Topiramat-Biomo 25 Mg Filmtabletten

Document: 29.06.2011 Gebrauchsinformation (deutsch) change

_GE_B_RAUC_H_S_I_NF_O_RMAT_IO_N_:_I_N_F_O_R_M_ATIO_N_F_Ü_R_DE_N_ANWEND_E_R

topiramat-biomo^®50 mgFilmtabletten

Wirkstoff: Topiramat

LesenSie die gesamtePackungsbeilagesorgfältig durch, bevor Sie mitder Einnahme diesesArzneimittels beginnen.

^H^eben ^Sⁱ^e ^dⁱ^e ^Pac^k^un^g^sbeⁱ^la^g^e ^auf. ^Vⁱ^e^l^l^ei^c^ht ^m^öcht^eⁿ ^Sie ^dⁱ^e^se ^s^p^ä^t^er ⁿ^o^ch^m^als ^le^s^en.
^Wenn ^Sⁱ^e ^w^eⁱ^t^ere ^F^r^a^g^en ^h^aben, ^w^eⁿ^den ^Sⁱ^e ^sⁱ^ch ^an ^I^hren ^A^r^z^t ^o^der ^A^p^ot^h^e^k^er.
^Dⁱ^es^e^s ^A^r^z^nei^mⁱ^t^t^el ^w^u^rde ^I^hnen ^persön^l^ich ^v^ersc^h^rⁱ^e^b^en. ^G^eben ^Sⁱ^e ^es ⁿⁱ^c^h^t ^an ^D^rⁱ^tte ^w^eⁱ^t^er. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
^Wenn ^eiⁿ^e ^d^e^r ^a^u^f^g^efüh^r^t^eⁿ ^Nebenwⁱ^r^k^un^g^en ^Sie ^e^r^h^e^blⁱ^ch ^b^e^eiⁿ^t^r^äc^h^ti^g^t ^o^d^er ^Sⁱ^e Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

DiesePackungsbeilage beinhaltet:

1. Wassindtopiramat-biomo 50 mg Filmtabletten und wofür werden sieangewendet?

2. Wasmüssen Sievor der Einnahmevon topiramat-biomo 50 mg Filmtabletten beachten?

3. Wiesindtopiramat-biomo 50 mgFilmtabletten einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wiesindtopiramat-biomo 50 mg Filmtablettenaufzubewahren?

6. WeitereInformationen

1. WAS SINDTOPIRAMAT-BIOMO 50 MG FILMTABLETTENUND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

topiramat-biomo 50 mggehörtzu einerGruppevonArzneimitteln,die„Antiepileptika“genanntwerden.Eswird angewendet:

^z^ur
al^l^eiⁿⁱ^g^en ^Behaⁿ^dlung ^der ^E^pⁱ^l^ep^sⁱ^e ^b^eⁱ ^E^r^wach^se^nen ^und ^Kind^e^rn

^ü^b^er⁶^Ja^h^r^en

^m^it ^ande^r^en ^A^r^zⁿ^eⁱ^m^itt^e^ln ^z^ur ^B^ehan^d^lung ^der ^Epⁱ^l^e^p^sie ^bei

^Er^w^a^chs^e^nen^und^Kiⁿ^de^rⁿ^ü^b^er^2 Jahren

^um ^Mi^g^r^äne^k^opfsch^m^er^z^{en bei} ^E^r^wac^h^senen ^v^or^z^ubeu^g^en.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPIRAMAT-BIOMO 50 MG FILMTABLETTEN BEACHTEN?

topiramat-biomo 50 mgdarfnichteingenommenwerden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Topiramat oder einen der sonstigen Bestandteile von topiramat-biomo 50 mg sind (diese werden in Abschnitt 6 aufgeführt),
zur Vorbeugung von Migräne, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie schwanger werden könnten, aber keine wirksame Verhütungsmethode anwenden (weitere Informationen finden Sie im Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit").

WennSienichtsichersind,obeinerderobenaufgeführtenZuständeaufSiezutrifft,sprechenSiemit IhremArztoderApotheker,bevor Sietopiramat-biomo 50 mg einnehmen.

