Topiramat-Biomo 25 Mg Filmtabletten

Document: 29.06.2011 Gebrauchsinformation (deutsch) change

_GE_B_RAUC_H_S_I_NF_O_RMAT_IO_N_:_I_N_F_O_R_M_ATIO_N_F_Ü_R_DE_N_ANWEND_E_R

topiramat-biomo^®25 mgFilmtabletten

Wirkstoff: Topiramat

LesenSie die gesamtePackungsbeilagesorgfältig durch, bevor Sie mitder Einnahme diesesArzneimittels beginnen.

^H^eben ^Sⁱ^e ^dⁱ^e ^Pac^k^un^g^sbeⁱ^la^g^e ^auf. ^Vⁱ^e^l^l^ei^c^ht ^m^öcht^eⁿ ^Sie ^dⁱ^e^se ^s^p^ä^t^er

ⁿ^o^ch^m^als^le^s^en.

^Wenn ^Sⁱ^e ^w^eⁱ^t^ere ^F^r^a^g^en ^h^aben, ^w^eⁿ^den ^Sⁱ^e ^sⁱ^ch ^an ^I^hren ^A^r^z^t ^o^der

^A^p^ot^h^e^k^er.

^Dⁱ^es^e^s ^A^r^z^nei^mⁱ^t^t^el ^w^u^rde ^I^hnen ^persön^l^ich ^v^ersc^h^rⁱ^e^b^en. ^G^eben ^Sⁱ^e ^es ⁿⁱ^c^h^t ^an ^D^rⁱ^tte ^w^eⁱ^t^er. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
^Wenn ^eiⁿ^e ^d^e^r ^a^u^f^g^efüh^r^t^eⁿ ^Nebenwⁱ^r^k^un^g^en ^Sie ^e^r^h^e^blⁱ^ch ^b^e^eiⁿ^t^r^äc^h^ti^g^t ^o^d^er ^Sⁱ^e Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

DiesePackungsbeilage beinhaltet:

1. Wassindtopiramat-biomo 25 mg Filmtabletten und wofür werden sieangewendet?

2. Wasmüssen Sievor der Einnahmevon topiramat-biomo 25 mg Filmtabletten beachten?

3. Wiesindtopiramat-biomo 25 mg Filmtabletteneinzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wiesind topiramat-biomo 25 mg Filmtablettenaufzubewahren?

6. WeitereInformationen

1. WAS SIND TOPIRAMAT-BIOMO 25 MG FILMTABLETTENUND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

topiramat-biomo 25 mggehörtzu einerGruppevonArzneimitteln,die„Antiepileptika“genanntwerden.Eswird angewendet:

^z^ur
al^l^eiⁿⁱ^g^en ^Behaⁿ^dlung ^der ^E^pⁱ^l^ep^sⁱ^e ^b^eⁱ ^E^r^wach^se^nen ^und ^Kind^e^rn

^ü^b^er⁶^Ja^h^r^en

^m^it ^ande^r^en ^A^r^zⁿ^eⁱ^m^itt^e^ln ^z^ur ^B^ehan^d^lung ^der ^Epⁱ^l^e^p^sie ^bei

^Er^w^a^chs^e^nen^und^Kiⁿ^de^rⁿ^ü^b^er2 Jahren

^um ^Mi^g^r^äne^k^opfsch^m^er^z^{en bei} ^E^r^wac^h^senen ^v^or^z^ubeu^g^en.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPIRAMAT-BIOMO 25 MG FILMTABLETTEN BEACHTEN?

topiramat-biomo 25 mgdarfnichteingenommenwerden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Topiramat oder einen der

sonstigenBestandteile vontopiramat-biomo 25 mgsind (diesewerdeninAbschnitt6aufgeführt),

zur Vorbeugung von Migräne, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie

schwangerwerden könnten,aberkeinewirksameVerhütungsmethode

anwenden(weitereInformationenfinden Sie imAbschnitt„SchwangerschaftundStillzeit").

