Vividrin Iso Edo Antiallergische Augentropfen
Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Vividrin®isoEDO antiallergische Augentropfen
1 ml Augentropfen enthält 20 mg Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)
Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmög-lichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen die Vividrin®isoEDO®antiallergischen Augentropfen jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
- Bitte bewahren Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat
benötigen.
- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was sind die Vividrin®iso EDO®antiallergischen Augentropfen und wofür werden sie
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung der Vividrin®iso EDO®antiallergischen Augen-
tropfen beachten?
3. Wie sind die Vividrin®iso EDO®antiallergischen Augentropfen anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind die Vividrin®iso EDO®antiallergischen Augentropfen aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. Was sind die Vividrin®IsoEdo®antiallergischen augentropfen und wofür werden sie angewendet?
Die Vividrin®isoEDO®antiallergischen Augentropfen sind ein Arzneimittel gegen allergisch bedingte Bindehautentzündungen.
Die Vividrin®isoEDO®antiallergischen Augentropfen werden angewendet bei allergisch bedingter, akuter und chronischer Bindehautentzündung (Conjunctivitis), z. B. Heuschnupfen-Bindehautentzündung, Frühlingskatarrh(Kerato- Conjunctivitis vernalis).
2. Was müssen sie vor der anwendung Der Vividrin® Iso Edo®antialler-
gischen augentropfenbeachten?
Die Vividrin®isoEDO®antiallergischen Augentropfen dürfen nicht anwendet werden,
wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie auf Natriumcromoglicat(Ph.Eur.)bzw. auf einen der sonstigen Bestandteile überempfindlich reagieren (siehe Abschnitt 6).
Auch schon bei Verdacht auf eine allergische Reaktionslage gegen Vividrin®iso EDO®antiallergische Augentropfen ist ein erneuter Kontakt unbedingt zu vermeiden.
Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise für die Anwendung der Vividrin®iso EDO®antiallergischen Augentropfen:
Bei Entzündungen, auch bei allergischer Bindehautentzündung, ist der Augenarzt zu befragen, ob trotz der Beschwerden weiterhin Kontaktlinsen getragen werden dürfen.
Wenn der Augenarzt das Tragen von Kontaktlinsen gestattet, ist Folgendes zu beachten:
Kontaktlinsen müssen Sie vor der Anwendung entfernen und dürfen sie frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einsetzen.
Bei Anwendung der Vividrin iso EDO®antiallergischen Augentropfen mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Beim Menschen gibt es bisher keinen Anhalt für eine fruchtschädigende Wirkung, jedoch reichen die vorhandenen Erfahrungen für eine endgültige Abschätzung des Risikos nicht aus.
Der Wirkstoff wird in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden.
Die Vividrin®isoEDO®antiallergischen Augentropfen sollten daher im ersten Drittel der Schwangerschaft aus Sicherheitsgründen nicht oder nur unter sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung angewendet werden.
Auch im weiteren Verlauf der Schwangerschaft und während der Stillzeit darf eine Anwendung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung durch den behandelnden Arzt erfolgen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Nach dem Eintropfen der Vividrin®iso EDO®antiallergischen Augentropfen in den Bindehautsack des Auges kann sich die Sehschärfe kurzfristig verschlechtern.
Dies ist dadurch bedingt, dass sich nach dem Eintropfen eine relativ große Menge Flüssigkeit auf dem Auge befindet, die zu Verschwommensehen führen kann. Wegen der Einschränkung der Sehschärfe sollten Sie nach dem Eintropfen der Vividrin®iso EDO®antiallergischen Augentropfen einige Minuten lang keine Maschinen bedienen, nicht ohne sicheren Halt arbeiten und nicht am Straßenverkehr teilnehmen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile der Vividrin iso EDOantiallergische Augentropfen:
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte wenden Sie die Vividrin®iso EDO®
antiallergischen Augentropfen erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt an, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
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3. Wie sind Die Vividrin Iso EdoANTIALLERGISCHENaugentropfen anzuwenden?
Wenden Sie die Vividrin®isoEDO® antiallergischen Augentropfenimmer gemäß der Anweisung des Arztes oder Apothekers an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie nicht ganz sicher sind.
Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da die Vividrin®isoEDO®antiallergischen Augentropfen sonst nicht richtig wirken können.