BesondereVorsichtbei der Einnahme von topiramat-biomo 50 mgist erforderlich

Sprechen Sie vor der Einnahmevon topiramat-biomo 50 mg mit IhremArztoder Apotheker, wenn Sie

^Nier^e^npr^o^ble^m^e,
be^s^ond^e^rs ^Nie^r^en^s^t^eⁱ^ne,
h^a^ben, ^o^der ^{wenn Sie} ^eiⁿ^e ^Ni^e^r^eⁿ^di^a^l^y^se ^er^h^a^l^t^en
ⁱⁿ ^d^e^r ^V^or^g^es^c^hi^c^hte ^B^l^u^t^- ^oder ^K^ö^rp^e^r^f^l^üs^sⁱ^gk^eitsa^no^m^alien ⁽^m^etab^o^lⁱ^sche ^A^z^idose) ^haben
^Leber^p^ro^b^l^e^m^e ^haben
^unt^e^r ^Au^g^enpro^b^le^m^en,
be^s^onde^r^s ^uⁿ^ter ^eiⁿ^em ^Glau^k^o^m^,
leiden
^ein ^Wac^h^stu^m^spro^b^l^em ^ha^b^en
^eine ^f^e^t^t^r^e^iche ^di^ä^t^e^tⁱ^sche ^E^r^nä^h^r^ung ⁽^k^eto^g^ene ^Di^ä^t⁾ ^e^r^ha^l^t^en.

WennSienichtsichersind,obeinerderobenaufgeführtenZuständeaufSiezutrifft,sprechenSiemit IhremArztoderApotheker,bevor Sietopiramat-biomo 50 mg einnehmen.

Esistwichtig, dass SienichtaufhörenIhreArzneimitteleinzunehmenohnevorhermitIhremArzt gesprochen zu haben.

SprechenSieauchmitIhremArztbevorSieandereArzneimitteleinnehmen,dieTopiramatenthaltenund Ihnen als Alternative zu topiramat-biomo 50 mg gegeben wurden.

Siekönnten Gewichtverlieren,wenn sietopiramat-biomo 50 mg einnehmen, weshalb Ihr Gewichtregelmäßig kontrolliertwerdensollte,wennSiediesesArzneimitteleinnehmen.KonsultierenSieIhrenArzt, wenn SiezuvielGewichtverlierenodereinKind,dasdiesesArzneimitteleinnimmt,nichtgenugGewichtzunimmt.

EinegeringeAnzahlvonPatienten,diemitAntiepileptikawietopiramat-biomo 50 mgbehandeltwurden,hatten Gedanken, sich selbst zu verletzen oder sich das Lebenzu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem ZeitpunktsolcheGedankenhaben,setzenSiesich sofortmitIhremArztinVerbindung.

Bei Einnahmevon topiramat-biomo 50 mgmit anderen Arzneimitteln

BitteinformierenSieIhrenArztoderApotheker,wennSie andereArzneimitteleinnehmen/anwenden bzw. vorkurzemeingenommen/angewendet haben,auch wenn essich umnicht verschreibungspflichtigeArzneimittelhandelt.

topiramat-biomo 50 mgundbestimmteandereArzneimittelkönnensichgegenseitigbeeinflussen.ManchmalmussdieDosierung IhreranderenArzneimitteloderdievontopiramat-biomo 50 mg angepasstwerden.

InformierenSieIhrenArztoderApothekervorallem, wennSieFolgendeseinnehmen:

andere Arzneimittel, die Ihr Denken, Ihre Konzentration oder Ihre Muskelkoordination beeinträchtigen oder verringern (z. B. Arzneimittel, die eine beruhigende Wirkung auf das Zentralnervensystem ausüben, wie zum Beispiel zur Muskelentspannung und Beruhigungsmittel).
^Antib^a^b^y^pi^l^len. ^{topiramat-biomo 50 mg} ^kann ^I^hre ^Anti^b^ab^y^pi^l^len ^w^eⁿⁱ^g^er
wⁱ^r^k^sam ^m^achen.

InformierenSie Ihren Arzt,wenn sich Ihre Menstruationsblutungverändert, während Sie Antibabypillenundtopiramat-biomo 50 mg einnehmen.

FührenSieeineListeallerArzneimittel,dieSieeinnehmen/anwenden.ZeigenSiedieseListeIhrem Arztoder Apotheker, bevorSie ein neuesArzneimitteleinnehmen/anwenden.

AndereArzneimittel,überdieSiemitIhremArztoderApothekersprechensollten,schließenandere Antiepileptika,Risperidon,Lithium, Hydrochlorothiazid,Metformin,Pioglitazon,Glibenclamid, Amitriptylin,Propranolol,Diltiazem, Venlafaxin,Flunarizinein.

WennSienichtsichersind,obeinerderobenaufgeführtenZuständeaufSiezutrifft,sprechenSiemit IhremArztoderApotheker,bevor Sietopiramat-biomo 50 mg einnehmen.

