Topiramat-Biomo 25 Mg Filmtabletten

Document: 29.06.2011 Gebrauchsinformation (deutsch) change

_GE_B_RAUC_H_S_I_NF_O_RMAT_IO_N_:_I_N_F_O_R_M_ATIO_N_F_Ü_R_DE_N_ANWEND_E_R

topiramat-biomo^®25 mgFilmtabletten

Wirkstoff: Topiramat

LesenSie die gesamtePackungsbeilagesorgfältig durch, bevor Sie mitder Einnahme diesesArzneimittels beginnen.

^H^eben ^Sⁱ^e ^dⁱ^e ^Pac^k^un^g^sbeⁱ^la^g^e ^auf. ^Vⁱ^e^l^l^ei^c^ht ^m^öcht^eⁿ ^Sie ^dⁱ^e^se ^s^p^ä^t^er

ⁿ^o^ch^m^als^le^s^en.

^Wenn ^Sⁱ^e ^w^eⁱ^t^ere ^F^r^a^g^en ^h^aben, ^w^eⁿ^den ^Sⁱ^e ^sⁱ^ch ^an ^I^hren ^A^r^z^t ^o^der

^A^p^ot^h^e^k^er.

^Dⁱ^es^e^s ^A^r^z^nei^mⁱ^t^t^el ^w^u^rde ^I^hnen ^persön^l^ich ^v^ersc^h^rⁱ^e^b^en. ^G^eben ^Sⁱ^e ^es ⁿⁱ^c^h^t ^an ^D^rⁱ^tte ^w^eⁱ^t^er. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
^Wenn ^eiⁿ^e ^d^e^r ^a^u^f^g^efüh^r^t^eⁿ ^Nebenwⁱ^r^k^un^g^en ^Sie ^e^r^h^e^blⁱ^ch ^b^e^eiⁿ^t^r^äc^h^ti^g^t ^o^d^er ^Sⁱ^e Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

DiesePackungsbeilage beinhaltet:

1. Wassindtopiramat-biomo 25 mg Filmtabletten und wofür werden sieangewendet?

2. Wasmüssen Sievor der Einnahmevon topiramat-biomo 25 mg Filmtabletten beachten?

3. Wiesindtopiramat-biomo 25 mg Filmtabletteneinzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wiesind topiramat-biomo 25 mg Filmtablettenaufzubewahren?

6. WeitereInformationen

1. WAS SIND TOPIRAMAT-BIOMO 25 MG FILMTABLETTENUND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

topiramat-biomo 25 mggehörtzu einerGruppevonArzneimitteln,die„Antiepileptika“genanntwerden.Eswird angewendet:

^z^ur
al^l^eiⁿⁱ^g^en ^Behaⁿ^dlung ^der ^E^pⁱ^l^ep^sⁱ^e ^b^eⁱ ^E^r^wach^se^nen ^und ^Kind^e^rn

^ü^b^er⁶^Ja^h^r^en

^m^it ^ande^r^en ^A^r^zⁿ^eⁱ^m^itt^e^ln ^z^ur ^B^ehan^d^lung ^der ^Epⁱ^l^e^p^sie ^bei

^Er^w^a^chs^e^nen^und^Kiⁿ^de^rⁿ^ü^b^er2 Jahren

^um ^Mi^g^r^äne^k^opfsch^m^er^z^{en bei} ^E^r^wac^h^senen ^v^or^z^ubeu^g^en.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPIRAMAT-BIOMO 25 MG FILMTABLETTEN BEACHTEN?

topiramat-biomo 25 mgdarfnichteingenommenwerden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Topiramat oder einen der

sonstigenBestandteile vontopiramat-biomo 25 mgsind (diesewerdeninAbschnitt6aufgeführt),

zur Vorbeugung von Migräne, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie

schwangerwerden könnten,aberkeinewirksameVerhütungsmethode

anwenden(weitereInformationenfinden Sie imAbschnitt„SchwangerschaftundStillzeit").

