Document: 08.06.2011   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 08.06.2012   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 08.06.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 23.04.2007   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 07.10.2005   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren

Wirkstoffe: Süßholzwurzel-Trockenextrakt, Ammoniumchlorid , Sternanisöl

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Hals- und Rachen Lutschtabletten jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Hals- und Rachen Lutschtabletten sind ein traditionelles Arzneimittel.

Anwendungsgebiet

Traditionell angewendet zur Unterstützung der Schleimlösung im Bereich der Atemwege.

Hinweis: Bei Beschwerden, die länger als 3 Tage anhalten, bei Atemnot, bei Fieber oder eitrigem oder blutigem Auswurf, sollte sofort ein Arzt aufgesucht werden.

Hals- und Rachen Lutschtabletten dürfen nicht angewendet werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe (Sternanis und Anethol, Süßholzwurzel und Ammoniumchlorid) oder einen der sonstigen Bestandteile von Hals- und Rachen Lutschtabletten sind

• bei Galle- und Lebererkrankungen, Leberzirrhose, bei schweren Nierenerkrankungen, Kaliummangel

• bei Bluthochdruck.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Hals- und Rachen Lutschtabletten:

• Kinder:

• Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Bei Anwendung von Hals- und Rachen Lutschtabletten mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Kaliumverluste durch andere Arzneimittel, z. B. Thiazid und Schleifendiuretika (harntreibende Medikamente), können verstärkt werden. Durch Kaliumverluste nimmt die Empfindlichkeit gegen Digitalisglykoside zu.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Hals- und Rachen Lutschtabletten dürfen in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Hals- und Rachen Lutschtabletten

Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen / wenden Sie Hals- und Rachen Lutschtabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein / an, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Hinweis. Dieses Arzneimittel enthält in einer Lutschtablette 384 mg Sorbitol: Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme von 1 Lutschtabltte 384 mg Sorbitol zugeführt. Bei Einnahme von 9 Lutschtabletten pro Tag (Tageshöchstmenge) entspricht das 3,46 g Sorbitol.

Hinweise für Diabetiker:

1 Lutschpastille enthält 0,46 g Kohlenhydrate entspr. 7,5 kJ (0,04 BE).

Nehmen Sie Hals- und Rachen Lutschtabletten immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Dosierung:

Die übliche Dosis für Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren:

Alle zwei Stunden 1 Lutschtablette im Mund zergehen lassen.

Insgesamt sollen über den Tag verteilt jedoch nicht mehr als 9 Lutschtabletten angewendet werden.

Das Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren vorgesehen.

Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion liegen keine ausreichenden Untersuchungsergebnisse vor.

Art der Anwendung

Die Lutschtablette langsam im Mund zergehen lassen (lutschen).

Dauer der Anwendung

Wenden Sie Hals- und Rachen Lutschtabletten ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 4-6 Wochen an.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Hals- und Rachen Lutschtabletten zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Hals- und Rachen Lutschtabletten angewendet haben, als Sie sollten

Vergiftungen mit hohen Dosen führen zu einer Verminderung der Wasser- und Natriumausscheidung durch die Niere, Kaliummangel, Schwäche der Extremitäten und Bluthochdruck.

Bei versehentlicher Einnahme größerer Mengen von Hals- und Rachen Lutschtabletten können die aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auftreten. In diesem Fall sollten Sie Ihren Arzt informieren.

Wenn Sie die Anwendung von Hals- und Rachen Lutschtabletten vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Es können allergische Reaktionen der Haut, der Atemwege und des Magen-Darm-Traktes auftreten. Bei längerer Anwendung und höherer Dosierung kann es zu einer Verminderung der Wasser- und Natriumausscheidung durch die Niere kommen, in deren Folge Kaliummangel, Bluthochdruck sowie Wassereinlagerungen (Ödeme) auftreten können. In seltenen Fällen kann es zur Ausscheidung von Muskeleiweiß im Harn kommen (Myoglobinurie).

Die Häufigkeit der genannten Nebenwirkungen ist nicht bekannt.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion oder bei schweren Nebenwirkungen dürfen Sie Hals- und Rachen Lutschtabletten nicht nochmals einnehmen. Informieren Sie einen Arzt, damit dieser über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.

Besondere Hinweise

Aufgrund des Gehaltes an Sorbitol können bei Anwendung dieses Arzneimittels Magenbeschwerden (Magenverstimmung) und Durchfall auftreten.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Faltschachtel und dem Blisterstreifen angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen :

Nicht über 30°C lagern.

Haltbarkeit nach Anbruch

[...]

Was Hals- und Rachen Lutschtabletten enthalten:

Die Wirkstoffe sind: Süßholzwurzel-Trockenextrakt, Ammoniumchlorid, Sternanisöl

1 Lutschtablette enthält

Trockenextrakt aus Süßholzwurzel, DEV 3-4:1, Auszugsmittel: Wasser 96,00 mg, Ammoniumchlorid 74,00 mg, Sternanisöl 2,00 mg

Die sonstigen Bestandteile sind:

Saccharin-Natrium, Sorbitol (Ph.Eur.) (384 mg), Arabisches Gummi, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Hochdisperses Siliciumdioxid, Mikrokristalline Cellulose, Cetylalkohol (Ph.Eur.), Kartoffelstärke.

Wie Hals- und Rachen Lutschtabletten aussehen und Inhalt der Packung:

Hals- und Rachen Lutschtabletten sind runde, bräunliche Tabletten und

die Originalpackung enthält 20 (40) Lutschtabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer

Name und Anschrift des Mitvertreiber

und /oder

Pharmazeutischer Unternehmer <Zulassungsinhaber>

Krüger GmbH & Co. KG
Senefelderstraße 44
51469 Bergisch Gladbach

Hersteller

<wenn nicht Pharmazeutischer Unternehmer Krüger GmbH & Co. KG>

Krüger GmbH & Co. KG
Senefelderstr. 44
54169 Bergisch-Gladbach
Tel.: 02202-105-0
Fax.: 02202-105-150

oder

Dr. B. Scheffler Nachf. GmbH & Co.KG
Senefelderstr. 44
54169 Bergisch-Gladbach
Tel.: 02202-105-0
Fax.: 02202-105-150

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im [Monat/Jahr].