WennSienichtsichersind,obeinerderobenaufgeführtenZuständeaufSiezutrifft,sprechenSiemit IhremArztoderApotheker,bevor Sietopiramat-biomo 25 mg einnehmen.

BesondereVorsichtbei der Einnahme von topiramat-biomo 25 mgist erforderlich

Sprechen Sie vor der Einnahmevon topiramat-biomo 25 mg mit IhremArztoder Apotheker, wenn Sie

^Nier^e^npr^o^ble^m^e,
be^s^ond^e^rs ^Nie^r^en^s^t^eⁱ^ne,
h^a^ben, ^o^der ^{wenn Sie} ^eiⁿ^e

^Ni^e^r^eⁿ^di^a^l^y^se^er^h^a^l^t^en

ⁱⁿ ^d^e^r ^V^or^g^es^c^hi^c^hte ^B^l^u^t^- ^oder ^K^ö^rp^e^r^f^l^üs^sⁱ^gk^eitsa^no^m^alien ⁽^m^etab^o^lⁱ^sche ^A^z^idose) ^haben
^Leber^p^ro^b^l^e^m^e ^haben
^unt^e^r ^Au^g^enpro^b^le^m^en,
be^s^onde^r^s ^uⁿ^ter ^eiⁿ^em ^Glau^k^o^m^,
leiden
^ein ^Wac^h^stu^m^spro^b^l^em ^ha^b^en
^eine ^f^e^t^t^r^e^iche ^di^ä^t^e^tⁱ^sche ^E^r^nä^h^r^ung ⁽^k^eto^g^ene ^Di^ä^t⁾ ^e^r^ha^l^t^en.

WennSienichtsichersind,obeinerderobenaufgeführtenZuständeaufSiezutrifft,sprechenSiemit IhremArztoderApotheker,bevor Sietopiramat-biomo 25 mg einnehmen.

Esistwichtig, dass SienichtaufhörenIhreArzneimitteleinzunehmenohnevorhermitIhremArzt gesprochen zu haben.

SprechenSieauchmitIhremArztbevorSieandereArzneimitteleinnehmen,dieTopiramatenthaltenund Ihnen als Alternative zu topiramat-biomo 25 mg gegeben wurden.

Siekönnten Gewichtverlieren,wenn sietopiramat-biomo 25 mg einnehmen, weshalb Ihr Gewichtregelmäßig kontrolliertwerdensollte,wennSiediesesArzneimitteleinnehmen.KonsultierenSieIhrenArzt, wenn SiezuvielGewichtverlierenodereinKind,dasdiesesArzneimitteleinnimmt,nichtgenugGewichtzunimmt.

EinegeringeAnzahlvonPatienten,diemitAntiepileptikawietopiramat-biomo 25 mgbehandeltwurden,hatten Gedanken, sich selbst zu verletzen oder sich das Lebenzu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem ZeitpunktsolcheGedankenhaben,setzenSiesich sofortmitIhremArztinVerbindung.

Bei Einnahmevon topiramat-biomo 25 mgmit anderen Arzneimitteln

BitteinformierenSieIhrenArztoderApotheker,wennSie andereArzneimitteleinnehmen/anwenden bzw. vorkurzemeingenommen/angewendet haben,auch wenn essich umnicht verschreibungspflichtigeArzneimittelhandelt.

topiramat-biomo 25 mgundbestimmteandereArzneimittelkönnensichgegenseitigbeeinflussen.ManchmalmussdieDosierung IhreranderenArzneimitteloderdievontopiramat-biomo 25 mg angepasstwerden.

InformierenSieIhrenArztoderApothekervorallem, wennSieFolgendeseinnehmen:

andere Arzneimittel, die Ihr Denken, Ihre Konzentration oder Ihre

Muskelkoordination beeinträchtigenoderverringern(z.B. Arzneimittel,dieeineberuhigendeWirkungaufdas Zentralnervensystemausüben,wiezumBeispielzurMuskelentspannungund Beruhigungsmittel).