BeiEinnahmevon topiramat-biomo 50 mgzusammenmitNahrungsmittelnund Getränken

Siekönnentopiramat-biomo 50 mg zu den Mahlzeiten oder unabhängigdavon einnehmen.Trinken Siereichlich Flüssigkeitüber denTagwährend Sietopiramat-biomo 50 mg einnehmen, umNierensteinen vorzubeugen. Vermeiden Sie dasTrinken von Alkohol, wenn Sietopiramat-biomo 50 mg einnehmen.

Schwangerschaftund Stillzeit

SprechenSiemitIhremArzt,bevorSietopiramat-biomo 50 mg einnehmen, wenn Sieschwanger sind, versuchen, schwanger zu werdenoderstillen. Ihr Arztwirdentscheiden, ob Sietopiramat-biomo 50 mg einnehmen können.Wie beianderen Antiepileptikabestehtdas Risiko einer Schädigungdes ungeborenenKindes, wenn topiramat-biomo 50 mg währendder Schwangerschaftangewendetwird. Stellen Siesicher, dassIhnen die Risiken und Vorteileeiner Anwendungvon topiramat-biomo 50 mg zur Behandlungvon Epilepsie während der Schwangerschaft genau klarsind.

Siedürfentopiramat-biomo 50 mg nichtzurVorbeugungvon Migräneeinnehmen, wenn Sieschwanger sindoder wenn Sieschwanger werden könnten, aber keine wirksameVerhütungsmethode anwenden.

StillendeMüttermüssen beiderEinnahmevontopiramat-biomo 50 mgunverzüglichIhrenArztinformieren,wenn das Babysich ungewöhnlich verhält.

FragenSievorderEinnahme/AnwendungvonallenArzneimittelnIhrenArztoderApothekerumRat.

VerkehrstüchtigkeitunddasBedienen vonMaschinen

Schwindel, Müdigkeit und Sehbehinderungen können während der Behandlung mit topiramat-biomo 50 mg auftreten. SiedürfensichnichtandasSteuereinesFahrzeugssetzenundkeineWerkzeugeoder Maschinen bedienenohnevorherIhrenArztzu fragen.

WichtigeInformationen über bestimmtesonstigeBestandteilevon topiramat-biomo 50 mg

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie topiramat-biomo 50 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE SIND TOPIRAMAT-BIOMO 50 MG FILMTABLETTENEINZUNEHMEN?

NehmenSietopiramat-biomo 50 mgimmergenaunachAnweisungdesArztesein.BittefragenSiebeiIhremArzt oderApothekernach,wennSiesichnichtganzsichersind.

Nehmen Sie topiramat-biomo 50 mg genau so ein, wie es Ihnen verordnet wurde. Ihr Arzt wird gewöhnlich mit einer geringen Dosis von topiramat-biomo 50 mg beginnen und steigert Ihre Dosis dann langsam, bis die beste Dosierung für Sie gefunden wurde.
topiramat-biomo 50 mg Tabletten müssen im Ganzen geschluckt werden. Vermeiden Sie es, die Tabletten zu zerkauen, da sie einen bitteren Geschmack hinterlassen können.
topiramat-biomo 50 mg kann vor, während oder nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Trinken Sie über den Tag verteilt viel Flüssigkeit, um die Bildung von Nierensteinen zu verhindern während Sie topiramat-biomo 50 mg einnehmen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von topiramat-biomo 50 mg zu stark oder zu schwach ist.

WennSie eine größere Menge von topiramat-biomo 50 mgeingenommen haben,als Siesollten

^Suchen ^Sⁱ^e ^s^of^o^rt ^eiⁿ^en ^Ar^z^t ^auf. ^N^eh^m^en ^Sie ^die ^A^r^z^nei^m^it^t^el^p^ac^k^ung ^m^it.
^Sie ^f^üh^l^en ^sⁱ^ch ^m^ö^g^lich^e^rw^eise ^sc^h^l^ä^f^rⁱ^g ^oder ^m^üde ^oder ^haben ^ano^m^ale ^K^ö^r^p^erbewe^g^un^g^en, Probleme beim Stehen oder Gehen, fühlen sich schwindelig aufgrund von zu niedrigem Blutdruck oder haben anomale Herzschläge oder Krampfanfälle.

EskannzueinerÜberdosierungkommen,wennSieandereArzneimittelzusammenmittopiramat-biomo 50 mg anwenden.

