Document: 03.07.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 04.07.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 03.07.2013   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 18.12.2006   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Mupirocin GSK 20 mg/g Salbe

Wirkstoff: Mupirocin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Mupirocin GSK ist ein Antibiotikum zur Anwendung auf der Haut.

Mupirocin GSK wird angewendet bei:

Bakteriellen Hautinfektionen mit empfindlichen Erregern wie Staphylococcus aureus (einschließlich Methicillin-resistenter Stämme und -Laktamasebildner), Staphylococcus epidermis (einschließlich Methicillin-resistenter Stämme und -Laktamasebildner), sonstige Koagulase-negative Staphylokokken, Streptokokken der Gruppen A, B, C, D und der Viridansgruppe.

- Primärinfektionen: Eiterflechten (Impetigo), Haarbalgentzündungen (Follikulitis), Hautgeschwüre (Lochschwäre, Ekthyma)

- Sekundärinfizierte Hautkrankheiten: infizierte kleinflächige Ekzeme und infizierte Hautverletzungen

- Zusatzbehandlung bei Furunkeln und Karbunkeln

Mupirocin GSK darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Mupirocin oder einen der sonstigen Bestandteile (Macrogole) von Mupirocin GSK sind

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Mupirocin GSK ist erforderlich,

• wenn eine Überempfindlichkeitsreaktion oder starke lokale Reizung im Zusammenhang mit der Anwendung von Mupirocin GSK auftritt. In diesem Fall sollten Sie die Behandlung abbrechen und eine angemessene Alternativbehandlung der Infektion einleiten.

• wenn Sie Mupirocin GSK im Gesicht anwenden: Achten Sie darauf, dass der Wirkstoff nicht in die Augen gelangt. Ist dies dennoch geschehen, empfiehlt sich eine sorgfältige Spülung mit Wasser, bis die Salbenreste entfernt sind.

• wenn Sie Mupirocin GSK über längere Zeit anwenden, da dies, wie bei anderen antibakteriellen Substanzen auch, zu einer Besiedlung mit nicht empfindlichen Erregern führen kann.

• auf großflächig entzündeten Hautbereichen. Dies gilt insbesondere, wenn Sie eine mäßige oder schwere Nierenfunktionsstörung haben. In diesem Fall können Salbenbestandteile (Macrogol) über die Haut aufgenommen werden. Macrogol wird über die Niere ausgeschieden.

Mupirocin GSK ist nicht geeignet:

• zur Anwendung am Auge

• zur Anwendung in der Nase

• als Kanülenanwendung oder zur Anwendung an der Stelle, an der eine Zentralvenen-Kanüle gelegt worden ist.

Ältere Menschen:keine Einschränkungen, es sei denn, dass die Anwendung auf großflächigen entzündeten Hautbereichen erfolgt und Sie eine mäßige oder schwere Nierenfunktionsstörung haben.

Bei Anwendung von Mupirocin GSK mit anderen Arzneimitteln

Vermischen Sie Mupirocin GSK nicht mit anderen Substanzen, da sonst die Wirksamkeit und die Haltbarkeit der Salbe verringert werden könnte.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf schädliche Auswirkungen der Anwendung von Mupirocin GSK in der Schwangerschaft schließen. Wenden Sie Mupirocin GSK dennoch nur auf ausdrücklichen ärzlichen Rat an, wenn Sie schwanger sind.

Es ist nicht bekannt, ob Mupirocin GSK in die Muttermilch übergeht.

Falls eine rissige Brustwarze behandelt werden muss, sollte diese vor dem Stillen gründlich gereinigt werden.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es gibt bisher keinen Hinweis, dass unter der Behandlung mit Mupirocin GSK die

Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt ist.

Wenden Sie Mupirocin GSK immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Kinder sollten 1–3mal täglich Mupirocin GSK dünn auf die betroffene Hautstelle auftragen. In besonderen Fällen kann es vorteilhaft sein, die behandelte Hautstelle mit einem Wundverband abzudecken.

Für Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion ist keine Dosisanpassung notwendig.

Achten Sie bei Anwendung von Mupirocin GSK im Gesicht darauf, dass der Wirkstoff nicht in die Augen gelangt. Ist dies dennoch geschehen, empfiehlt sich eine sorgfältige Spülung mit Wasser, bis die Salbenreste entfernt sind.

Über die Dauer der Anwendung entscheidet Ihr Arzt.

Wenn sich nach 1 Woche keine Verbesserung zeigt, kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt.

Die Behandlung sollte gewöhnlich nicht länger als 10 Tage dauern; in besonderen Fällen kann

eine weitere Behandlung angezeigt sein.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Mupirocin GSK zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Mupirocin GSK angewendet haben als Sie sollten

Sollten Sie eine größere Menge Mupirocin GSK auf einmal auf die Haut aufgebracht haben, so entfernen Sie die überschüssige Salbe mit einem sauberen Wattebausch oder einem Mull-Tupfer.

Wenn Sie die Anwendung von Mupirocin GSK vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, Mupirocin GSK zur vorgesehenen Zeit aufzutragen, holen Sie dies nach, sobald es Ihnen möglich ist.

