Gentamytrex In Der Ophtiole
Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben.
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Gentamytrex in der Ophtiole®
Wirkstoff: Gentamicinsulfat
Zusammensetzung
Arzneilich wirksame Bestandteile: 1 ml Lösung enthält Gentamicinsulfat 5,0 mg (entspr. Gentamicin 3,0 mg).
Sonstige Bestandteile: Benzalkoniumchlorid; Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur); Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat; Natriumedetat (Ph.Eur.); Natriumchlorid; Wasser für Injektionszwecke.
Darreichungsform und Inhalt
Ophtiole mit 5 ml Augentropfen
Breitbandantibiotikum
Dr. Gerhard Mann, Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlin
Telefon: 030-33093 - 0
Telefax: 030-33093 - 350
E-Mail: ophthalmika@bausch.com
Mitvertrieb durch
Bausch & Lomb GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlin
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Anwendungsgebiete
Infektionen des vorderen Augenabschnittes durch Gentamicin-empfindliche Erreger, wie bakterielle Entzündung der Bindehaut (Konjunktivitis), der Hornhaut (Keratitis; Keratokonjunktivitis), der Lidränder (Blepharitis) und der Augenliddrüsen (Gerstenkorn; Hordeolum).
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Gentamytrex in der Ophtiole nicht anwenden?
Sie dürfen Gentamytrex in der Ophtiole nicht anwenden, wenn Sie bereits auf Gentamicin, Benzalkoniumchlorid oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels überempfindlich reagiert haben.
Was ist während der Schwangerschaft und Stillzeit zu berücksichtigen?
Über die Anwendung von Gentamicin Augentropfen bei Schwangeren liegen bisher keine Erfahrungen vor.
Gentamytrex in der Ophtiole sollte daher im ersten Drittel der Schwangerschaft nicht angewendet werden und sollte im weiteren Schwangerschaftsverlauf nur bei lebensbedrohenden Erkrankungen oder bei Gefahr des Verlustes des Augenlichts eingesetzt werden.
Aufgrund der geringen Aufnahme des Wirkstoffs in den Blutkreislauf ist nicht mit unerwünschten Wirkungen beim gestillten Säugling zu rechnen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Was müssen Sie vor der Anwendung von Gentamytrex in der Ophtiole beachten?
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Gentamytrex in der Ophtiole ist erforderlich.
Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Gentamytrex in der Ophtiole:
Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen.
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Während der Behandlung mit Gentamytrex in der Ophtiole dürfen keine Kontaktlinsen getragen werden.
Worauf müssen Sie noch achten?
Falls Sie zusätzlich andere Augentropfen, Augengele oder Augensalben zur gleichen Zeit anwenden, sollte zwischen diesen ein zeitlicher Abstand von etwa 15 Minuten eingehalten werden.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Klinisch relevante Wechselwirkungen sind bisher nicht bekannt.
Gentamicin ist unverträglich mit Amphotericin B, Heparin, Sulfadiazin, Cephalotin und Cloxacillin. Die gleichzeitige lokale Anwendung von Gentamicin mit einem dieser Mittel kann sichtbare Niederschläge im Bindehautsack verursachen.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Gentamytrex in der Ophtiole nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften; da Gentamytrex in der Ophtiole sonst nicht richtig wirken kann!
Wieviel und wie oft sollten Sie Gentamytrex in der Ophtiole anwenden?
Tropfen Sie 4 - bis 6mal täglich, in schweren Fällen häufiger, bis stündlich, 1 Tropfen Gentamytrex in der Ophtiole in den Bindehautsack des erkrankten Auges ein.
Wie sollten Sie Gentamytrex in der Ophtiole anwenden?
Ziehen Sie das Unterlid etwas vom Auge ab und bringen Sie 1 Tropfen Gentamytrex in der Ophtiole in den Bindehautsack ein.
Wie lange sollten Sie Gentamytrex in der Ophtiole anwenden?
Die Behandlungsdauer bestimmt der Arzt, der in Abständen, abhängig von der Schwere des Krankheitsbildes, die Wirksamkeit kontrolliert und über die Fortsetzung der Anwendung von Gentamytrex in der Ophtiole oder über eine Änderung der Therapie entscheidet. In der Regel sollte eine Behandlungsdauer von 2 Wochen nicht überschritten werden.
Anwendungsfehler und Überdosierungen
Was ist zu tun, wenn Gentamytrex in der Ophtiole in zu großen Mengen angewendet wurde (versehentliche oder beabsichtigte Überdosierung)?
Eine kurzfristige Überdosierung von Gentamytrex in der Ophtiole führt zu keinen bekannten Nebenwirkungen.
Sollte z. B. ein Kind die Lösung trinken, besteht keine Gefahr einer Vergiftung.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie eine Anwendung vergessen haben?
Führen Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt die regelmäßige Anwendung in den vom Arzt empfohlenen Abständen fort.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Gentamytrex in der Ophtiole auftreten?
Bei einer Anwendung von Gentamytrex in der Ophtiole kann gelegentlich unmittelbar nach der Anwendung kurzzeitig ein leichtes Brennen am behandelten Auge auftreten.
Nach Verletzungen der Hornhaut kann es unter der Anwendung von Gentamytrex in der Ophtiole zu Wundheilungsstörungen kommen.
Sehr selten wurden Überempfindlichkeitsreaktionen (kontaktallergische Reaktionen) beobachtet, die mit Juckreiz, Schwellung (Ödem) des Augenlids oder Lidekzem (Bläschenbildung, Nässen) einhergehen können.
In Einzelfällen wurde über eine Erweiterung der Pupille berichtet.
Welche Gegenmaßnahmen können Sie bei Nebenwirkungen ergreifen?
Bei kurzzeitigem Brennen unmittelbar nach der Anwendung sind keine Maßnahmen erforderlich. Bei anderen Nebenwirkungen sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt über die weitere Behandlung.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Arzneimittel darf nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwendet werden (siehe Faltschachtel und Etikett).
Die Augentropfen dürfen nach Anbruch nicht länger als 6 Wochen verwendet werden.
Wie ist Gentamytrex in der Ophtiole aufzubewahren?
Nicht über 25 ° C lagern.
Stand der Information
Juni 2005
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Verschreibungspflichtig. Zul.-Nr. 1222.00.00
www.mannpharma.de
(Druck-Nr.)
(EDV-Nr.)
(Logo Dr. Mann)
(Logo Bausch & Lomb)
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