergriff", warme Kirschkernkis­sen oder Wärmflaschen, Fen­chel- und Anistee. Eine Alternative sind Simeticon BC Tropfen, weil Simeticon BC Tropfendie quälenden, blähenden Schaumbläschen auflöst. Dabei ist es gut verträglich. Der Wirkstoff ist nur im Magen und Darm aktiv und wird dann wieder ausgeschieden.

G eben Sie Simeticon BC Tropfenam besten direkt in das Fläschchen oder - wenn Sie stillen - vor oder unmittelbar nach der Stillmahlzeit.

Simeticon BC Tropfenkönnen auch mit Tee getrunken oder beim Füttern in den Brei gerührt werden.

Wir wünschen gute Besserung!