WennSienichtsichersind,obeinerderobenaufgeführtenZuständeaufSiezutrifft,sprechenSiemit IhremArztoderApotheker,bevor Sietopiramat-biomo 25 mg einnehmen.

BesondereVorsichtbei der Einnahme von topiramat-biomo 25 mgist erforderlich

Sprechen Sie vor der Einnahmevon topiramat-biomo 25 mg mit IhremArztoder Apotheker, wenn Sie

^Nier^e^npr^o^ble^m^e,
be^s^ond^e^rs ^Nie^r^en^s^t^eⁱ^ne,
h^a^ben, ^o^der ^{wenn Sie} ^eiⁿ^e

^Ni^e^r^eⁿ^di^a^l^y^se^er^h^a^l^t^en

ⁱⁿ ^d^e^r ^V^or^g^es^c^hi^c^hte ^B^l^u^t^- ^oder ^K^ö^rp^e^r^f^l^üs^sⁱ^gk^eitsa^no^m^alien ⁽^m^etab^o^lⁱ^sche ^A^z^idose) ^haben
^Leber^p^ro^b^l^e^m^e ^haben
^unt^e^r ^Au^g^enpro^b^le^m^en,
be^s^onde^r^s ^uⁿ^ter ^eiⁿ^em ^Glau^k^o^m^,
leiden
^ein ^Wac^h^stu^m^spro^b^l^em ^ha^b^en
^eine ^f^e^t^t^r^e^iche ^di^ä^t^e^tⁱ^sche ^E^r^nä^h^r^ung ⁽^k^eto^g^ene ^Di^ä^t⁾ ^e^r^ha^l^t^en.

WennSienichtsichersind,obeinerderobenaufgeführtenZuständeaufSiezutrifft,sprechenSiemit IhremArztoderApotheker,bevor Sietopiramat-biomo 25 mg einnehmen.

Esistwichtig, dass SienichtaufhörenIhreArzneimitteleinzunehmenohnevorhermitIhremArzt gesprochen zu haben.

SprechenSieauchmitIhremArztbevorSieandereArzneimitteleinnehmen,dieTopiramatenthaltenund Ihnen als Alternative zu topiramat-biomo 25 mg gegeben wurden.

Siekönnten Gewichtverlieren,wenn sietopiramat-biomo 25 mg einnehmen, weshalb Ihr Gewichtregelmäßig kontrolliertwerdensollte,wennSiediesesArzneimitteleinnehmen.KonsultierenSieIhrenArzt, wenn SiezuvielGewichtverlierenodereinKind,dasdiesesArzneimitteleinnimmt,nichtgenugGewichtzunimmt.

EinegeringeAnzahlvonPatienten,diemitAntiepileptikawietopiramat-biomo 25 mgbehandeltwurden,hatten Gedanken, sich selbst zu verletzen oder sich das Lebenzu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem ZeitpunktsolcheGedankenhaben,setzenSiesich sofortmitIhremArztinVerbindung.

Bei Einnahmevon topiramat-biomo 25 mgmit anderen Arzneimitteln

BitteinformierenSieIhrenArztoderApotheker,wennSie andereArzneimitteleinnehmen/anwenden bzw. vorkurzemeingenommen/angewendet haben,auch wenn essich umnicht verschreibungspflichtigeArzneimittelhandelt.

topiramat-biomo 25 mgundbestimmteandereArzneimittelkönnensichgegenseitigbeeinflussen.ManchmalmussdieDosierung IhreranderenArzneimitteloderdievontopiramat-biomo 25 mg angepasstwerden.

InformierenSieIhrenArztoderApothekervorallem, wennSieFolgendeseinnehmen:

andere Arzneimittel, die Ihr Denken, Ihre Konzentration oder Ihre

Muskelkoordination beeinträchtigenoderverringern(z.B. Arzneimittel,dieeineberuhigendeWirkungaufdas Zentralnervensystemausüben,wiezumBeispielzurMuskelentspannungund Beruhigungsmittel).