^Antib^a^b^y^pi^l^len. ^{topiramat-biomo 25 mg} ^kann ^I^hre ^Anti^b^ab^y^pi^l^len ^w^eⁿⁱ^g^er

^wⁱ^r^k^sam^m^achen.

InformierenSie Ihren Arzt,wenn sich Ihre Menstruationsblutungverändert, während Sie Antibabypillenundtopiramat-biomo 25 mg einnehmen.

FührenSieeineListeallerArzneimittel,dieSieeinnehmen/anwenden.ZeigenSiedieseListeIhrem Arztoder Apotheker, bevorSie ein neuesArzneimitteleinnehmen/anwenden.

AndereArzneimittel,überdieSiemitIhremArztoderApothekersprechensollten,schließenandere Antiepileptika,Risperidon,Lithium, Hydrochlorothiazid,Metformin,Pioglitazon,Glibenclamid, Amitriptylin,Propranolol,Diltiazem, Venlafaxin,Flunarizinein.

WennSienichtsichersind,obeinerderobenaufgeführtenZuständeaufSiezutrifft,sprechenSiemit IhremArztoderApotheker,bevor Sietopiramat-biomo 25 mg einnehmen.

BeiEinnahmevon topiramat-biomo 25 mgzusammenmitNahrungsmittelnund Getränken

Siekönnentopiramat-biomo 25 mg zu den Mahlzeiten oder unabhängigdavon einnehmen.Trinken Siereichlich Flüssigkeitüber denTagwährend Sietopiramat-biomo 25 mg einnehmen, umNierensteinen vorzubeugen. Vermeiden Sie dasTrinken von Alkohol, wenn Sietopiramat-biomo 25 mg einnehmen.

Schwangerschaftund Stillzeit

SprechenSiemitIhremArzt,bevorSietopiramat-biomo 25 mg einnehmen, wenn Sieschwanger sind, versuchen, schwanger zu werdenoderstillen. Ihr Arztwirdentscheiden, ob Sietopiramat-biomo 25 mg einnehmen können.Wie beianderen Antiepileptikabestehtdas Risiko einer Schädigungdes ungeborenenKindes, wenn topiramat-biomo 25 mg währendder Schwangerschaftangewendetwird. Stellen Siesicher, dassIhnen die Risiken und Vorteileeiner Anwendungvon topiramat-biomo 25 mg zur Behandlungvon Epilepsie während der Schwangerschaft genau klarsind.

Siedürfentopiramat-biomo 25 mg nichtzurVorbeugungvon Migräneeinnehmen, wenn Sieschwanger sindoder wenn Sieschwanger werden könnten, aber keine wirksameVerhütungsmethode anwenden.

StillendeMüttermüssen beiderEinnahmevontopiramat-biomo 25 mgunverzüglichIhrenArztinformieren,wenn das Babysich ungewöhnlich verhält.

FragenSievorderEinnahme/AnwendungvonallenArzneimittelnIhrenArztoderApothekerumRat.

VerkehrstüchtigkeitunddasBedienen vonMaschinen

Schwindel, Müdigkeit und Sehbehinderungen können während der Behandlung mit topiramat-biomo 25 mg auftreten. SiedürfensichnichtandasSteuereinesFahrzeugssetzenundkeineWerkzeugeoder Maschinen bedienenohnevorherIhrenArztzu fragen.

WichtigeInformationen über bestimmtesonstigeBestandteilevon topiramat-biomo 25 mg

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie topiramat-biomo 25 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE sindTOPIRAMAT-BIOMO 25 MG FILMTABLETTENEINZUNEHMEN?

NehmenSietopiramat-biomo 25 mgimmergenaunachAnweisungdesArztesein.BittefragenSiebeiIhremArzt oderApothekernach,wennSiesichnichtganzsichersind.

