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Psorcutan 0.005% Creme

Document: 17.01.2012   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation Psorcutan® 0,005 % Creme
Zul. Nr. 32710.00.00






Gebrauchsinformation: Information für den Anwender



Psorcutan®0,005 % Creme

Calcipotriol



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.



Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Psorcutan 0,005 % Creme und wofür wird sie angewendet?

Was müssen Sie vor der Anwendung von Psorcutan 0,005 % Creme beachten?

Wie ist Psorcutan 0,005 % Creme anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Psorcutan 0,005 % Creme aufzubewahren?

Weitere Informationen

Was ist Psorcutan 0,005 % Creme und wofür wird sie angewendet?

Psorcutan 0,005 % Creme ist ein Dermatikum/Vitamin-D3-Derivat.

Psorcutan 0,005 % Creme ist für die kleinflächige äußerli­che Anwendung bei leichter bis mittelschwerer Psoriasis vom Plaque-Typ bestimmt.

Was müssen Sie vor der Anwendung von Psorcutan 0,005 % Creme beachten?

Psorcutan 0,005 % Creme darf nicht angewendet werden,

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Psorcutan 0,005 % Creme ist erforderlich:

Kinder und Jugendliche

Psorcutan 0,005 % Creme wird für die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren nicht empfohlen, da hierzu keine Erfahrungen vorlie­gen.

Bei Anwendung von Psorcutan 0,005 % Creme mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

Bei der gleichzeitigen Behandlung mit Kalzium und/oder Vitamin D sollte der Kalziumgehalt im Blut kontrolliert werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Psorcutan 0,005 % Creme sollte in der Schwangerschaft und während der Stillzeit nur nach sorgfältiger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden, da keine Erfahrungen beim Men­schen vorliegen. Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Psorcutan 0,005 % Creme hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedie­nen von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Psorcutan 0,005 % Creme

Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Wie ist Psorcutan 0,005 % Creme anzuwenden?

Wenden Sie Psorcutan 0,005 % Creme immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Wenn Sie eine größere Menge von Psorcutan 0,005 % Creme angewendet haben, als Sie sollten

Bei kontinuierlicher Anwendung von sehr großen Mengen Psorcutan 0,005 % Creme (mehr als 100 g Creme pro Woche) über längere Zeit kann es zu erhöhtem Kalziumgehalt im Blut (Hyperkalzämie) kommen. In solchen Fällen ist die Therapie abzubrechen, wobei das Niveau der Serumkalziumspiegel sich wieder normalisiert.

Wenn Sie die Anwendung von Psorcutan 0,005 % Creme vergessen haben

Verwenden Sie bittebeim nächsten Mal nicht die doppelte Menge, sondern setzen Sie die Behandlung mit der vorgeschriebenen Menge Psorcutan Creme fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Psorcutan 0,005 % Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt



Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren unterschiedliche Hautreaktionen, insbesondere Reaktionen an der Applikationsstelle. Diese Reaktionen sind bei der überwiegenden Zahl der Fälle vorübergehender Natur.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Häufig:

Juckreiz, Brennen, Stechen, Hauttrockenheit, Rötungen (Erythem), Hautirritationen/-ausschlag (inkl. Schuppung, Papeln, Pusteln)

Gelegentlich:

Ekzeme, Kontaktdermatitis, Verschlechterung der Psoriasis

Sehr selten:

Vorübergehende Pigmentierungsstörungen (Hyperpigmentierung, Depigmentierung), vorübergehende Lichtempfindlichkeit, Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Nesselsucht [Urtikaria], Gesichtsödem, Periorbitalödem, Quinckeödem), Hautentzündungen im Gesicht und um den Mund herum (faziale und periorale Dermatitis)

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

Sehr selten:

Erhöhter Kalziumgehalt im Blut (Hyperkalzämie), vermehrte Kalziumausscheidung im Urin (Hyperkalzurie)



Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie ist Psorcutan 0,005 % Creme aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube und der Faltschachtel nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über + 25°C lagern.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.



6. Weitere Informationen

Was Psorcutan 0,005 % Creme enthält

Der Wirkstoff ist Calcipotriol-Monohydrat.
1 g Creme enthält 52,2 μg Calcipotriol-Monohydrat entsprechend 50 µg Calcipotriol.

Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumedetat (Ph. Eur.), Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat (Ph. Eur.), dickflüssiges Paraffin, weißes Vaselin, Glycerol 85 %, Cetomacrogol 1000, Cetylstearylalkohol (Ph. Eur.), 1‑(3‑Chlor­allyl)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantanchlorid, gereinigtes Was­ser.

Wie Psorcutan 0,005 % Creme aussieht und Inhalt der Packung

Psorcutan Creme ist in Tuben mit 15 g, 30 g und 120 g Creme erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer


LEO Pharma A/S

Industriparken 55

2750 Ballerup

Dänemark


Hersteller


LEO Laboratories Ltd.

285, Cashel Road

Dublin 12

Irland


Örtlicher Vertreter


LEO Pharma GmbH

Frankfurter Straße 233 A3

63263 Neu-Isenburg

Telefon: 0 61 02/201 – 0

Telefax: 0 61 02/201 – 200




Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2012.



Sehr geehrte Patientin, sehr geehrter Patient,

sollten Sie zusätzlich zu den oben aufgeführten Informationen noch weitere Fragen haben, so wenden Sie sich gerne an uns oder kontaktieren Sie den Deutschen Psoriasis Bund:

Deutscher Psoriasis Bund e. V.
Seewartenstraße 10
20459 Hamburg
Telefon: (040) 2233990
Telefax: (040) 22339922
www.psoriasis-bund.de

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