Art der Anwendung:
Zur Anwendung am Auge.
Dosierung:
Erwachsene und Kinder tropfen in der Regel 2-mal täglich 1 Tropfen Vividrin®iso EDO®antiallergische Augentropfen in jedes Auge ein.
Die Tagesdosis kann auch durch Erhöhung der Applikationshäufigkeit auf 4-mal täglich 1 Tropfen verdoppelt werden.
Die regelmäßige tägliche Anwendung ist für eine volle Wirkung erforderlich.
Wie sollten Sie Vividrin®iso EDO®antiallergische Augentropfen anwenden?
Zum Öffnen der Ein-Dosis-Ophtiolen wird der obere Teil der Ophtiole abgedreht. Die Tropfen werden durch leichten Druck auf den unteren Teil der Ophtiole in das Auge eingetropft. Der Inhalt einer Ein-Dosis-Ophtiole ist ausreichend für die gleichzeitige Anwendung an beiden Augen. Für jede weitere Anwendung ist eine neue Ein-Dosis-Ophtiole zu verwenden.
Dauer der Anwendung:
Mit einer Behandlung sollte möglichst schon vor den ersten Beschwerden begonnen werden.
Sie sollten auch nach dem Abklingen der Beschwerden die Behandlung mit den Vividrin®iso EDO®antiallergischen Augentropfen solange fortführen, wie Sie den allergisierenden Substanzen (Pollen, Hausstaub, Pilzsporen usw.) ausgesetzt sind.
Die Dosierungsintervalle können auch nach Erreichen der therapeutischen Wirkung verlängert werden, solange die Symptomfreiheit aufrecht erhalten wird.
Wenn Sie die Vividrin®isoEDO®antiallergischen Augentropfen über einen längeren Zeitraum anwenden wollen, sollten Sie die Notwendigkeit der Behandlung von einem Arzt feststellen lassen.
Wenn Sie eine größere Menge der Vividrin®iso EDO®antiallergischen Augentropfen angewendet haben als Sie sollten:
Es sind keine spezifischen Überdosierungsreaktionen bekannt und bei dieser Art der Anwendung auch nicht zu erwarten.
Wenn Sie eine Anwendung der Vividrin®iso EDO®antiallergischen Augentropfen vergessen haben:
Es sind keine speziellen Maßnahmen erforderlich. Setzen Sie die Therapie mit der gleichen Dosierung zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt fort.
Wenn Sie die Anwendung der Vividrin®iso EDO®antiallergischen Augentropfen abbrechen:
Die Behandlung mit den Vividrin®iso EDO®antiallergischen Augentropfen sollte nach Möglichkeit solange regelmäßig erfolgen, wie Sie den Allergie-auslösenden Stoffen ausgesetzt sind.
Sollten Sie die Anwendung der Vividrin®isoEDO®antiallergischen Augentropfen unterbrechen, so müssen Sie damit rechnen, dass sich bald wieder die typischen Symptome Ihrer Erkrankung zeigen.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel können die Vividrin®iso EDO®antiallergischen Augentropfen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
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Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10 |
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Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100 |
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Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000 |
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Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000 |
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Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000 |
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Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar |
Selten kann es zu Augenbrennen, Bindehautschwellung (Chemosis), Fremdkörpergefühl sowie zu einer gesteigerten Durchblutung der Bindehaut (konjunktivale Hyperämie) kommen.
Sehr selten wurden nach Behandlung mit Natriumcromoglicat allergische Reaktionen beobachtet.
In einem Einzelfall wurde über eine schwere, den ganzen Körper umfassende Überempfindlichkeitsreaktion mit Krämpfen der Atemwege berichtet.
Im Allgemeinen klingen die Beschwerden spontan ab. Bei stärkeren Beschwerden, insbesondere bei Verdacht der Überempfindlichkeit gegen die Vividrin®iso EDO®antiallergischen Augentropfen, ist ein Arzt aufzusuchen.
Hinweis: Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
5. Wie sind Die Vividrin® iso Edo®Antiallergischen Augentropfen aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Das Arzneimittel darf nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwendet werden (siehe Faltschachtel und Ein-Dosis-Ophtiole).
Nicht über 25° C lagern!
Zwecks Lichtschutz die Ein-Dosis-Ophtiolen in der Faltschachtel aufbewahren!