Nehmen Sie topiramat-biomo 25 mg genau so ein, wie es Ihnen

verordnet wurde. Ihr Arztwird gewöhnlich miteiner geringenDosis von topiramat-biomo 25 mg beginnenund steigertIhreDosis dannlangsam, bis die beste Dosierungfür Sie gefunden wurde.

topiramat-biomo 25 mg Tabletten müssen im Ganzen geschluckt

werden.Vermeiden Siees,dieTabletten zu zerkauen, da sie einen bitteren Geschmackhinterlassen können.

topiramat-biomo 25 mg kann vor, während oder nach einer Mahlzeit

eingenommen werden.Trinken Sie über denTagverteiltvielFlüssigkeit,umdieBildungvon Nierensteinen zu verhindern während Sie topiramat-biomo 25 mg einnehmen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von topiramat-biomo 25 mg zu stark oder zu schwach ist.

WennSie eine größere Menge von topiramat-biomo 25 mgeingenommen haben,als Siesollten

^Suchen ^Sⁱ^e ^s^of^o^rt ^eiⁿ^en ^Ar^z^t ^auf. ^N^eh^m^en ^Sie ^die

^A^r^z^nei^m^it^t^el^p^ac^k^ung ^m^it.

^Sie ^f^üh^l^en ^sⁱ^ch ^m^ö^g^lich^e^rw^eise ^sc^h^l^ä^f^rⁱ^g ^oder ^m^üde ^oder ^haben

^ano^m^ale^K^ö^r^p^erbewe^g^un^g^en, Probleme beim Stehen oder Gehen, ^{fühlen sich schwindelig aufgrund von zu
niedrigem Blutdruck oder haben}anomaleHerzschlägeoderKrampfanfälle.

EskannzueinerÜberdosierungkommen,wennSieandereArzneimittelzusammenmittopiramat-biomo 25 mg anwenden.

Anzeichen und Symptome einer Überdosierung können umfassen:

^Krämpfe
^Benommenheit
^{Sprachstörungen}
^{doppelt
Sehen}
^{beeinträchtigtes Denken}
^{anomale
Koordination}
^{getrübtes Bewusstsein}
^{erniedrigter Blutdruck}
^{Bauchschmerzen}
^Erregbarkeit
^Schwindel
^Depression.

WennSie die Einnahme von topiramat-biomo 25 mgvergessen haben

Falls Sie vergessen haben, eine Dosis einzunehmen, nehmen Sie diese

ein,sobaldSiedies bemerken.WennjedochfastdieZeitfürIhrenächsteDosisgekommenist,überspringenSiedie verpasste Dosis und fahrenSie wie gewohnt fort. FallsSiezweiodermehrereEinnahmen verpassen,sprechenSiemitIhremArzt.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein (zwei Dosen gleichzeitig), um

einevergesseneDosis auszugleichen.

WennSie die Einnahme von topiramat-biomo 25 mgabbrechen

Brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht ab, es sei denn, Ihr Arzthat Sie dazu aufgefordert.IhreBeschwerdenkönnenzurückkehren.WennIhrArztentscheidet,diesesArzneimittel abzusetzen,wirdIhreDosisschrittweiseübereinigeTageherabgesetzt.

WennSieweitereFragenzurAnwendungdiesesArzneimittelshaben,fragenSieIhrenArztoder Apotheker.

4. WELCHENEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

WiealleArzneimittelkanntopiramat-biomo 25 mgNebenwirkungenhaben,dieabernichtbeijedemauftretenmüssen.

Beider Bewertung von NebenwirkungenwerdenfolgendeHäufigkeitsangaben zugrundegelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

Sehrhäufige Nebenwirkungen umfassen:

^G^e^wⁱ^ch^t^s^v^e^rl^u^st
^K^r^ibb^e^ln ^{in d}^e^n
Ar^m^{en und} ^Beinen
^Beno^m^m^enheit ^o^d^er ^S^c^hl^ä^f^ri^gk^eit
^Schwind^e^l
^Du^r^c^hf^a^l^l
^Ü^b^el^k^e^it
^v^ersto^p^f^t^e^,
l^a^uf^e^nde ^N^a^se ^u^nd
Hal^s^sch^m^er^z^en
^Müdi^gk^e^it
^Dep^r^e^s^sⁱ^o^n.

