Mupirocin Gsk 20 Mg/G Salbe

Document: 18.12.2006 Gebrauchsinformation (deutsch) change

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

INFECTOPYODERM^®

1 Salbe 2%

Wirkstoff: Mupirocin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist INFECTOPYODERM und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Anwendung von INFECTOPYODERM beachten?

Wie ist INFECTOPYODERM anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist INFECTOPYODERM aufzubewahren?

Weitere Informationen

1. Was ist INFECTOPYODERM und wofür wird es angewendet?

INFECTOPYODERM ist ein Antibiotikum zur Anwendung auf der Haut.

INFECTOPYODERM wird angewendet bei:

Bakteriellen Hautinfektionen mit empfindlichen Erregern wie Staphylococcus aureus (einschließlich Methicillin-resistenter Stämme und -Laktamasebildner), Staphylococcus epidermis (einschließlich Methicillin-resistenter Stämme und -Laktamasebildner), sonstige Koagulase-negative Staphylokokken, Streptokokken der Gruppen A, B, C, D und der Viridansgruppe.

- Primärinfektionen: Eiterflechten (Impetigo), Haarbalgentzündungen (Follikulitis), Hautgeschwüre (Lochschwäre, Ekthyma)

- Sekundärinfizierte Hautkrankheiten: infizierte kleinflächige Ekzeme und infizierte Hautverletzungen

- Zusatzbehandlung bei Furunkeln und Karbunkeln

2. Was müssen Sie vor ANWENDUNG von INFECTOPYODERM beachten?

INFECTOPYODERM darf nicht angewendet werden,

w

4
enn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Mupirocin oder einen der sonstigen Bestandteile (Macrogole) von INFECTOPYODERM sind
a uf großflächig entzündeten Hautbereichen. Dies gilt insbesondere, wenn Sie eine mäßige oder schwere Nierenfunktionsstörung haben. In diesem Fall können Salbenbestandteile (Macrogol) über die Haut aufgenommen werden. Macrogol wird über die Niere ausgeschieden.

INFECTOPYODERM ist nicht geeignet:

zur Anwendung am Auge
zur Anwendung in der Nase
als Kanülenanwendung oder zur Anwendung an der Stelle, an der eine Zentralvenen-Kanüle gelegt worden ist.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von INFECTOPYODERM ist erforderlich,

wenn Sie INFECTOPYODERM im Gesicht anwenden: Achten Sie darauf, dass der Wirkstoff nicht in die Augen gelangt. Ist dies dennoch geschehen, empfiehlt sich eine sorgfältige Spülung mit Wasser, bis die Salbenreste entfernt sind.
w

10
enn Sie INFECTOPYODERM über längere Zeit anwenden, da dies, wie bei anderen antibakteriellen Substanzen auch, zu einer Besiedlung mit nicht empfindlichen Erregern führen kann.

Bei Anwendung von INFECTOPYODERM mit anderen Arzneimitteln

4 Vermischen Sie INFECTOPYODERM nicht mit anderen Substanzen, da sonst die Wirksamkeit und die Haltbarkeit der Salbe verringert werden könnte.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

1 Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf schädliche Auswirkungen der Anwendung von INFECTOPYODERM in der Schwangerschaft schließen. Wenden Sie INFECTOPYODERM dennoch nur auf ausdrücklichen ärztlichen Rat an, wenn Sie schwanger sind.

Es liegen keine ausreichenden Daten vor, um eine Anwendung von INFECTOPYODERM in der Stillzeit zu empfehlen.

Falls eine rissige Brustwarze behandelt werden muss, sollte diese vor dem Stillen gründlich gereinigt werden.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

4 Es gibt bisher keinen Hinweis, dass unter der Behandlung mit INFECTOPYODERM die

Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt ist.

3. Wie ist INFECTOPYODERM ANZUWENDEN?

Wenden Sie INFECTOPYODERM immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Kinder sollten 1–3mal täglich INFECTOPYODERM dünn auf die betroffene Hautstelle auftragen. In besonderen Fällen kann es vorteilhaft sein, die behandelte Hautstelle mit einem Wundverband abzudecken.

Für Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion ist keine Dosisanpassung notwendig.

4 Achten Sie bei Anwendung von INFECTOPYODERM im Gesicht darauf, dass der Wirkstoff nicht in die Augen gelangt. Ist dies dennoch geschehen, empfiehlt sich eine sorgfältige Spülung

mit Wasser, bis die Salbenreste entfernt sind.

Über die Dauer der Anwendung entscheidet Ihr Arzt.

Wenn sich nach 1 Woche keine Verbesserung zeigt, kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt.

4 Die Behandlung sollte gewöhnlich nicht länger als 10 Tage dauern; in besonderen Fällen kann

eine weitere Behandlung angezeigt sein.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von INFECTOPYODERM zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge INFECTOPYODERM angewendet haben als Sie sollten

Sollten Sie eine größere Menge INFECTOPYODERM auf einmal auf die Haut aufgebracht haben, so entfernen Sie die überschüssige Salbe mit einem sauberen Wattebausch oder einem Mull-Tupfer.

Wenn Sie die Anwendung von INFECTOPYODERM vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, INFECTOPYODERM zur vorgesehenen Zeit aufzutragen, holen Sie dies nach, sobald es Ihnen möglich ist.

