Vividrin Iso Edo Antiallergische Augentropfen
Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Vividrin® iso Edo® antiallergische Augentropfen
1 ml Augentropfen enthält 20 mg Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was sind Vividrin iso EDO antiallergische Augentropfen und wofür werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Vividrin iso EDO antiallergischen Augentropfen beachten?
3. Wie sind Vividrin iso EDO antiallergische Augentropfen anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Vividrin iso EDO antiallergische Augentropfen aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was sind Vividrin® iso EDO® antiallergische Augentropfen und wofür werden sie angewendet?
Vividrin® iso EDO® antiallergische Augentropfen sind ein Arzneimittel gegen allergisch bedingte Bindehautentzündung (Antiallergikum).
Vividrin® iso EDO® antiallergische Augentropfen werden angewendet bei allergisch bedingter, akuter und chronischer Bindehautentzündung (Conjunctivitis), z. B. HeuschnupfenBindehautentzündung, Frühlingskatarrh([Kerato-] Conjunctivitis vernalis).
2. Was sollten sie vor der Anwendung von Vividrin® iso EDO® antiallergischen Augentropfen beachten?
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Vividrin iso EDO antiallergische Augentropfen dürfen nicht anwendet werden,
- wenn sie allergisch gegen Natriumcromoglicat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Auch schon bei Verdacht auf eine allergische Reaktionslage gegen Vividrin® iso EDO® antiallergische Augentropfen ist ein erneuter Kontakt unbedingt zu vermeiden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Vividrin® iso EDO® anwenden. Bei Entzündungen, auch bei allergischer Bindehautentzündung, ist der Augenarzt zu befragen, ob trotz der Beschwerden weiterhin Kontaktlinsen getragen werden dürfen.
Wenn der Augenarzt das Tragen von Kontaktlinsen gestattet, ist Folgendes zu beachten: Kontaktlinsen müssen Sie vor der Anwendung entfernen und dürfen sie frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einsetzen.
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Anwendung von Vividrin iso EDO antiallergischen Augentropfen zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen oder angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen oder anzuwenden.
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Beim Menschen gibt es bisher keinen Anhalt für eine fruchtschädigende Wirkung, jedoch reichen die vorhandenen Erfahrungen für eine endgültige Abschätzung des Risikos nicht aus.
Der Wirkstoff wird in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden.
Vividrin® iso EDO® antiallergische Augentropfen sollten daher im ersten Drittel der Schwangerschaft aus Sicherheitsgründen nicht oder nur unter sorgfältiger Nutzen-RisikoAbschätzung angewendet werden.
Auch im weiteren Verlauf der Schwangerschaft und während der Stillzeit darf eine Anwendung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung durch den behandelnden Arzt erfolgen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nach dem Eintropfen von Vividrin® iso EDO® antiallergischen Augentropfen in den Bindehautsack des Auges kann sich die Sehschärfe kurzfristig verschlechtern.
Dies ist dadurch bedingt, dass sich nach dem Eintropfen eine relativ große Menge Flüssigkeit auf dem Auge befindet, die zu Verschwommensehen führen kann. Wegen der Einschränkung der Sehschärfe sollten Sie nach dem Eintropfen von Vividrin® iso EDO® antiallergischen Augentropfen einige Minuten lang keine Maschinen bedienen, nicht ohne sicheren Halt arbeiten und nicht am Straßenverkehr teilnehmen.
Vividrin® iso EDO® antiallergische Augentropfen enthalten Sorbitol
Bitte wenden Sie Vividrin® iso EDO® antiallergische Augentropfen erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt an, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. Wie sind Vividrin® iso EDO® antiallergische Augentropfen anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker oder nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Vividrin® iso EDO® antiallergische Augentropfen sonst nicht richtig wirken können.
Dosierung:
Erwachsene und Kinder tropfen in der Regel 2-mal täglich 1 Tropfen Vividrin® iso EDO® antiallergische Augentropfen in jedes Auge ein.
Die Tagesdosis kann auch durch Erhöhung der Applikationshäufigkeit auf 4-mal täglich 1 Tropfen verdoppelt werden.
Die regelmäßige tägliche Anwendung ist für eine volle Wirkung erforderlich.
Wie sollten Sie Vividrin® iso EDO® antiallergische Augentropfen anwenden?
Zum Öffnen der Ein-Dosis-Ophtiolen wird der obere Teil der Ophtiole abgedreht. Die Tropfen werden durch leichten Druck auf den unteren Teil der Ophtiole in das Auge eingetropft. Der Inhalt einer Ein-Dosis-Ophtiole ist ausreichend für die gleichzeitige Anwendung an beiden Augen. Für jede weitere Anwendung ist eine neue Ein-Dosis-Ophtiole zu verwenden.
Art der Anwendung:
Zur Anwendung am Auge.
Dauer der Anwendung:
Mit einer Behandlung sollte möglichst schon vor den ersten Beschwerden begonnen werden. Sie sollten auch nach dem Abklingen der Beschwerden die Behandlung mit Vividrin® iso EDO® antiallergischen Augentropfen solange fortführen, wie Sie den allergisierenden Substanzen (Pollen, Hausstaub, Pilzsporen usw.) ausgesetzt sind.
Die Dosierungsintervalle können auch nach Erreichen der therapeutischen Wirkung verlängert werden, solange die Symptomfreiheit aufrecht erhalten wird.