^Antib^a^b^y^pi^l^len. ^{topiramat-biomo 25 mg} ^kann ^I^hre ^Anti^b^ab^y^pi^l^len ^w^eⁿⁱ^g^er

^wⁱ^r^k^sam^m^achen.

InformierenSie Ihren Arzt,wenn sich Ihre Menstruationsblutungverändert, während Sie Antibabypillenundtopiramat-biomo 25 mg einnehmen.

FührenSieeineListeallerArzneimittel,dieSieeinnehmen/anwenden.ZeigenSiedieseListeIhrem Arztoder Apotheker, bevorSie ein neuesArzneimitteleinnehmen/anwenden.

AndereArzneimittel,überdieSiemitIhremArztoderApothekersprechensollten,schließenandere Antiepileptika,Risperidon,Lithium, Hydrochlorothiazid,Metformin,Pioglitazon,Glibenclamid, Amitriptylin,Propranolol,Diltiazem, Venlafaxin,Flunarizinein.

WennSienichtsichersind,obeinerderobenaufgeführtenZuständeaufSiezutrifft,sprechenSiemit IhremArztoderApotheker,bevor Sietopiramat-biomo 25 mg einnehmen.

BeiEinnahmevon topiramat-biomo 25 mgzusammenmitNahrungsmittelnund Getränken

Siekönnentopiramat-biomo 25 mg zu den Mahlzeiten oder unabhängigdavon einnehmen.Trinken Siereichlich Flüssigkeitüber denTagwährend Sietopiramat-biomo 25 mg einnehmen, umNierensteinen vorzubeugen. Vermeiden Sie dasTrinken von Alkohol, wenn Sietopiramat-biomo 25 mg einnehmen.

Schwangerschaftund Stillzeit

SprechenSiemitIhremArzt,bevorSietopiramat-biomo 25 mg einnehmen, wenn Sieschwanger sind, versuchen, schwanger zu werdenoderstillen. Ihr Arztwirdentscheiden, ob Sietopiramat-biomo 25 mg einnehmen können.Wie beianderen Antiepileptikabestehtdas Risiko einer Schädigungdes ungeborenenKindes, wenn topiramat-biomo 25 mg währendder Schwangerschaftangewendetwird. Stellen Siesicher, dassIhnen die Risiken und Vorteileeiner Anwendungvon topiramat-biomo 25 mg zur Behandlungvon Epilepsie während der Schwangerschaft genau klarsind.

Siedürfentopiramat-biomo 25 mg nichtzurVorbeugungvon Migräneeinnehmen, wenn Sieschwanger sindoder wenn Sieschwanger werden könnten, aber keine wirksameVerhütungsmethode anwenden.

StillendeMüttermüssen beiderEinnahmevontopiramat-biomo 25 mgunverzüglichIhrenArztinformieren,wenn das Babysich ungewöhnlich verhält.

FragenSievorderEinnahme/AnwendungvonallenArzneimittelnIhrenArztoderApothekerumRat.

VerkehrstüchtigkeitunddasBedienen vonMaschinen

Schwindel, Müdigkeit und Sehbehinderungen können während der Behandlung mit topiramat-biomo 25 mg auftreten. SiedürfensichnichtandasSteuereinesFahrzeugssetzenundkeineWerkzeugeoder Maschinen bedienenohnevorherIhrenArztzu fragen.

WichtigeInformationen über bestimmtesonstigeBestandteilevon topiramat-biomo 25 mg

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie topiramat-biomo 25 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE sindTOPIRAMAT-BIOMO 25 MG FILMTABLETTENEINZUNEHMEN?

NehmenSietopiramat-biomo 25 mgimmergenaunachAnweisungdesArztesein.BittefragenSiebeiIhremArzt oderApothekernach,wennSiesichnichtganzsichersind.

