Document: 26.05.2008   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 26.05.2008   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 26.05.2008   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 02.08.2001   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 27.07.2001   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Tussitol-Hustentropfen jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Tussitol-Hustentropfen sind ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege.

Anwendungsgebiete:

Zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim.

Tussitol-Hustentropfen dürfen nicht eingenommen werden:

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Tussitol-Hustentropfen ist erforderlich:

Bei Einnahme von Tussitol-Hustentropfen mit anderen Arzneimitteln:

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Zur Anwendung bei Kindern:

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Zur Anwendung dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es sollte deshalb in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Tussitol-Hustentropfen:

Enthält 12 Vol.-% Alkohol.

Macrogolglycerolhydroxystearat kann Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen.

Nehmen Sie Tussitol-Hustentropfen immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen 3 x täglich 40 Tropfen (entsprechend
2,24 g) ein.

Art der Anwendung: Zum Einnehmen.

Nehmen Sie die Flüssigkeit bitte unverdünnt oder in etwas Wasser ein und trinken Sie ausreichend Flüssigkeit nach (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).

Dauer der Anwendung:

Ohne ärztlichen Rat sollten Tussitol-Hustentropfen nicht länger als 3-4 Wochen eingenommen werden.

Bitte beachten Sie jedoch in jedem Fall die Angaben unter „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Tussitol-Hustentropfen ist erforderlich“ und „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Tussitol-Hustentropfen zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Tussitol-Hustentropfen eingenommen haben, als Sie sollten:

Wenn Sie versehentlich einmal 40-80 Tropfen mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Bei Einnahme von deutlich darüber hinausgehenden Mengen – insbesondere durch Kinder – benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Wenn Sie die Einnahme von Tussitol-Hustentropfen vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel können Tussitol-Hustentropfen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen bzw. allergische Reaktionen der Haut und Atemwege wie z.B. Luftnot, Hautausschläge, Nesselsucht sowie Schwellungen in Gesicht, Mund und/oder Rachenraum (Quincke-Ödem) auftreten.

Sehr selten kann es auch zu Magen- und Darmbeschwerden wie Krämpfen, Übelkeit, Erbrechen kommen.

Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen, insbesondere Schwellungen in Gesicht, Mund und /oder Rachenraum bzw. allergische Reaktionen der Atemwege beobachten, setzen Sie Tussitol-Hustentropfen ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion dürfen Tussitol-Hustentropfen nicht nochmals genommen werden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel sind für Kinder unzugänglich aufzubewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 25 ºC im Originalbehältnis aufbewahren.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:

Die Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses beträgt 4 Wochen.

Was Tussitol-Hustentropfen enthalten:

Die Wirkstoffe sind:

100 g (entsprechend 100 ml) Flüssigkeit enthalten:

7,2 g Auszug aus Primelwurzeln (1:0,9-1,1),
Auszugsmittel: Glycerol 85 % (m/m) : Ammoniaklösung 10 % (m/m) :
Wasser : Ethanol 96 % (V/V) (1:2,5:46,5:50)

30,3 g Fluidextrakt aus Thymiankraut (1:2-2,5),
Auszugsmittel: Ammoniaklösung 10 % (m/m) : Glycerol 85 % (m/m) :
Ethanol 90 % (V/V) : Wasser (1:20:70:109)

2,4 g Anisöl.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Macrogolglycerolhydroxystearat, Gereinigtes Wasser, Saccharin-Natrium, Natriumcyclamat.

1 g entspricht 18 Tropfen.

Wie Tussitol-Hustentropfen aussehen und Inhalt der Packung:

Tussitol-Hustentropfen sind in der Originalpackung mit 30 g/50 g/100 g Flüssigkeit erhältlich.

Unverkäufliches Muster ist mit 30 g Flüssigkeit erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Kräuterhaus Sanct Bernhard KG

Helfensteinstr. 47

D-73342 Bad Ditzenbach

Hersteller:

Gehrlicher GmbH
Robert-Koch-Straße 5
D-82547 Eurasburg/Obb.

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2008.