Häufige Nebenwirkungenumfassen:

Veränderungen in der Stimmung oder dem Verhalten, einschließlich Wut, Nervosität, Traurigkeit
^Gewich^t^s^z^unah^m^e
^V^e^r^m^inderung ^od^e^r
Ve^r^l^u^s^t ^{des App}^e^tⁱ^ts
^v^e^rrin^g^e^r^t^e ^Aⁿ^z^a^h^l ^aⁿ ^r^o^t^eⁿ ^B^lut^k^ö^rp^e^rc^h^en
^V^e^rän^d^erun^g^en ^im ^Den^k^en ^und ⁱⁿ ^der ^A^u^f^m^er^k^sa^m^k^eit, ^ein^s^ch^lⁱ^e^ß^lⁱ^ch ^V^e^rwi^r^r^t^heⁱ^t^, ^Pr^o^ble^m^en mit der Konzentration/Gedächtnis oder Langsamkeit im Denken
^undeu^tlⁱ^che ^S^pr^a^che
^Un^g^eschic^k^lⁱ^ch^k^eit ^oder ^P^r^oble^m^e ^beim ^Gehen
^unwi^l^l^k^ür^lⁱ^che ^Z^uc^k^un^g^en ⁱ^{n den
Ar}^m^{en, Händen} ^od^e^r ^Beinen
^redu^zⁱ^e^r^t^e ^Sen^sⁱ^bⁱ^lⁱ^t^ät ^v^on ^Berüh^r^un^g^en ^od^e^r ^E^m^pfin^d^un^g^en
^unwi^l^l^k^ür^lⁱ^che ^B^ewe^g^ung ^{der Au}^g^en
^v^e^r^z^errt^e^s ^G^e^s^c^h^m^ac^k^s^e^m^p^fin^d^en
^Sehs^t^örun^g^,
Ve^r^schwo^m^m^enseheⁿ^,
dop^p^e^l^t
Se^h^en
^k^liⁿ^g^e^l^ndes ^G^e^r^ä^u^sch ⁱⁿ ^deⁿ ^O^h^r^en
^O^hren^s^ch^m^erz
^K^u^r^za^t^mⁱ^g^k^eⁱ^t
^Nasen^b^lu^t^en
^Erbr^e^chen
^V^e^r^s^t^op^f^u^ng
^Ma^g^ensch^m^er^z^en
^V^e^r^dau^uⁿ^g^ss^t^ö^r^ung
^Mun^d^troc^k^en^h^eⁱ^t
^K^r^ibb^e^ln ^o^der ^Taub^h^eⁱ^t ^im ^Mund
^N^ier^eⁿ^s^t^eiⁿ^e
^häu^fⁱ^g^es ^W^a^ss^e^r^l^as^s^en
^sch^m^er^zv^olle^s ^W^a^ss^e^r^l^as^seⁿ
^H^aara^u^sf^a^l^l
^Hauta^u^ssc^h^l^ag ^un^d^/od^e^r
H^a^u^t^j^u^c^k^en
^Gelen^k^sch^m^erz
^Mus^k^el^k^r^a^m^pf, ^Mus^k^el^zⁱ^t^t^e^rⁿ ^od^e^r ^M^us^k^el^s^ch^w^äc^h^e
^B^r^u^s^t^s^ch^m^e^r^z
^Fⁱ^eb^e^r^,
^K^r^a^f^t^v^erl^u^st,
^g^enere^l^l^es ^Gefü^h^l ^d^e^s
Un^w^ohls^eⁱⁿ^s,
^al^l^e^r^g^is^c^he ^R^e^a^k^tion.