Anzeichen und Symptome einer Überdosierung können umfassen:

^Krämpfe
^Benommenheit
^{Sprachstörungen}
^{doppelt Sehen}
^{beeinträchtigtes Denken}
^{anomale Koordination}
^{getrübtes Bewusstsein}
^{erniedrigter Blutdruck}
^{Bauchschmerzen}
^Erregbarkeit
^Schwindel
^Depression.

WennSie die Einnahme von topiramat-biomo 50 mgvergessen haben

Falls Sie vergessen haben, eine Dosis einzunehmen, nehmen Sie diese ein, sobald Sie dies bemerken. Wenn jedoch fast die Zeit für Ihre nächste Dosis gekommen ist, überspringen Sie die verpasste Dosis und fahren Sie wie gewohnt fort. Falls Sie zwei oder mehrere Einnahmen verpassen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein (zwei Dosen gleichzeitig), um eine vergessene Dosis auszugleichen.

WennSie die Einnahme von topiramat-biomo 50 mgabbrechen

Brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht ab, es sei denn, Ihr Arzthat Sie dazu aufgefordert.IhreBeschwerdenkönnenzurückkehren.WennIhrArztentscheidet,diesesArzneimittel abzusetzen,wirdIhreDosisschrittweiseübereinigeTageherabgesetzt.

WennSieweitereFragenzurAnwendungdiesesArzneimittelshaben,fragenSieIhrenArztoder Apotheker.

4. WELCHENEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

WiealleArzneimittelkanntopiramat-biomo 50 mgNebenwirkungenhaben,dieabernichtbeijedemauftretenmüssen.

Beider Bewertung von NebenwirkungenwerdenfolgendeHäufigkeitsangaben zugrundegelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

Sehrhäufige Nebenwirkungen umfassen:

^G^e^wⁱ^ch^t^s^v^e^rl^u^st
^K^r^ibb^e^ln ^{in d}^e^n
Ar^m^{en und} ^Beinen
^Beno^m^m^enheit ^o^d^er ^S^c^hl^ä^f^ri^gk^eit
^Schwind^e^l
^Du^r^c^hf^a^l^l
^Ü^b^el^k^e^it
^v^ersto^p^f^t^e^,
l^a^uf^e^nde ^N^a^se ^u^nd
Hal^s^sch^m^er^z^en
^Müdi^gk^e^it
^Dep^r^e^s^sⁱ^o^n.

Häufige Nebenwirkungenumfassen:

Veränderungen in der Stimmung oder dem Verhalten, einschließlich Wut, Nervosität, Traurigkeit
^Gewich^t^s^z^unah^m^e
^V^e^r^m^inderung ^od^e^r
Ve^r^l^u^s^t ^{des App}^e^tⁱ^ts
^v^e^rrin^g^e^r^t^e ^Aⁿ^z^a^h^l ^aⁿ ^r^o^t^eⁿ ^B^lut^k^ö^rp^e^rc^h^en
^V^e^rän^d^erun^g^en ^im ^Den^k^en ^und ⁱⁿ ^der ^A^u^f^m^er^k^sa^m^k^eit, ^ein^s^ch^lⁱ^e^ß^lⁱ^ch ^V^e^rwi^r^r^t^heⁱ^t^, ^Pr^o^ble^m^en mit der Konzentration/Gedächtnis oder Langsamkeit im Denken
^undeu^tlⁱ^che ^S^pr^a^che
^Un^g^eschic^k^lⁱ^ch^k^eit ^oder ^P^r^oble^m^e ^beim ^Gehen
^unwi^l^l^k^ür^lⁱ^che ^Z^uc^k^un^g^en ⁱ^{n den
Ar}^m^{en, Händen} ^od^e^r ^Beinen
^redu^zⁱ^e^r^t^e ^Sen^sⁱ^bⁱ^lⁱ^t^ät ^v^on ^Berüh^r^un^g^en ^od^e^r ^E^m^pfin^d^un^g^en
^unwi^l^l^k^ür^lⁱ^che ^B^ewe^g^ung ^{der Au}^g^en
^v^e^r^z^errt^e^s ^G^e^s^c^h^m^ac^k^s^e^m^p^fin^d^en
^Sehs^t^örun^g^,
Ve^r^schwo^m^m^enseheⁿ^,
dop^p^e^l^t
Se^h^en
^k^liⁿ^g^e^l^ndes ^G^e^r^ä^u^sch ⁱⁿ ^deⁿ ^O^h^r^en
^O^hren^s^ch^m^erz
^K^u^r^za^t^mⁱ^g^k^eⁱ^t
^Nasen^b^lu^t^en
^Erbr^e^chen
^V^e^r^s^t^op^f^u^ng
^Ma^g^ensch^m^er^z^en
^V^e^r^dau^uⁿ^g^ss^t^ö^r^ung
^Mun^d^troc^k^en^h^eⁱ^t
^K^r^ibb^e^ln ^o^der ^Taub^h^eⁱ^t ^im ^Mund
^N^ier^eⁿ^s^t^eiⁿ^e
^häu^fⁱ^g^es ^W^a^ss^e^r^l^as^s^en
^sch^m^er^zv^olle^s ^W^a^ss^e^r^l^as^seⁿ
^H^aara^u^sf^a^l^l
^Hauta^u^ssc^h^l^ag ^un^d^/od^e^r
H^a^u^t^j^u^c^k^en
^Gelen^k^sch^m^erz
^Mus^k^el^k^r^a^m^pf, ^Mus^k^el^zⁱ^t^t^e^rⁿ ^od^e^r ^M^us^k^el^s^ch^w^äc^h^e
^B^r^u^s^t^s^ch^m^e^r^z
^Fⁱ^eb^e^r^,
^K^r^a^f^t^v^erl^u^st,
^g^enere^l^l^es ^Gefü^h^l ^d^e^s
Un^w^ohls^eⁱⁿ^s,
^al^l^e^r^g^is^c^he ^R^e^a^k^tion.

