Nystatin Fem Jenapharm
Gebrauchsinformation: Information für die Anwenderin
Nystatin fem JENAPHARM®, 200.000 I.E., Vaginalzäpfchen
Nystatin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
- Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. .
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Nystatin fem JENAPHARM und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nystatin fem JENAPHARM beachten?
3. Wie ist Nystatin fem JENAPHARM anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Nystatin fem JENAPHARM aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Nystatin fem JENAPHARM und wofür wird es angewendet?
Nystatin fem JENAPHARM ist ein Arzneimittel gegen Hefepilzerkrankungen der Scheide (Antimykotikum).
Nystatin fem JENAPHARM wird angewendet zur
Behandlung von akuten Pilzinfektionen der Scheide (Vaginalmykosen), verursacht durch Nystatinempfindliche Hefepilze der Gattung Candida (vaginale Candidose).
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nystatin fem JENAPHARM beachten?
Nystatin fem JENAPHARM darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Nystatin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nystatin fem JENAPHARM anwenden.
Kinder
Nystatin fem JENAPHARM ist für Säuglinge nicht geeignet.
Bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen ist grundsätzlich von der Anwendung Nystatin-haltiger Arzneimittel abzuraten (auf Grund der hohen Osmolarität).
Anwendung von Nystatin fem JENAPHARM mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimitteleingenommen/angewendet haben, oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Nystatin fem JENAPHARM beeinflusst werden:
Mikrobiologische in v/Yro-Untersuchungen ergaben eine Wirkungssteigerung von Nystatin gegen Candida albicans bei Kombination mit 5-Flucytosin und Tetracyclinen.
Klinisch relevante Wechselwirkungen nach lokaler Applikation von Imidazolderivaten (z. B. Clotrimazol) mit Nystatin können nicht grundsätzlich ausgeschlossen werden. Bisher fehlen aber entsprechende Hinweise.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Zur Verwendung von Nystatin fem JENAPHARM in der Schwangerschaft liegen keine hinreichenden Daten vor.
Nystatin fem JENAPHARM soll in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach einer Nutzen-RisikoAbwägung angewendet werden.
Um eine aufsteigende Infektion bei bestehender Schwangerschaft zu vermeiden, müssen vor dem Einführen des Vaginalzäpfchens gründlich die Hände gewaschen werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
3. Wie ist Nystatin fem JENAPHARM anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt täglich 1 Vaginalzäpfchen Nystatin fem JENAPHARM (entsprechend 200.000 I.E. Nystatin.
Art der Anwendung
Dieses Arzneimittel ist zur vaginalen Anwendung bestimmt.
Das Vaginalzäpfchen ist vorzugsweise abends vor dem Schlafengehen möglichst tief in die Scheide einzuführen. Dies geschieht am besten in Rückenlage bei leicht angezogenen Beinen.
Sie müssen sich vor dem Einführen die Hände waschen, um eine aufsteigende Infektion zu vermeiden. Besonders in der Schwangerschaft ist dieses sehr wichtig (siehe Abschnitt 2).
Die Behandlung mit Nystatin fem JENAPHARM sollte zweckmäßigerweise nicht während der Menstruation durchgeführt werden bzw. vor deren Beginn abgeschlossen sein.
Vaginalmykosen gehen häufig vom Bereich um den After (Perianalbereich) aus. Falls erforderlich, sollte deshalb gleichzeitig der Vulva- und Perianalbereich mit einer geeigneten, z. B. Nystatin-haltigen Creme behandelt werden.
Zur Vermeidung einer möglichen erneuten Ansteckung (Reinfektion) sollte der Partner ebenfalls ärztlich untersucht und gegebenenfalls behandelt werden.
Dauer der Anwendung
Wenden Sie Nystatin fem JENAPHARM ohne ärztlichen Rat nicht länger als an 10 aufeinanderfolgenden Tagen an. Falls erforderlich, kann Ihr Arzt allerdings auch eine Behandlung über einen längeren Zeitraum anordnen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Nystatin fem JENAPHARM zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Nystatin fem JENAPHARM angewendet haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Über Vergiftungen mit Nystatin fem JENAPHARM liegen keine Angaben vor, da der Wirkstoff Nystatin kaum in die Blutbahn aufgenommen (resorbiert) wird.
Wenn Sie die Anwendung von Nystatin fem JENAPHARM vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung von Nystatin fem JENAPHARM abbrechen
Bei Unterbrechung oder Abbruch der Anwendung von Nystatin fem JENAPHARM gefährden Sie den erwünschten Behandlungserfolg. Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt über das weitere Vorgehen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Mögliche Nebenwirkungen
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Anwenderinnen betreffen) bis häufig (kann bis zu 1 von 10 Anwenderinnen betreffen) kann es zu Schleimhautreizungen (Juckreiz, leichtes Brennen) kommen.
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Anwenderinnen betreffen) wurde nach der Anwendung eine allergische Hautentzündung (Kontaktdermatitis) beobachtet.
Gegenmaßnahmen
Im Falle einer allergischen Reaktion dürfen Sie Nystatin fem JENAPHARM nicht weiter anwenden. Wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Nystatin fem JENAPHARM aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Im Kühlschrank (2°C bis 8°C) lagern und in der Originalverpackung aufbewahren, umden Inhalt vor Licht zu schützen.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Folienstreifen angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Nystatin fem JENAPHARM enthält
Der Wirkstoff ist: Nystatin.
1 Vaginalzäpfchen enthält 200.000 I.E. Nystatin (entsprechend 41,2 mg).
Die sonstigen Bestandteile sind: Hydriertes Rizinusöl, Hartfett.
Wie Nystatin fem JENAPHARM aussieht und Inhalt der Packung
Gelbe bis beige-gelbe eiförmige Vaginalzäpfchen
Nystatin fem JENAPHARM ist in Packungen mit 10 Vaginalzäpfchen erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Jenapharm GmbH & Co. KG Otto-Schott-Straße 15 07745 Jena Tel.: 03641 648888 Fax: 03641 648889
E-Mail: frauengesundheit@jenapharm.de
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2014
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