Wenn Sie die Anwendung von INFECTOPYODERM abbrechen

Die Erkrankung könnte sich verschlimmern, wenn Sie die Behandlung eigenmächtig beenden. Befragen Sie vorher Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann INFECTOPYODERM Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

1 Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

2 Erkrankungen des Immunsystem

Sehr selten: Über generalisierte allergische Reaktionen unter Anwendung von INFECTOPYODERM wurde berichtet.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Häufig: Brennen

Gelegentlich: Juckreiz, Stechen, Rötungen und Trockenheit, Allergisierungserscheinungen der Haut bei Anwendung von INFECTOPYODERM oder der Salbengrundlage

In dem seltenen Fall einer möglichen Überempfindlichkeitsreaktion oder starker lokaler Reizung im Zusammenhang mit der Anwendung von INFECTOPYODERM sollte die Behandlung abgebrochen und eine angemessene Alternativbehandlung der Infektion eingeleitet werden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der aufgeführten Nebenwirkungen Sie oder Ihr Kind erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist INFECTOPYODERM aufzubewahren?

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

1 Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube nach ”Verw. bis: siehe Tubenfalz” angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

6 Bitte bewahren Sie INFECTOPYODERM nicht über 25 C auf. Nach dem ersten Öffnen ist INFECTOPYODERM 10 Tage bei 25 C haltbar.

Nach Behandlungsende sollte übrig gebliebene Salbe verworfen werden.

6. WEITERE Informationen

Was INFECTOPYODERM enthält

Der Wirkstoff ist: Mupirocin

Die sonstigen Bestandteile sind: Macrogol 400, Macrogol 3350

Wie INFECTOPYODERM aussieht und Inhalt der Packung

INFECTOPYODERM ist eine cremefarbige Salbe mit weicher Konsistenz und in Packungen mit 10 g und 30 g erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH, Von-Humboldt-Str. 1,

64646 Heppenheim, www.infectopharm.com

7 Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet:09/2006

Weitere Angaben gemäß § 11 Abs. 1 Satz 5 AMG:

8 Liebe Patienten/Patientinnen und Eltern betroffener kleiner Patienten

Ihr Arzt hat Ihnen bzw. Ihrem Kind INFECTOPYODERM Salbe verschrieben, da Sie/Ihr Kind an einer durch Bakterien verursachten Infektion der Haut leiden. Eine bakterielle Hauterkrankung sollte immer vom Arzt behandelt werden. Ihr Schritt zum Arzt war also die richtige Entscheidung.

Wie wirkt INFECTOPYODERM Salbe?

INFECTOPYODERM enthält das Antibiotikum Mupirocin. Direkt auf die betroffenen Hautbezirke aufgetragen, wirkt die Salbe gezielt gegen die krankheitsauslösenden Bakterien. Antibiotika sind Naturstoffe, die z.B. von Schimmelpilzen oder Bakterien gebildet werden. Seit Urzeiten gibt es sie in der Umwelt des Menschen, aber erst vor wenigen Jahrzehnten hat man ihre Bedeutung für die Gesundheit des Menschen erkannt. Man hört immer wieder, dass viele Patienten gegenüber Antibiotika zurückhaltend sind – aus Sorge, dadurch ihre Abwehrkräfte zu schwächen. Das Gegenteil trifft zu. Immunsystem und Antibiotika unterstützen sich gegenseitig: Das Antibiotikum hilft Ihnen in einer Situation, in der sich Ihr Immunsystem aus eigenen Kräften nicht mehr helfen kann.

Wie wird INFECTOPYODERM Salbe angewendet?

Tragen Sie INFECTOPYODERM Salbe am besten mit Handschuhen oder einem Holzspatel auf die Haut auf, um eine Verunreinigung der Salbe mit Bakterien zu verhindern. Wenn Sie die Salbe mit den bloßen Händen auftragen, sollten Sie die Hände vor und nach der Anwendung gründlich mit Wasser und Seife waschen. So vermeiden Sie auch eine Übertragung der Erreger auf andere Hautareale. INFECTOPYODERM darf nicht in die Augen gelangen. Falls dies doch geschehen ist, spülen Sie alle Salbenreste sorgfältig mit viel klarem Wasser aus.

Was können Sie zusätzlich tun?

Vermeiden Sie das Berühren der erkrankten Hautstellen, um eine Übertragung der Krankheitserreger auf andere Körperregionen zu verhindern. Bei Kindern ist hierfür eine Abdeckung der betroffenen Hautstelle mit luftdurchlässigem Wundverband zu empfehlen, ebenso bei nässenden Wunden. Darüber hinaus trägt ein Wundverband dazu bei, keinen Schmutz oder Staub in die Wunde gelangen zu lassen. - Halten Sie die Fingernägel kurz, um die Ansiedlung von Bakterien unter dem Nagel und damit die Weiterverbreitung so gering wie möglich zu halten. - Tragen Sie lockere und luftige Kleidung. Handtücher, Waschlappen und Kleidung, die direkt mit der betroffenen Haut in Berührung kommen, sollten auskochbar sein. - Teilen Sie Ihre Toilettenartikel nicht mit anderen Personen oder Familienmitgliedern. Ebenso sollten Handtücher nicht gemeinsam benutzt werden. - Eine gute Körperhygiene und Sauberkeit sind sehr wichtig. Jedoch bedarf es keiner übertriebenen Hygienemaßnahmen. Verwenden Sie eine ”pH-neutrale Waschlotion” (gibt es in der Drogerie oder Apotheke) statt Seife zur Körperreinigung. Die geschilderten Maßnahmen helfen Ihnen bzw. Ihrem Kind, schneller wieder gesund zu werden und ein erneutes Auftreten der Erkrankung zu verhindern.

Gute Besserung wünscht INFECTOPHARM