Vividrin Iso Edo Antiallergische Augentropfen
Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben:
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Vividrin®iso EDO®antiallergische Augentropfen
Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)
Zusammensetzung
Arzneilich
wirksamer Bestandteil:
1 ml Lösung enthält Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)
20 mg.
Sonstige Bestandteile: Hypromellose, Sorbitol (Ph.Eur.), Salzsäure 3,6 % (zur pH-Wert-Einstellung); Wasser für Injektionszwecke.
Darreichungsform und Inhalt
20 Ein-Dosis-Ophtiolen à 0,5 ml Augentropfen N1
10 Ein-Dosis-Ophtiolen à 0,5 ml Augentropfen N1*
30 Ein-Dosis-Ophtiolen à 0,5 ml Augentropfen N1*
60 Ein-Dosis-Ophtiolen à 0,5 ml Augentropfen N2*
Augentropfen zur Linderung der Symptome einer allergisch bedingten Bindehautentzündung (Antiallergikum)
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*Für diese Packungsgrößen werden separate Packungsbeilagen ausgefertigt.
Pharmazeutische Unternehmer und Hersteller:
Dr. Gerhard Mann, Chem.-pharm. Fabrik GmbH, Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlin
Telefon: (030)-33093-5051
Telefax: (030)-33093-399
E-Mail: heuschnupfen@bausch.com
alternativ:
Bausch&Lomb GmbH, Brunsbütteler Damm 165-173, 13581 Berlin
Telefon: (030)-33093-5051
Telefax: (030)-33093-399
E-Mail: heuschnupfen@bausch.com
Anwendungsgebiete
Allergisch bedingte, akute und chronische Bindehautentzündung
(Conjunctivitis),
z. B. Heuschnupfen-Bindehautentzündung,
Frühlingskatarrh ((Kerato-)Conjunctivitis
vernalis).
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Vividrin iso EDO antiallergische Augentropfen nicht anwenden?
Bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe dürfen Vividrin iso EDO antiallergische Augentropfen nicht angewendet werden.
Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Beim Menschen gibt es bisher keinen Anhalt für eine fruchtschädigende Wirkung, jedoch reichen die vorhandenen Erfahrungen für eine endgültige Abschätzung des Risikos nicht aus.
Der Wirkstoff wird in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden.
Vividrin iso EDO antiallergische Augentropfen sollten daher im ersten Drittel der Schwangerschaft aus Sicherheitsgründen nicht oder nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung angewendet werden.
Auch im weiteren Verlauf der Schwangerschaft und während der Stillzeit darf eine Anwendung nur unter entsprechender Nutzen-Risiko-Abschätzung durch den behandelnden Arzt erfolgen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Bei diesem Arzneimittel kann es nach dem Eintropfen in den Bindehautsack des Auges durch Schlierenbildung zu einem nur wenige Minuten andauernden Verschwommensehen kommen. In dieser Zeit sollten daher keine Maschinen bedient, sollte nicht ohne sicheren Halt gearbeitet und nicht am Straßenverkehr teilgenommen werden.
Bei Entzündungen, auch bei allergischer Bindehautentzündung, ist ggf. der Augenarzt zu befragen, ob trotz der Beschwerden weiterhin Kontaktlinsen getragen werden dürfen. Wenn der Augenarzt das Tragen von Kontaktlinsen gestattet, ist Folgendes zu beachten:
Nehmen Sie die Kontaktlinsen vor dem Eintropfen heraus und setzen Sie diese erst 15 Minuten nach dem Eintropfen wieder ein.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Keine bekannt.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Wie und wie oft sollten Sie Vividrin iso EDOantiallergische Augentropfen anwenden?
Soweit nicht anders verordnet, 2-mal täglich 1 Tropfen in jedes Auge eintropfen.
Für Kinder und Erwachsene gilt die gleiche Dosierung.
Wie lange sollten Sie Vividrin iso EDO antiallergische Augentropfen anwenden?
Auch nach dem Abklingen der Beschwerden sollte die Behandlung mit Vividrin iso EDO antiallergische Augentropfen solange fortgeführt werden, wie der Patient den allergisierenden Substanzen (Pollen, Hausstaub, Pilzsporen usw.) ausgesetzt ist.
Wenn Sie Vividrin iso EDO antiallergische Augentropfen über einen längeren Zeitraum anwenden wollen, sollten Sie die Notwendigkeit der Behandlung von einem Arzt feststellen lassen.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können nach Anwendung von Vividrin iso EDO antiallergische Augentropfen auftreten?
Selten kann es zu Augenbrennen, Bindehautschwellung (Chemosis), Fremdkörpergefühl sowie zu einer gesteigerten Durchblutung der Bindehaut (konjunktivale Hyperämie) kommen.
Sehr seltenwurden nach Behandlung mit Natriumcromoglicat allergische Reaktionen beobachtet.
Im Allgemeinen klingen die Beschwerden spontan ab. Bei stärkeren Beschwerden, insbesondere bei Verdacht der Überempfindlichkeit gegen Vividrin iso EDO antiallergische Augentropfen, ist ein Arzt aufzusuchen.
Hinweis: Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwendet werden (siehe Faltschachtel und Ein-Dosis-Ophtiole).
Nicht über 25° C lagern!
Die Augentropfen enthalten kein Konservierungsmittel. Ein nach der Anwendung in der Ophtiole verbleibender Rest ist technologisch bedingt und darf nicht für spätere Anwendungen aufbewahrt werden, sondern ist zu verwerfen.
Für jede weitere Anwendung ist eine neue Ein-Dosis-Ophtiole zu verwenden. Die gleichzeitige Anwendung an beiden Augen ist jedoch zulässig.
Zwecks Lichtschutz die Ein-Dosis-Ophtiolen in der Faltschachtel aufbewahren!
Stand der Information
Oktober 2006
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Apothekenpflichtig. Zul.-Nr. 30622.00.00
Die richtige Handhabung der Ein-Dosis-Ophtiolen
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Abb. 1 Trennen Sie eine Ein-Dosis-Ophtiole vom Riegel ab und fassen Sie diese an der Etikettenseite.
Abb. 2 Drehen Sie die Verschlusskappe der Ein-Dosis-Ophtiole ab.
Abb. 3 Neigen
Sie den Kopf nach hinten und ziehen Sie mit dem Zeigefinger einer
Hand das Unterlid des Auges nach unten. Halten Sie mit der anderen
Hand die Ein-Dosis-Ophtiole senkrecht über das Auge (ohne das Auge
zu berühren) und drücken Sie mit dem Finger leicht auf den
Füllkörper, um einen Tropfen in den heruntergezogenen Bindehautsack
einzutropfen.
Versuchen Sie, das Auge offen zu halten und zu
bewegen, damit sich die Flüssigkeit gut verteilt.
Der Inhalt einer Ein-Dosis-Ophthiole ist ausreichend für die gleichzeitige Anwendung an beiden Augen. Für jede weitere Anwendung ist eine neue Ein-Dosis-Ophthiole zu verwenden.
Dr. Mann Pharma
(EDV-Nr.)
(Druck-Nr.)
(Logo Dr. Mann Pharma)
(Logo Bausch&Lomb)
Vividrin iso EDO antiallergische AT/Prod.-Nr. 288/Zul.-Nr. 30622.00.00/
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