Wenn Sie Vividrin® iso EDO® antiallergische Augentropfen über einen längeren Zeitraum anwenden wollen, sollten Sie die Notwendigkeit der Behandlung von einem Arzt feststellen lassen.
Wenn Sie eine größere Menge von Vividrin iso EDO antiallergischen Augentropfen angewendet haben, als Sie sollten
Es sind keine spezifischen Überdosierungsreaktionen bekannt und bei dieser Art der Anwendung auch nicht zu erwarten.
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Wenn Sie die Anwendung von Vividrin iso EDO antiallergischen Augentropfen vergessen haben
Es sind keine speziellen Maßnahmen erforderlich. Setzen Sie die Therapie mit der gleichen Dosierung zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt fort.
Wenn Sie die Anwendung von Vividrin iso EDO antiallergischen Augentropfen abbrechen
Die Behandlung mit Vividrin® iso EDO® antiallergischen Augentropfen sollte nach Möglichkeit solange regelmäßig erfolgen, wie Sie den Allergie-auslösenden Stoffen ausgesetzt sind.
Sollten Sie die Anwendung von Vividrin® iso EDO® antiallergischen Augentropfen unterbrechen, so müssen Sie damit rechnen, dass sich bald wieder die typischen Symptome Ihrer Erkrankung zeigen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
■ Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
■ Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelte betreffen
■ Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
■ Selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen
■ Sehr selten: kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen
■ Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Selten kann es zu Augenbrennen, Bindehautschwellung (Chemosis), Fremdkörpergefühl sowie zu einer gesteigerten Durchblutung der Bindehaut (konjunktivale Hyperämie) kommen. Sehr selten wurden nach Behandlung mit Natriumcromoglicat allergische Reaktionen beobachtet.
In einem Einzelfall wurde über eine schwere, den ganzen Körper umfassende Überempfindlichkeitsreaktion mit Krämpfen der Atemwege berichtet.
Im Allgemeinen klingen die Beschwerden spontan ab. Bei stärkeren Beschwerden, insbesondere bei Verdacht der Überempfindlichkeit gegen Vividrin® iso EDO® antiallergische Augentropfen, ist ein Arzt aufzusuchen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 53175 Bonn
Website: http://www.bfarm.de anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie sind Vividrin® iso EDO® antiallergische Augentropfen aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Ein-Dosis-Ophtiole angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nicht über 25° C lagern.
Die Ein-Dosis-Opthiolen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:
Die Augentropfen enthalten kein Konservierungsmittel. Ein nach der Anwendung in der Ophtiole verbleibender Rest ist technologisch bedingt und darf nicht für spätere Anwendungen aufbewahrt werden, sondern ist zu verwerfen.
Für jede weitere Anwendung ist eine neue Ein-Dosis-Ophtiole zu verwenden. Die gleichzeitige Anwendung an beiden Augen ist jedoch zulässig.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Vividrin® iso EDO® antiallergische Augentropfen enthalten
Der Wirkstoff ist: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) in einer Konzentration von 20 mg / ml Augentropfen.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Sorbitol (Ph.Eur.), Hypromellose, Salzsäure 3,6 % (zur pH-Wert-Einstellung); Wasser für Injektionszwecke.
Wie Vividrin® iso EDO® antiallergischen Augentropfen aussehen und Inhalt der Packung
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Vividrin iso EDO antiallergische Augentropfen sind eine klare farblose Lösung.
10 Ein-Dosis-Ophtiolen a 0,5 ml Augentropfen (nur als Ärztemuster)
20 Ein-Dosis-Ophtiolen a 0,5 ml Augentropfen 30 Ein-Dosis-Ophtiolen a 0,5 ml Augentropfen 50 Ein-Dosis-Ophtiolen a 0,5 ml Augentropfen
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Berlin
E-Mail: kontakt@bausch.com
Mitvertrieb durch:
Bausch&Lomb GmbH Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Berlin
E-Mail: kontakt@bausch.com
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2015.
Apothekenpflichtig.
Zul.-Nr. 16041.00.00
(EDV-Nr.)
(Druck-Nr.)
(Ggf. Firmenlogo)
Die richtige Handhabung der Ein-Dosis-Ophtiolen (EDO®)
Abb. 1 Trennen Sie eine EDO® vom Riegel ab und fassen Sie diese an der Etikettenseite. Abb. 2 Drehen Sie die Verschlusskappe der EDO® ab.
Abb. 3 Neigen Sie den Kopf nach hinten und ziehen Sie mit dem Zeigefinger einer Hand das Unterlid des Auges nach unten. Halten Sie mit der anderen Hand die EDO® senkrecht über das Auge (ohne das Auge zu berühren) und drücken Sie mit dem Finger leicht auf den Füllkörper, um einen Tropfen in den heruntergezogenen Bindehautsack einzutropfen. Schließen Sie das Auge langsam und bewegen es hin und her, damit sich die Flüssigkeit gut verteilen kann.
Der Inhalt einer EDO® ist für die einmalige Anwendung an beiden Augen bestimmt. Für jede weitere Anwendung ist eine neue EDO® zu verwenden.
Vividrin ist ein eingetragenes Warenzeichen der Bausch&Lomb Incorporated oder einer ihrer Tochtergesellschaften.
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