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Xilopar 1,25mg Schmelztabletten

Document: 23.03.2010   Gebrauchsinformation (deutsch) change

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER


Xilopar™1,25 mg Schmelztabletten

Lyophilisat zum Einnehmen

Selegilinhydrochlorid


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Xilopar und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Xilopar beachten?

3. Wie ist Xilopar einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Xilopar aufzubewahren?

6. Weitere Informationen



1. WAS IST XILOPAR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Die Bezeichnung dieses Arzneimittels ist Xilopar1,25 mg Schmelztabletten, Lyophilisat zum Einnehmen. Der Wirkstoff in diesem Arzneimittel ist Selegilinhydrochlorid, das zu der Arzneimittelgruppe der Monoaminooxidase-B-Hemmer gehört.


Xilopar wird zur Behandlung der Parkinson’schen Erkrankung eingesetzt und kann entweder als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln angewendet werden.



2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON XILOPAR BEACHTEN?


Xilopar darf nicht eingenommen werden,


Siesollten Xilopar ebenfalls nicht einnehmen,

wenn Sie bereits das Arzneimittel Levodopa gegen Ihre Parkinson’sche Erkrankung einnehmen und unter einem der folgenden Symptome leiden:


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Xilopar ist erforderlich,


Wenn eine der oben genannten Situationen auf Sie zutrifft, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.


Hinweis für Leistungssportler:

Die Anwendung des Arzneimittels Xilopar kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.


Bei Einnahme von Xilopar mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Dies ist besonders wichtig, wenn Sie ein Arzneimittel gegen die folgenden Erkrankungen einnehmen:


Oder eines der folgenden Arzneimittel:


Bei Einnahme von Xilopar zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie dürfen keinen Alkohol trinken, wenn Sie Xilopar einnehmen.

Sie dürfen 5 Minuten nach der Einnahme von Xilopar nicht essen, trinken oder ihren Mund ausspülen.


Schwangerschaft und Stillzeit

Sie dürfen Xilopar nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind, stillen oder planen schwanger zu werden.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Xilopar kann bewirken, dass Sie sich träge und schläfrig fühlen. Wenn dies der Fall ist, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Maschinen bedienen.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Xilopar

Enthält Aspartam als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie haben.



3. WIE IST XILOPAR EINZUNEHMEN?


Nehmen Sie Xilopar immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis eine 1,25 mg‑ Tablette einmal täglich.


Drücken Sie die Tablette nicht durch den Folienblister. Ziehen Sie die Folie ab und nehmen Sie die Tablette vorsichtig heraus. Legen Sie die Tablette morgens zum Zergehenlassen auf die Zunge. Die Tablette wird sich schnell auflösen.

Sie dürfen nach der Einnahme 5 Minuten lang nicht essen, trinken oder Ihren Mund ausspülen.


Wenn Sie eine größere Menge von Xilopar eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viel Xilopar eingenommen haben, benachrichtigen Sie Ihren Arzt oder suchen Sie sofort die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf.

Nehmen Sie die Tablettenpackung und diese Gebrauchsinformation mit, damit der Arzt weiß, welches Arzneimittel Sie eingenommen haben.


Wenn Sie die Einnahme von Xilopar vergessen haben

Wenn Sie morgens vergessen haben, Ihre Dosis an Xilopar einzunehmen, dann holen Sie die Einnahme nach, sobald Sie das Versäumnis feststellen und rechtzeitig, bevor die nächste Dosis fällig ist.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.



4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Xilopar Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels sofort ab und suchen Sie einen Notarzt auf, wenn Sie Atemschwierigkeiten haben oder Ihr Mund oder Rachen anschwillt, oder falls Sie plötzlich unter einem schweren Hautausschlag, Juckreiz oder anderen Hautreaktionen leiden, da diese Beschwerden Anzeichen einer ernsten allergischen Reaktion (Überempflindlichkeitsreaktion)sein können.


Darüber hinaus sollten Sie Ihren Arzt sofort informieren, falls bei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:


Häufig(1 bis 10 Behandelte von 100):

Halluzinationen, Verwirrtheit


Gelegentlich(1 bis 10 Behandelte von 1.000):


Weitere Nebenwirkungen beinhalten folgende Beschwerden:


Sehr häufig(mehr als 1 Behandelter von 10):

Entzündungen und Geschwüre der Mundschleimhaut


Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100):


Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000):


Bei Einnahme von Xilopar zusammen mit Levodopa

Da Xilopar die Wirkung von Levodopa erhöht, können die Nebenwirkungen, die unter Einnahme von Levodopa autreten, durch die gleichzeitige Einnahme verstärkt werden. Ihr Arzt wird möglicherweise Ihre Levodopa-Dosis verringern, während Sie Xilopar einnehmen.


Bei Einnahme von Xilopar zusammen mit Levodopakann möglicherweise folgende Nebenwirkung auftreten:


Häufig(1 bis 10 Behandelte von 100):

Schwierigkeiten, Bewegungen zu kontrollieren


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



5. WIE IST XILOPAR AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nicht über 25 °C lagern.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Sachet angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.



6. WEITERE Informationen


Was Xilopar enthält


Nicht verwendetes Arzneimittel muss innerhalb von 3 Monaten nach Öffnen des Sachets entsorgt werden.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.


Wie Xilopar aussieht und Inhalt der Packung

Die Tabletten sind hellgelb, rund und mit der Prägung „A“ auf einer Seite versehen.

Sie sind in PVC/PE/PVdC-Blisterpackungen und mit einer Aluminiumfolie versiegelt. Die Blisterpackungen befinden sich in einem Papier/PE/Aluminiumfolie/PE-Sachet.


Xilopar ist in Packungen zu 30, 60 bzw. 100 Tabletten erhältlich (N1, N2 bzw. N3).



Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Cephalon GmbH

Landsberger Straße 94

80339 München

Deutschland

Tel.: +49 89 895570-0

Fax: +49 89 895570-15

E-Mail: info@cephalon.de


Hersteller:

Catalent U.K. Swindon Zydis Limited, Frankland Road,

Blagrove, Swindon, Wiltshire, SN5 8RU,

Vereinigtes Königreich


Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich: Xilopar

Frankreich: Otrasel

Portugal: Xilopar

Vereinigtes Königreich: Zelapar


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 02/2010.


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