Gelegentliche Nebenwirkungen umfassen:

^K^rⁱ^s^ta^l^l^e ⁱ^m ^U^rin
^ano^m^ale ^Aⁿ^z^ahl ^an ^B^l^u^t^z^el^l^en, ^eⁱ^nsc^h^lⁱ^e^ß^li^c^h ^v^er^rⁱⁿ^g^e^r^t^e ^Aⁿ^z^ahl ^an ^w^eⁱ^ßen ^B^l^ut^kö^r^pe^r^chen oder Blutplättchen, oder erhöhte Anzahl an Eosinophilen
^unre^g^el^m^äßi^g^er ^Her^z^s^c^hlag ^oder ^V^e^r^l^an^g^sa^m^ung ^des ^Her^z^sch^l^a^g^es
^g^eschwol^l^ene
D^r^üsen ^im ^Nac^k^en,
Achs^e^l^n
o^d^er ^L^ei^s^t^eⁿ^g^e^g^end
^Z^una^h^m^e ^de^r ^Kra^m^pfaⁿ^f^ä^l^l^e
^Prob^l^e^m^e ^m^it ^d^e^r ^v^erb^a^l^en ^K^o^m^m^uni^k^ation
^Sabbe^rⁿ
^Unruhe ^o^d^er ^erh^ö^hte ^g^eis^ti^g^e ^und ^k^örper^lⁱ^c^h^e ^A^k^ti^v^it^ä^t
^B^e^w^u^ss^t^seⁱⁿ^s^v^er^l^u^st
^Ohn^m^acht
^lan^g^sa^m^e ^oder ^v^er^rⁱⁿ^g^e^r^t^e ^Bewe^g^un^g^en
^beeiⁿ^t^r^äc^h^ti^g^t^e ^od^e^r ^sc^h^l^ec^h^t^e ^S^c^hl^a^fq^u^a^l^it^ä^t
^beeiⁿ^t^r^äc^h^ti^g^t^e^r ^o^d^e^r ^v^e^r^z^e^r^rt^e^r ^G^e^r^u^ch^s^sⁱⁿⁿ
^Prob^l^e^m^e ^m^it ^d^e^r ^Hand^s^ch^rⁱ^f^t
^Gefühl ^v^on
Bewe^g^ung ^unter ^der ^Haut
^Au^g^enproble^m^e, ^eⁱ^nsc^h^lⁱ^e^ß^li^c^h ^t^r^oc^k^ene ^Au^g^en,
Lⁱ^ch^t^e^m^pfindlⁱ^ch^k^eit, ^unwⁱ^ll^k^ür^li^che Bewegungen, Tränen und verminderter Sehkraft
^V^e^r^rⁱⁿ^g^erung ^oder ^Ve^r^l^u^s^t ^{des Hö}^r^ens
^H^e^is^e^r^k^eⁱ^t ^de^r ^S^ti^mm^e
^Ent^z^ündung ^{der P}^aⁿ^k^reas
^Blähun^g^en
^Sodbreⁿ^nen
^V^e^rl^u^st ^d^es ^G^e^fü^h^l^e^m^pfin^d^en ^im ^Mund
^Z^a^hn^fl^eⁱ^s^ch^b^l^u^t^en
^V^ö^l^l^e^g^ef^ü^hl ^o^der ^B^il^d^ung ^von ^Gasaⁿ^sa^m^m^l^un^g^en
^sch^m^er^z^haft^e^s
od^e^r ^b^r^en^ne^ndes
G^e^fühl ^im ^Mund
^Mund^g^eru^c^h
^Urin- ^und/od^e^r ^St^u^hl^v^e^r^lu^s^t
^drin^g^end^e^s ^Bed^ü^rfⁿ^is ^z^u ^u^rⁱ^nie^r^en
^Sch^m^erz ⁱⁿ ^der ^Nⁱ^e^r^en^g^e^g^end
und^/^od^e^r
d^e^r
Harⁿ^bl^a^se ^v^erurs^a^cht ^d^ur^c^h
Ni^e^r^eⁿ^st^eⁱ^ne
^ver^r^inge^r^t^e^s ^oder ^gar ^k^eⁱ^n
Sc^h^w^it^z^en
^Haut^v^er^f^ärbung
^lo^k^ales
Aⁿ^schw^e^l^l^en
d^e^r ^H^aut
^Anschwe^l^len ^{des G}^e^sⁱ^ch^t^s
^Anschwe^l^len ^der ^Gel^eⁿ^k^e
^Mus^k^ulos^k^e^l^e^t^a^l^e ^S^t^e^if^h^eⁱ^t
^erhöh^t^e ^Sä^u^re^w^e^rt^e ⁱ^m ^B^lut
^g^e^rin^g^e ^K^a^lⁱ^u^m^spie^g^el ⁱ^m ^B^lut
^erhö^h^t^e^r ^App^e^tⁱ^t
^erhö^h^t^e^r ^Dur^s^t ^o^d^er ^d^as ^Trⁱⁿ^k^en ^v^on ^ano^m^al ^g^r^oßen ^M^en^g^en ^an ^Fl^ü^s^sⁱ^gk^eit
^nie^d^ri^g^er ^B^l^ut^d^r^uck ^od^e^r ^A^bfa^l^l ^d^es ^B^l^ut^d^r^uc^k^es, ^d^er ^a^uf^t^rⁱ^tt ^w^eⁿⁿ ^Sⁱ^e ^a^u^f^s^teh^eⁿ
^H^it^z^e^w^a^l^lun^g^en
^g^r^ippeähⁿ^lⁱ^ch^e^s
Gef^ü^hl
^k^alte ^E^x^tre^m^it^ä^ten ⁽^z^. ^B^. ^H^ände ^uⁿ^d ^Füß^e⁾
^Lern^p^r^ob^l^e^m^e
^Stör^uⁿ^g^en ^der ^sex^u^e^l^len ^F^uⁿ^k^tion ⁽^ere^k^t^ile ^D^y^sfun^k^ti^o^n, ^Li^bⁱ^do^v^er^l^us^t⁾
^Hallu^zⁱⁿ^a^tⁱ^on^eⁿ
^v^e^r^m^indert^e ^v^e^r^b^al^e ^Ko^mm^uni^k^a^tⁱ^on.