Nehmen Sie topiramat-biomo 25 mg genau so ein, wie es Ihnen

verordnet wurde. Ihr Arztwird gewöhnlich miteiner geringenDosis von topiramat-biomo 25 mg beginnenund steigertIhreDosis dannlangsam, bis die beste Dosierungfür Sie gefunden wurde.

topiramat-biomo 25 mg Tabletten müssen im Ganzen geschluckt

werden.Vermeiden Siees,dieTabletten zu zerkauen, da sie einen bitteren Geschmackhinterlassen können.

topiramat-biomo 25 mg kann vor, während oder nach einer Mahlzeit

eingenommen werden.Trinken Sie über denTagverteiltvielFlüssigkeit,umdieBildungvon Nierensteinen zu verhindern während Sie topiramat-biomo 25 mg einnehmen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von topiramat-biomo 25 mg zu stark oder zu schwach ist.

WennSie eine größere Menge von topiramat-biomo 25 mgeingenommen haben,als Siesollten

^Suchen ^Sⁱ^e ^s^of^o^rt ^eiⁿ^en ^Ar^z^t ^auf. ^N^eh^m^en ^Sie ^die

^A^r^z^nei^m^it^t^el^p^ac^k^ung ^m^it.

^Sie ^f^üh^l^en ^sⁱ^ch ^m^ö^g^lich^e^rw^eise ^sc^h^l^ä^f^rⁱ^g ^oder ^m^üde ^oder ^haben

^ano^m^ale^K^ö^r^p^erbewe^g^un^g^en, Probleme beim Stehen oder Gehen, ^{fühlen sich schwindelig aufgrund von zu
niedrigem Blutdruck oder haben}anomaleHerzschlägeoderKrampfanfälle.

EskannzueinerÜberdosierungkommen,wennSieandereArzneimittelzusammenmittopiramat-biomo 25 mg anwenden.

Anzeichen und Symptome einer Überdosierung können umfassen:

^Krämpfe
^Benommenheit
^{Sprachstörungen}
^{doppelt
Sehen}
^{beeinträchtigtes Denken}
^{anomale
Koordination}
^{getrübtes Bewusstsein}
^{erniedrigter Blutdruck}
^{Bauchschmerzen}
^Erregbarkeit
^Schwindel
^Depression.

WennSie die Einnahme von topiramat-biomo 25 mgvergessen haben

Falls Sie vergessen haben, eine Dosis einzunehmen, nehmen Sie diese

ein,sobaldSiedies bemerken.WennjedochfastdieZeitfürIhrenächsteDosisgekommenist,überspringenSiedie verpasste Dosis und fahrenSie wie gewohnt fort. FallsSiezweiodermehrereEinnahmen verpassen,sprechenSiemitIhremArzt.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein (zwei Dosen gleichzeitig), um

einevergesseneDosis auszugleichen.

WennSie die Einnahme von topiramat-biomo 25 mgabbrechen

Brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht ab, es sei denn, Ihr Arzthat Sie dazu aufgefordert.IhreBeschwerdenkönnenzurückkehren.WennIhrArztentscheidet,diesesArzneimittel abzusetzen,wirdIhreDosisschrittweiseübereinigeTageherabgesetzt.

WennSieweitereFragenzurAnwendungdiesesArzneimittelshaben,fragenSieIhrenArztoder Apotheker.

4. WELCHENEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

WiealleArzneimittelkanntopiramat-biomo 25 mgNebenwirkungenhaben,dieabernichtbeijedemauftretenmüssen.

Beider Bewertung von NebenwirkungenwerdenfolgendeHäufigkeitsangaben zugrundegelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

Sehrhäufige Nebenwirkungen umfassen:

^G^e^wⁱ^ch^t^s^v^e^rl^u^st
^K^r^ibb^e^ln ^{in d}^e^n
Ar^m^{en und} ^Beinen
^Beno^m^m^enheit ^o^d^er ^S^c^hl^ä^f^ri^gk^eit
^Schwind^e^l
^Du^r^c^hf^a^l^l
^Ü^b^el^k^e^it
^v^ersto^p^f^t^e^,
l^a^uf^e^nde ^N^a^se ^u^nd
Hal^s^sch^m^er^z^en
^Müdi^gk^e^it
^Dep^r^e^s^sⁱ^o^n.

