Rowatinex
Ordnungs-Nr.: 13587
Eingangs-Nr.: 0073944
ROWATINEX Kapseln
ROWA-WAGNER GmbH & Co. KG, 51427 Bergisch Gladbach
Gebrauchsinformationen für Fachkreise
Fachinformation, § 11a AMG
1) ROWATINEX Kapseln
Gegen Nierenerkrankungen, Harnweginfektionen und Steinleiden
2) Verschreibungsstatus:
Apothekenpflichtig
3) Zusammensetzung des Arzneimittels:
3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe:
Urologikum
Wirksame Bestandteile nach Art und Menge:
1 Kapsel enthält: -Pinen 24,8 mg
-Pinen 6,2 mg
Camphen 15,0 mg
Borneol 10,0 mg
Anethol 4,0 mg
Fenchon 4,0 mg
Cineol 3,0 mg
Hilfsstoffe: Natives Olivenöl, Gelatine, Glycerol 85%,
Ethyl-4-hydroxybenzoat, Na-Salz, Propyl-4-hydroxybenzoat, Na-Salz, Gelborgange S 85% (E 110), Chinolingelb 70% (E104)
4) Anwendungsgebiete: Urolithiasis
Harnweginfektionen
Nephropathien
Prophylaxe der postoperativen
Konkrementneubildung
5) Gegenanzeigen:
Bei Schwangerschaft und während der Stillzeit sollten ROWATINEX Kapseln nur unter der Aufsicht des Arztes angewendet werden.
6) Nebenwirkungen sind nicht bekannt.
7) Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind nicht bekannt.
8) entfällt
9) entfällt
10) Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben:
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 3- bis 4mal täglich eine Kapsel, jeweils ½ Stunde vor den Mahlzeiten.
Kinder von 6. bis 14. Lebensjahr erhalten 1- bis 2mal täglich eine Kapsel.
11) Art und Dauer der Anwendung:
Kapseln zum Einnehmen.
Kapseln ½ Stunde vor den Mahlzeiten unzerkaut hinunterschlucken.
Die Dauer der Anwendung ist nicht begrenzt.
12) entfällt
13) entfällt
14) entfällt
15) Dauer der Haltbarkeit:
Das Arzneimittel hat nach Herstellung eine Haltbarkeit von 5 Jahren. Das Arzneimittel soll nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.
16) Besondere Lager- und Aufbewahrungshinweise:
ROWATINEX Kapseln nicht über 25° C lagern.
17) Darreichungsform und Packungsgrößen:
Originalpackungen: 30 Kapseln
50 Kapseln
100 Kapseln
18) Zeitpunkt der Herausgabe der Information: TT.MM.JJJJ
19) Name oder Firma und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers:
ROWA - Wagner GmbH & Co. KG
Arzneimittelfabrik
Frankenforster Strasse 77
51427 Bergisch Gladbach
Telefon: 0 22 04 – 6 10 81 – 83
Telefax: 0 22 04 – 6 10 81 84