Seltene Nebenwirkungenumfassen:

^ext^r^em ^erhöh^t^e ^E^m^pfind^lⁱ^c^h^k^eit ^d^e^r ^Ha^u^t
^beeiⁿ^t^r^äc^h^ti^g^t^e^r ^G^e^r^u^ch^s^sⁱⁿⁿ
^G^l^auko^m^, ^dⁱ^e^s ⁱ^s^t ^eⁱ^ne ^B^l^o^ckade
d^e^r ^F^l^ü^s^sigkeit ^im ^Auge,
dⁱ^e ^eⁱⁿ^en
erhö^h^t^en ^{Druck im} Auge, Schmerzen und eine verminderte Sehfähigkeit verursacht
^ren^a^l^-^tubul^ä^r^e ^A^z^ido^s^e
^sch^w^e^r^e ^H^a^u^t^r^e^a^k^tioⁿ^en, ^eⁱ^nsch^lⁱ^e^ß^lⁱ^ch ^d^es ^S^t^e^v^ens^-^J^o^hnson^-^S^y^ndr^o^m^s,
ein^e^r lebensbedrohenden Hauterkrankung, bei der sich die obere Schicht der Haut von der unteren löst, und dem Erythema multiforme, einer Erkrankung bei der rote Flecken auftreten, die Bläschen bilden können
^Kö^r^p^er^g^e^r^u^ch
^Anschwe^l^len ^{des Ge}^w^ebes ^um ^das
Au^g^e
^Ra^y^naud^-^S^y^ndr^o^m^{, eine
E}^r^k^r^an^k^un^g^{,
die die Blut}^g^ef^äs^{se in} ^den ^Fⁱⁿ^g^ern, ^Z^ehen ^un^{d Ohren} betrifft und Schmerzen und Kältegefühl verursacht
^K^a^l^k^abla^g^e^run^g ⁱ^m ^G^e^w^e^be.