Wenn Sie die Anwendung von Mupirocin GSK abbrechen

Die Erkrankung könnte sich verschlimmern, wenn Sie die Behandlung eigenmächtig beenden. Befragen Sie vorher Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Mupirocin GSK Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Erkrankungen des Immunsystems

Sehr selten: Über generalisierte allergische Reaktionen unter Anwendung von Mupirocin GSK wurde berichtet.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Häufig: Brennen

Gelegentlich: Juckreiz, Stechen, Rötungen und Trockenheit, Allergisierungserscheinungen der Haut bei Anwendung von Mupirocin GSK oder der Salbengrundlage

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie oder Ihr Kind erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem Verfalldatum nicht mehr verwenden. Dieses finden Sie auf der Faltschachtel nach „Verwendbar bis“ und auf der Tubenfalz. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Bitte bewahren Sie Mupirocin GSK nicht über 25 C auf. Nach dem ersten Öffnen ist Mupirocin GSK 10 Tage bei 25 C haltbar.

Nach Behandlungsende sollte übrig gebliebene Salbe verworfen werden.

Was Mupirocin GSK enthält

Der Wirkstoff ist: Mupirocin. 1 g Salbe enthält 20 mg Mupirocin.

Die sonstigen Bestandteile sind: Macrogol 400, Macrogol 3350

Wie Mupirocin GSK aussieht und Inhalt der Packung

Mupirocin GSK ist eine cremefarbige Salbe mit weicher Konsistenz und in Packungen mit 15 g und 2 x 15 g erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH, Von-Humboldt-Str. 1, 64646 Heppenheim, www.infectopharm.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet:07/2013

Weitere Angaben gemäß § 11 Abs. 1 Satz 7 AMG:

Liebe Patienten/Patientinnen und Eltern betroffener kleiner Patienten

Ihr Arzt hat Ihnen bzw. Ihrem Kind Mupirocin GSK 20 mg/g Salbeverschrieben, da Sie/Ihr Kind an einer durch Bakterien verursachten Infektion der Haut leiden. Eine bakterielle Hauterkrankung sollte immer vom Arzt behandelt werden. Ihr Schritt zum Arzt war also die richtige Entscheidung.

Wie wirkt Mupirocin GSK 20 mg/g Salbe?

Mupirocin GSK enthält das Antibiotikum Mupirocin. Direkt auf die betroffenen Hautbezirke aufgetragen, wirkt die Salbe gezielt gegen die krankheitsauslösenden Bakterien. Antibiotika sind Naturstoffe, die z. B. von Schimmelpilzen oder Bakterien gebildet werden. Seit Urzeiten gibt es sie in der Umwelt des Menschen, aber erst vor wenigen Jahrzehnten hat man ihre Bedeutung für die Gesundheit des Menschen erkannt. Man hört immer wieder, dass viele Patienten gegenüber Antibiotika zurückhaltend sind – aus Sorge, dadurch ihre Abwehrkräfte zu schwächen. Das Gegenteil trifft zu. Immunsystem und Antibiotika unterstützen sich gegenseitig: Das Antibiotikum hilft Ihnen in einer Situation, in der sich Ihr Immunsystem aus eigenen Kräften nicht mehr helfen kann.

Wie wird Mupirocin GSK 20 mg/g Salbeangewendet?

Tragen Sie Mupirocin GSK Salbe am besten mit Handschuhen oder einem Holzspatel auf die Haut auf, um eine Verunreinigung der Salbe mit Bakterien zu verhindern. Wenn Sie die Salbe mit den bloßen Händen auftragen, sollten Sie die Hände vor und nach der Anwendung gründlich mit Wasser und Seife waschen. So vermeiden Sie auch eine Übertragung der Erreger auf andere Hautareale. Mupirocin GSK darf nicht in die Augen gelangen. Falls dies doch geschehen ist, spülen Sie alle Salbenreste sorgfältig mit viel klarem Wasser aus.

Was können Sie zusätzlich tun?

Vermeiden Sie das Berühren der erkrankten Hautstellen, um eine Übertragung der Krankheitserreger auf andere Körperregionen zu verhindern. Bei Kindern ist hierfür eine Abdeckung der betroffenen Hautstelle mit luftdurchlässigem Wundverband zu empfehlen, ebenso bei nässenden Wunden. Darüber hinaus trägt ein Wundverband dazu bei, keinen Schmutz oder Staub in die Wunde gelangen zu lassen.

- Halten Sie die Fingernägel kurz, um die Ansiedlung von Bakterien unter dem Nagel und damit die Weiterverbreitung so gering wie möglich zu halten.

- Tragen Sie lockere und luftige Kleidung. Handtücher, Waschlappen und Kleidung, die direkt mit der betroffenen Haut in Berührung kommen, sollten auskochbar sein.

- Teilen Sie Ihre Toilettenartikel nicht mit anderen Personen oder Familienmitgliedern. Ebenso sollten Handtücher nicht gemeinsam benutzt werden.

- Eine gute Körperhygiene und Sauberkeit sind sehr wichtig. Jedoch bedarf es keiner übertriebenen Hygienemaßnahmen. Verwenden Sie eine „pH-neutrale Waschlotion” (gibt es in der Drogerie oder Apotheke) statt Seife zur Körperreinigung. Die geschilderten Maßnahmen helfen Ihnen bzw. Ihrem Kind, schneller wieder gesund zu werden und ein erneutes Auftreten der Erkrankung zu verhindern.

Gute Besserung wünscht INFECTOPHARM