Document: 24.03.2011   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 19.09.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 24.03.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 17.02.2005   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Gebrauchsinformation: Information für die Anwenderin

Nystatin fem JENAPHARM^®

200.000 I.E., Vaginalzäpfchen

Wirkstoff: Nystatin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Nystatin fem JENAPHARM® jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informa­tionen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 10 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Wasist Nystatin fem JENAPHARM^®und wofür wird es angewendet?

Nystatin fem JENAPHARM^®ist ein Arzneimittel gegen Hefepilzerkrankungen der Scheide (Antimykotikum).

Nystatin fem JENAPHARM^®wird angewendet zur

Behandlung von akuten Pilzinfektionen der Scheide (Vaginalmykosen), verursacht durch nystatinempfindliche Hefepilze der Gattung Candida (vaginale Candidose).

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Nystatin fem JENAPHARM^®beachten?

Nystatin fem JENAPHARM^®darf nicht angewendet werden

Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nystatin oder einen der sonstigen Bestandteile von Nystatin fem JENAPHARM^®sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Nystatin fem JENAPHARM^®ist erforderlich:

Kinder

Nystatin fem JENAPHARM^®ist für Säuglinge nicht geeignet.

Bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen ist grundsätzlich von der Anwendung nystatinhaltiger Arznei­mittel abzuraten (auf Grund der hohen Osmolarität).

Bei Anwendung von Nystatin fem JENAPHARM^®mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präpa­rategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Nystatin fem JENAPHARM^(R)beeinflusst werden:

Mikrobiologische in-vitro-Untersuchungen ergaben eine Wirkungssteigerung von Nystatin gegen Candida albicansbei Kombination mit 5-Flucytosin und Tetracyclinen.

Klinisch relevante Wechselwirkungen nach lokaler Applika­tion von Imidazolderivaten (z. B. Clotrimazol) mit Nystatin können nicht grundsätzlich ausgeschlossen werden. Bisher fehlen aber entsprechende Hinweise.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Zur Verwendung von Nystatin fem JENAPHARM^(R)in der Schwangerschaft liegen keine hinreichenden Daten vor.

Nystatin fem JENAPHARM^(R)soll in der Schwanger­schaft und Stillzeit nur nach einer Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. Wie ist Nystatin fem JENAPHARM^(R)anzuwenden?

Wenden Sie Nystatin fem JENAPHARM^(R)immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Es wird täglich 1 Vaginalzäpfchen Nystatin fem JENAPHARM^®(entsprechend 200.000 I.E. Nystatin) angewendet.

Art der Anwendung:

Dieses Arzneimittel ist zur vaginalen Anwendung bestimmt.

Das Vaginalzäpfchen ist vorzugsweise abends vor dem Schlafen­gehen möglichst tief in die Scheide einzuführen. Dies ge­schieht am besten in Rückenlage bei leicht angezogenen Beinen.

Die Behandlung mit Nystatin fem JENAPHARM^®sollte zweckmäßiger­weise nicht während der Menstruation durchgeführt werden bzw. vor deren Beginn abgeschlossen sein.

Dauer der Anwendung:

Wenden SieNystatin fem JENAPHARM^®ohne ärztlichen Rat nicht länger als an 10 aufeinanderfolgenden Tagen an. Falls erforderlich, kann Ihr Arzt allerdings auch eine Behandlung über einen längeren Zeitraum anordnen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Nystatin fem JENAPHARM^®zu stark oder zu schwach ist.

Vaginalmykosen gehen häufig vom Bereich um den After (Perianalbereich) aus. Falls erforderlich, sollte deshalb gleichzeitig der Vulva- und Perianal­bereich mit einer geeigneten, z. B. nystatinhaltigen Creme behandelt werden.

Zur Vermeidung einer möglichen erneuten Ansteckung (Reinfektion) sollte der Partner ebenfalls ärztlich untersucht und gegebenenfalls behandelt werden.

Wenn Sie eine größere Menge Nystatin fem JENAPHARM^(R)angewendet haben, als Sie sollten:

Fragen Sie bitte Ihren Arzt.

Über Vergiftungen mit Nystatin fem JENAPHARM^(R)liegen keine Angaben vor, da der Wirkstoff Nystatin kaum in die Blutbahn aufgenommen (resorbiert) wird.

Wenn Sie die Anwendung von Nystatin fem JENAPHARM^(R)vergessen haben:

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Nystatin fem JENAPHARM^(R)abbrechen:

Bei Unterbrechung oder Abbruch der Anwendung von Nystatin fem JENAPHARM^(R)gefährden Sie den erwünschten Behandlungserfolg. Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt über das weitere Vorgehen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Nystatin fem JENAPHARM^(R)Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

sehr häufig	mehr als 1 Behandelte von 10
häufig	1 bis 10 Behandelte von 100
gelegentlich	1 bis 10 Behandelte von 1.000
selten	1 bis 10 Behandelte von 10.000
sehr selten	weniger als 1 Behandelte von 10.000
nicht bekannt	Häufigkeit auf der Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

Gelegentlich bis häufig kann es zu Schleimhautreizungen (Juckreiz, leichtes Brennen) kommen.

Sehr selten wurde nach der Anwendung eine allergische Hautentzündung (Kontaktdermatitis) beobachtet.

Gegenmaßnahmen:

Im Falle einer allergischen Reaktion dürfen Sie Nystatin fem JENAPHARM^(R)nicht weiter anwenden. Wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Neben­wirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Nystatin fem JENAPHARM^(R)aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Folienstreifen angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Im Kühlschrank (2°C bis 8°C) lagern und in der Originalverpackung aufbewahren, um das Arzneimittel vor Licht zu schützen.

6. Weitere Informationen:

Was Nystatin fem JENAPHARM^®enthält:

Der Wirkstoff ist Nystatin.

1 Vaginalzäpfchen enthält:

Nystatin 200.000 I.E.

(entsprechend 41,2 mg)

Die sonstigen Bestandteile sind: Hydriertes Rizinusöl, Hartfett.

Wie Nystatin fem JENAPHARM^®aussieht und Inhalt der Packung:

Gelbe bis beige-gelbe eiförmige Vaginalzäpfchen

Nystatin fem JENAPHARM^®ist in Packungen mit 10 Vaginalzäpfchen erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Jenapharm GmbH & Co. KG

Otto-Schott-Straße 15

07745 Jena

Telefon: 03641 648888

Telefax: 03641 648889

E-Mail: frauengesundheit@jenapharm.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im:

März 2011