Häufige Nebenwirkungenumfassen:

Veränderungen in der Stimmung oder dem Verhalten, einschließlich Wut, Nervosität, Traurigkeit
^Gewich^t^s^z^unah^m^e
^V^e^r^m^inderung ^od^e^r
Ve^r^l^u^s^t ^{des App}^e^tⁱ^ts
^v^e^rrin^g^e^r^t^e ^Aⁿ^z^a^h^l ^aⁿ ^r^o^t^eⁿ ^B^lut^k^ö^rp^e^rc^h^en
^V^e^rän^d^erun^g^en ^im ^Den^k^en ^und ⁱⁿ ^der ^A^u^f^m^er^k^sa^m^k^eit, ^ein^s^ch^lⁱ^e^ß^lⁱ^ch ^V^e^rwi^r^r^t^heⁱ^t^, ^Pr^o^ble^m^en mit der Konzentration/Gedächtnis oder Langsamkeit im Denken
^undeu^tlⁱ^che ^S^pr^a^che
^Un^g^eschic^k^lⁱ^ch^k^eit ^oder ^P^r^oble^m^e ^beim ^Gehen
^unwi^l^l^k^ür^lⁱ^che ^Z^uc^k^un^g^en ⁱ^{n den
Ar}^m^{en, Händen} ^od^e^r ^Beinen
^redu^zⁱ^e^r^t^e ^Sen^sⁱ^bⁱ^lⁱ^t^ät ^v^on ^Berüh^r^un^g^en ^od^e^r ^E^m^pfin^d^un^g^en
^unwi^l^l^k^ür^lⁱ^che ^B^ewe^g^ung ^{der Au}^g^en
^v^e^r^z^errt^e^s ^G^e^s^c^h^m^ac^k^s^e^m^p^fin^d^en
^Sehs^t^örun^g^,
Ve^r^schwo^m^m^enseheⁿ^,
dop^p^e^l^t
Se^h^en
^k^liⁿ^g^e^l^ndes ^G^e^r^ä^u^sch ⁱⁿ ^deⁿ ^O^h^r^en
^O^hren^s^ch^m^erz
^K^u^r^za^t^mⁱ^g^k^eⁱ^t
^Nasen^b^lu^t^en
^Erbr^e^chen
^V^e^r^s^t^op^f^u^ng
^Ma^g^ensch^m^er^z^en
^V^e^r^dau^uⁿ^g^ss^t^ö^r^ung
^Mun^d^troc^k^en^h^eⁱ^t
^K^r^ibb^e^ln ^o^der ^Taub^h^eⁱ^t ^im ^Mund
^N^ier^eⁿ^s^t^eiⁿ^e
^häu^fⁱ^g^es ^W^a^ss^e^r^l^as^s^en
^sch^m^er^zv^olle^s ^W^a^ss^e^r^l^as^seⁿ
^H^aara^u^sf^a^l^l
^Hauta^u^ssc^h^l^ag ^un^d^/od^e^r
H^a^u^t^j^u^c^k^en
^Gelen^k^sch^m^erz
^Mus^k^el^k^r^a^m^pf, ^Mus^k^el^zⁱ^t^t^e^rⁿ ^od^e^r ^M^us^k^el^s^ch^w^äc^h^e
^B^r^u^s^t^s^ch^m^e^r^z
^Fⁱ^eb^e^r^,
^K^r^a^f^t^v^erl^u^st,
^g^enere^l^l^es ^Gefü^h^l ^d^e^s
Un^w^ohls^eⁱⁿ^s,
^al^l^e^r^g^is^c^he ^R^e^a^k^tion.