Nebenwirkungen deren Häufigkeitunbekanntist

^Ma^k^ulop^a^t^h^ie ⁱ^st ^eiⁿ^e ^Er^k^r^aⁿ^k^ung ^der ^Ma^k^ula, ^d^em ^k^l^einen ^F^l^ec^k^en ^im ^Au^g^e, ^auf ^dem ^das Sehen am schärfsten ist. Sie sollten Ihren Arzt benachrichtigen, wenn Sie eine Änderung oder eine Verminderung Ihrer Sehkraft bemerken.
^Anschwe^l^len ^der ^Bin^d^eha^u^t ^im ^Au^g^e.
^toxⁱ^sche ^e^p^id^e^r^m^ale
Ne^k^r^o^l^y^{se, eine} ^vⁱ^e^l ^s^chwe^r^ere ^F^o^rm ^{des Ste}^v^ens^-^J^ohⁿ^son^-^Syndro^m^s
(sⁱ^ehe seltene Nebenwirkungen).

Kinder und Jugendliche

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen, die häufiger (≥ 2-fach) bei Kindern als bei Erwachsenen in klinischen Studien berichtet wurden, umfassen:

^{verminderten Appetit}
^{erhöhten Appetit}
^{erhöhte
Säurewerte im Blut}
^{geringe
Kaliumspiegel im Blut}
^{anomales Verhalten}
^Aggression
^{Teilnahmslosigkeit}
^{Einschlafstörung}
^{Selbstmordgedanken}
^{Aufmerksamkeitsstörung}
^{Störung
des Schlafrhythmus}
^Trägheit
^{schlechte Schlafqualität}
^{erhöhten Tränenfluss}
^{verlangsamter Herzschlag}
^{anomales Gefühl}
^{Gangstörung.}

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen, die bei Kindern aber nicht bei Erwachsenen in klinischen Studien berichtet wurde, umfassen:

erhöhte Anzahl an bestimmten Blutzellen (Eosinophilie)
erhöhte körperliche und geistige Aktivität

^Schwindel
^Erbrechen
^{erhöhte
Körpertemperatur}
^Fieber
^{Lernschwierigkeiten.}

InformierenSiebitteIhrenArztoderApotheker,wenneinederaufgeführtenNebenwirkungenSie erheblich beeinträchtigt oderSie Nebenwirkungen bemerken,dienichtindieserGebrauchsinformation angegeben sind.

WIE SIND TOPIRAMAT-BIOMO 25 MG FILMTABLETTEN

AUFZUBEWAHREN?

ArzneimittelfürKinderunzugänglichaufbewahren.

Siedürfendas ArzneimittelnachdemaufdemUmkarton nach <Verwendbar bis> angegebenenVerfallsdatumnichtmehranwenden.Das VerfallsdatumbeziehtsichaufdenletztenTagdesMonats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 30 °C lagern!

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie bitte Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

WEITERE INFORMATIONEN

Wastopiramat-biomo 25 mgenthält

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^1
Fil^m^tab^l^e^t^te^enth^ä^l^t²⁵ ^m^g ^T^o^pⁱ^r^a^m^at.

Diesonstigen Bestandteilesind:

Lactose-Monohydrat, Poly(O-carboxyl)methylstärke, Natriumsalz, Copovidon, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, Hypromellose, Polydextrose, Macrogol 8000, Titandioxid (E 171), Triethylcitrat.

Wie topiramat-biomo 25 mgaussiehtund InhaltderPackung

Weiße, runde, überzogene Tabletten mit ‚T’ Logo auf der einen Seite und ‚25’ auf der anderen Seite eingraviert.

topiramat-biomo 25 mg Filmtabletten sind in Packungen mit 50, 100 und 200 (2 x 100) Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

biomo pharma GmbH

Josef-Dietzgen-Straße 3

53773 Hennef

Tel.: 02242/8740-0

Fax: 02242/8740-499

E-Mail: biomo@biomopharma.de

DieseGebrauchsinformationwurdezuletztüberarbeitetim06/2011.

palde-b801-110615-cv.rtf Seite 18 von 18 Juni 2011

Paediatric Assessment Report MT/W/002/pdWS/001