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:
Die Augentropfen enthalten kein Konservierungsmittel. Ein nach der Anwendung in der Ophtiole verbleibender Rest ist technologisch bedingt und darf nicht für spätere Anwendungen aufbewahrt werden, sondern ist zu verwerfen.
Für jede weitere Anwendung ist eine neue Ein-Dosis-Ophtiole zu verwenden. Die gleichzeitige Anwendung an beiden Augen ist jedoch zulässig.
6. Weitere Informationen
Die Vividrin®isoEDO®antiallergischen Augentopfen enthalten als WirkstoffNatriumcromoglicat (Ph.Eur.) in einer Konzentration von 20 mg / ml Augentropfen.
Sonstige Bestandteilesind:
Sorbitol (Ph.Eur.), Hypromellose, Salzsäure 3,6 % (zur pH-Wert-Einstellung); Wasser für Injektionszwecke.
Wie die Vividrin iso EDO antiallergischen Augentropfen aussehen und Packungsgrößen:
Die VividrinisoEDO antiallergischen Augentropfen sind eine klare farblose Lösung.
10 Ein-Dosis-Ophtiolen à 0,5 ml Augentropfen N1 (nur als Ärztemuster)
20 Ein-Dosis-Ophtiolen à 0,5 ml Augentropfen N1
30 Ein-Dosis-Ophtiolen à 0,5 ml Augentropfen N1*
50 Ein-Dosis-Ophtiolen à 0,5 ml Augentropfen N2*
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* Für diese Packungsgrößen werden separate Packungsbeilagen ausgefertigt.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Dr. Gerhard Mann
Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlin
Telefon: (030)-33093-5051
Telefax: (030)-33093-399
E-Mail: heuschnupfen@bausch.com
Mitvertrieb durch:
Bausch&Lomb GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlin
Telefon: (030)-33093-5051
Telefax: (030)-33093-399
E-Mail: heuschnupfen@bausch.com
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im
April 2009.
Apothekenpflichtig. Zul.-Nr. 16041.00.00
(EDV-Nr.)
(Druck-Nr.)
(Logo Dr. Mann Pharma)
(Logo Bausch&Lomb)
Die richtige Handhabung der Ein-Dosis-Ophtiolen (EDO®)
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Abb. 1 Trennen Sie eine EDO® vom Riegel ab und fassen Sie diese an der Etikettenseite.
Abb. 2 Drehen Sie die Verschlusskappe der EDO® ab.
Abb. 3 Neigen Sie den Kopf nach hinten und
ziehen Sie mit dem Zeigefinger einer Hand das Unterlid des Auges
nach unten. Halten Sie mit der anderen Hand die
EDO® senkrecht über das Auge (ohne das Auge zu berühren) und
drücken Sie mit dem Finger leicht auf den Füllkörper, um einen
Tropfen in den heruntergezogenen Bindehautsack
einzutropfen.
Schließen Sie das Auge langsam und bewegen es hin
und her, damit sich die Flüssigkeit gut verteilen
kann.
Der Inhalt einer EDO® ist für die einmalige Anwendung an beiden Augen bestimmt. Für jede weitere Anwendung ist eine neue EDO® zu verwenden.
Sehr geehrte Anwenderin, sehr geehrter Anwender,
damit Sie die belastende Pollenzeit besser überstehen, haben Sie in Ihrer Apotheke die
Vividrin®isoEDO®antiallergischen Augentropfen bekommen.
ANFORDERUNGSCOUPON
Wir haben für Sie kostenlos reserviert:
-
einen Heuschnupfen-Ratgeber
-
ein Infoblatt zum Thema „Kreuzallergien“
-
eine Pollenflug-Übersicht im Hosentaschenformat
-
ein EDO®- Mobil-Pack (für die hygienische Aufbewahrung einzelner EDO®)
Bitte Gewünschtes ankreuzen, den Coupon ausschneiden, auf eine frankierte Postkarte kleben und senden an:
Bausch & Lomb / Dr. Mann Pharma
Abteilung Vividrin (OTC)
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlin
oder anfordern per
Tel.: (030) 330 93 - 224
Fax: (030) 330 93 - 399
E-Mail: heuschnupfen@bausch.com
Bitte Absendernicht vergessen!
Vividrin EDO antiallergische AT- GI/Prä.-Nr. 288D3/Zul.-Nr. 16041.00.00/
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