Gelegentliche Nebenwirkungen umfassen:

^K^rⁱ^s^ta^l^l^e ⁱ^m ^U^rin
^ano^m^ale ^Aⁿ^z^ahl ^an ^B^l^u^t^z^el^l^en, ^eⁱ^nsc^h^lⁱ^e^ß^li^c^h ^v^er^rⁱⁿ^g^e^r^t^e ^Aⁿ^z^ahl ^an ^w^eⁱ^ßen ^B^l^ut^kö^r^pe^r^chen oder Blutplättchen, oder erhöhte Anzahl an Eosinophilen
^unre^g^el^m^äßi^g^er ^Her^z^s^c^hlag ^oder ^V^e^r^l^an^g^sa^m^ung ^des ^Her^z^sch^l^a^g^es
^g^eschwol^l^ene
D^r^üsen ^im ^Nac^k^en,
Achs^e^l^n
o^d^er ^L^ei^s^t^eⁿ^g^e^g^end
^Z^una^h^m^e ^de^r ^Kra^m^pfaⁿ^f^ä^l^l^e
^Prob^l^e^m^e ^m^it ^d^e^r ^v^erb^a^l^en ^K^o^m^m^uni^k^ation
^Sabbe^rⁿ
^Unruhe ^o^d^er ^erh^ö^hte ^g^eis^ti^g^e ^und ^k^örper^lⁱ^c^h^e ^A^k^ti^v^it^ä^t
^B^e^w^u^ss^t^seⁱⁿ^s^v^er^l^u^st
^Ohn^m^acht
^lan^g^sa^m^e ^oder ^v^er^rⁱⁿ^g^e^r^t^e ^Bewe^g^un^g^en
^beeiⁿ^t^r^äc^h^ti^g^t^e ^od^e^r ^sc^h^l^ec^h^t^e ^S^c^hl^a^fq^u^a^l^it^ä^t
^beeiⁿ^t^r^äc^h^ti^g^t^e^r ^o^d^e^r ^v^e^r^z^e^r^rt^e^r ^G^e^r^u^ch^s^sⁱⁿⁿ
^Prob^l^e^m^e ^m^it ^d^e^r ^Hand^s^ch^rⁱ^f^t
^Gefühl ^v^on
Bewe^g^ung ^unter ^der ^Haut
^Au^g^enproble^m^e, ^eⁱ^nsc^h^lⁱ^e^ß^li^c^h ^t^r^oc^k^ene ^Au^g^en,
Lⁱ^ch^t^e^m^pfindlⁱ^ch^k^eit, ^unwⁱ^ll^k^ür^li^che Bewegungen, Tränen und verminderter Sehkraft
^V^e^r^rⁱⁿ^g^erung ^oder ^Ve^r^l^u^s^t ^{des Hö}^r^ens
^H^e^is^e^r^k^eⁱ^t ^de^r ^S^ti^mm^e
^Ent^z^ündung ^{der P}^aⁿ^k^reas
^Blähun^g^en
^Sodbreⁿ^nen
^V^e^rl^u^st ^d^es ^G^e^fü^h^l^e^m^pfin^d^en ^im ^Mund
^Z^a^hn^fl^eⁱ^s^ch^b^l^u^t^en
^V^ö^l^l^e^g^ef^ü^hl ^o^der ^B^il^d^ung ^von ^Gasaⁿ^sa^m^m^l^un^g^en
^sch^m^er^z^haft^e^s
od^e^r ^b^r^en^ne^ndes
G^e^fühl ^im ^Mund
^Mund^g^eru^c^h
^Urin- ^und/od^e^r ^St^u^hl^v^e^r^lu^s^t
^drin^g^end^e^s ^Bed^ü^rfⁿ^is ^z^u ^u^rⁱ^nie^r^en
^Sch^m^erz ⁱⁿ ^der ^Nⁱ^e^r^en^g^e^g^end
und^/^od^e^r
d^e^r
Harⁿ^bl^a^se ^v^erurs^a^cht ^d^ur^c^h
Ni^e^r^eⁿ^st^eⁱ^ne
^ver^r^inge^r^t^e^s ^oder ^gar ^k^eⁱ^n
Sc^h^w^it^z^en
^Haut^v^er^f^ärbung
^lo^k^ales
Aⁿ^schw^e^l^l^en
d^e^r ^H^aut
^Anschwe^l^len ^{des G}^e^sⁱ^ch^t^s