Gelegentliche Nebenwirkungen umfassen:

^K^rⁱ^s^ta^l^l^e ⁱ^m ^U^rin
^ano^m^ale ^Aⁿ^z^ahl ^an ^B^l^u^t^z^el^l^en, ^eⁱ^nsc^h^lⁱ^e^ß^li^c^h ^v^er^rⁱⁿ^g^e^r^t^e ^Aⁿ^z^ahl ^an ^w^eⁱ^ßen ^B^l^ut^kö^r^pe^r^chen oder Blutplättchen, oder erhöhte Anzahl an Eosinophilen
^unre^g^el^m^äßi^g^er ^Her^z^s^c^hlag ^oder ^V^e^r^l^an^g^sa^m^ung ^des ^Her^z^sch^l^a^g^es
^g^eschwol^l^ene
D^r^üsen ^im ^Nac^k^en,
Achs^e^l^n
o^d^er ^L^ei^s^t^eⁿ^g^e^g^end
^Z^una^h^m^e ^de^r ^Kra^m^pfaⁿ^f^ä^l^l^e
^Prob^l^e^m^e ^m^it ^d^e^r ^v^erb^a^l^en ^K^o^m^m^uni^k^ation
^Sabbe^rⁿ
^Unruhe ^o^d^er ^erh^ö^hte ^g^eis^ti^g^e ^und ^k^örper^lⁱ^c^h^e ^A^k^ti^v^it^ä^t
^B^e^w^u^ss^t^seⁱⁿ^s^v^er^l^u^st
^Ohn^m^acht
^lan^g^sa^m^e ^oder ^v^er^rⁱⁿ^g^e^r^t^e ^Bewe^g^un^g^en
^beeiⁿ^t^r^äc^h^ti^g^t^e ^od^e^r ^sc^h^l^ec^h^t^e ^S^c^hl^a^fq^u^a^l^it^ä^t
^beeiⁿ^t^r^äc^h^ti^g^t^e^r ^o^d^e^r ^v^e^r^z^e^r^rt^e^r ^G^e^r^u^ch^s^sⁱⁿⁿ
^Prob^l^e^m^e ^m^it ^d^e^r ^Hand^s^ch^rⁱ^f^t
^Gefühl ^v^on
Bewe^g^ung ^unter ^der ^Haut
^Au^g^enproble^m^e, ^eⁱ^nsc^h^lⁱ^e^ß^li^c^h ^t^r^oc^k^ene ^Au^g^en,
Lⁱ^ch^t^e^m^pfindlⁱ^ch^k^eit, ^unwⁱ^ll^k^ür^li^che Bewegungen, Tränen und verminderter Sehkraft
^V^e^r^rⁱⁿ^g^erung ^oder ^Ve^r^l^u^s^t ^{des Hö}^r^ens
^H^e^is^e^r^k^eⁱ^t ^de^r ^S^ti^mm^e
^Ent^z^ündung ^{der P}^aⁿ^k^reas
^Blähun^g^en
^Sodbreⁿ^nen
^V^e^rl^u^st ^d^es ^G^e^fü^h^l^e^m^pfin^d^en ^im ^Mund
^Z^a