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Espumisan 40 Mg/Ml Emulsion Zum Einnehmen

Document: 12.03.2004   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Liebe Patientin, lieber Patient!


Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.



Gebrauchsinformation



Simeticon BC Tropfen


Wirkstoff: Simeticon


Zusammensetzung


Arzneilich wirksamer Bestandteil:

25 Tropfen (1 ml Emulsion zum Einnehmen) enthalten 40 mg Simeticon

3 Pumpstöße enthalten 4 ml Emulsion zum Einnehmen (entspr. 160 mg Simeticon)


Sonstige Bestandteile:

Macrogolstearat 1500, Glycerolmonostearat, Sorbinsäure (Ph.Eur.), Hyprolose, Natriumcyclamat, Saccharin-Natrium, Bananenaroma, Gereinigtes Wasser


Darreichungsform und Inhalt


Simeticon BC Tropfen sind in Packungen zu

30 ml Emulsion zum Einnehmen (N1) (mit Senkrechttropfer und Messbecher)

3 x 30 ml Emulsion zum Einnehmen (N3) (mit Senkrechttropfer und Messbecher)

und 250 ml Emulsion zum Einnehmen (Spezialpackung mit Pumpheber zur Vorbereitung bildgebender Diagnostik)

erhältlich.


Stoff- oder Indikationsgruppe, Wirkungsweise


Magen-Darm-Mittel, Entschäumer, Hilfsmittel zur Diagnostik


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller


BERLIN-CHEMIE AG

Glienicker Weg 125

D-12489 Berlin


Anwendungsgebiete


Gegenanzeigen


Wann dürfen Sie Simeticon BC Tropfen nicht einnehmen?

Bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Simeticon oder einen der sonstigen Bestandteile dürfen Simeticon BC Tropfen nicht angewendet werden.


Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Es bestehen keine Bedenken gegen die Einnahme von Simeticon BC Tropfen während der Schwangerschaft und Stillzeit.


Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise


Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.


Bei neu auftretenden und/oder länger anhaltenden Bauchbeschwerden sollten Sie einen Arzt aufsuchen, damit die Ursache der Beschwerden und eine u.U. zugrundeliegende, behandlungsbedürftige Erkrankung erkannt werden kann.


Wechselwirkungen mit anderen Mitteln


Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Simeticon BC Tropfen bzw. welche anderen Arzneimittel werden von Simeticon BC Tropfen beeinflusst?

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.


Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung


Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Simeticon BC Tropfen nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Simeticon BC Tropfen sonst nicht richtig wirken können!


Bei gasbedingten Magen-Darm-Beschwerden:

Säuglinge: Je 25 Tropfen (entsprechend 1 ml) Simeticon BC Tropfen in die Flaschennahrung bzw. vor oder nach dem Stillen;


Kinder im Alter von 1 bis 6 Jahren: 3 - 5-mal täglich 25 Tropfen (entsprechend 1 ml) Simeticon BC Tropfen;


Kinder im Alter von 6 bis 14 Jahren: 3 - 5-mal täglich 25 bis 50 Tropfen (entsprechend 1 bis 2 ml) Simeticon BC Tropfen;


Jugendliche und Erwachsene: 3 - 5-mal täglich 50 Tropfen (entsprechend
2 ml) Simeticon BC Tropfen.


Zur Vorbereitung bildgebender Untersuchungen:

3-mal 50 Tropfen oder 3-mal 2 Pumpstöße (entsprechend 3-mal 2 ml) Simeticon BC Tropfen am Tag vor der Untersuchung und 50 Tropfen oder 2 Pumpstöße (entsprechend 2 ml) Simeticon BC Tropfen am Morgen des Untersuchungstages, sofern vom Arzt nicht anders verordnet .


Als Zusatz zu Kontrastmittelsuspensionen:

3 bis 6 Pumpstöße oder 4 bis 8 ml Simeticon BC Tropfen auf 1 Liter Kontrastbrei

zur Doppelkontrastdarstellung.

Als Gegenmittel bei Vergiftungen mit Spülmitteln (Tensidintoxikationen):

Je nach Schwere der Vergiftung,

Erwachsene 10 bis 20 ml oder 8 bis 15 Pumpstöße Simeticon BC Tropfen;
Kinder 2,5 bis 10 ml oder 2 bis 8 Pumpstöße Simeticon BC Tropfen.

Packungen ohne Pumpdosierer enthalten einen Messbecher mit Milliliter-Einteilung.


Wie und wann sollten Sie Simeticon BC Tropfen einnehmen?

Bitte schütteln Sie die Flasche vor Gebrauch.

Zum Tropfen wird die Flasche senkrecht nach unten gehalten.


Auf den Schraubverschluss der Tropfflasche ist ein Messbecher mit Milliliter-Einteilung aufgesteckt. Bei Bedarf kann er abgezogen und anstelle des Tropfers zum Abmessen der Dosis benutzt werden, z.B. bei Spülmittelvergiftungen.
Hinweis: Aufgrund der Verschluckungsgefahr gehört der Dosierbecher nicht in Kinderhände.


Simeticon BC Tropfen werden zu oder nach den Mahlzeiten, bei Bedarf auch vor dem Schlafengehen, eingenommen.

Die Einnahme ist auch nach Operationen möglich.
Simeticon BC Tropfen sind zuckerfrei und deswegen auch für Diabetiker und ernährungsgestörte Patienten geeignet.


Bei Verwendung einer Flasche mit Pumpdosierer bitte folgende Hinweise beachten:
Vor Gebrauch schütteln. Nach Entfernen des Schraubverschlusses wird die Dosierpumpe fest mit der Flasche verschraubt. Vor dem ersten Gebrauch wird der Dosierkopf nach rechts in Pfeilrichtung (Stellung "open") bis zum Anschlag gedreht und solange heruntergedrückt bis die erste Flüssigkeit austritt. Danach wird zum Fördern der gewünschten Menge Simeticon BC Tropfen der Dosierkopf entsprechend der in der Dosierungsanleitung genannten Anzahl von Pumpstößen gleichmäßig nach unten gedrückt. Nach Gebrauch wird der Dosierkopf nach links bis zum Anschlag gedreht. In dieser Stellung ist ein Herunterdrücken des Dosierkopfes nicht mehr möglich. Dosierpumpe niemals ohne Flüssigkeit betätigen!

Wie lange sollten Sie Simeticon BC Tropfen einnehmen?

Die Dauer der Einnahme richtet sich nach dem Verlauf der Beschwerden. Simeticon BC Tropfen können, falls erforderlich, auch über längere Zeit eingenommen werden.


Überdosierung und andere Anwendungsfehler


Der Wirkstoff von Simeticon BC Tropfen bringt den Schaum im Magen-Darm-Kanal auf rein physikalischem Wege zur Auflösung und ist chemisch und biologisch vollkommen unwirksam. Deshalb ist eine Vergiftung praktisch ausgeschlossen. Auch große Mengen Simeticon BC Tropfen werden problemlos vertragen.


Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Simeticon BC Tropfen eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben?

Führen Sie die Einnahme fort, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?

In diesem Falle kann es zu einem Wiederauftreten der Beschwerden kommen.


Nebenwirkungen


Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Simeticon BC Tropfen auftreten?

Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Einnahme von Simeticon BC Tropfen wurden bisher nicht beobachtet.


Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.


Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels


Das Verfallsdatum des Arzneimittels ist auf der Faltschachtel und dem Etikett aufgedruckt. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!


Haltbarkeit nach Öffnen des Behältnisses:
Wie lange sind Simeticon BC Tropfen nach erstmaligem Öffnen der Flasche haltbar?

Simeticon BC Tropfen sind nach Anbruch 4 Wochen haltbar.


Wie sind Simeticon BC Tropfen aufzubewahren?

Für die Aufbewahrung von Simeticon BC Tropfen gibt es keine besonderen Anforderungen.


Stand der Information:


März 2004




Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren!





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