Zirkulin Baldrian-Dragees
Anlage
Zirkulin Baldrian-Dragees Zul.-Nr. 6121376.00.00
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Zirkulin Baldrian-Dragees
Überzogene Tabletten
Wirkstoff: Baldrianwurzel-Trockenextrakt 140 mg
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden ab 12 Jahren
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage / Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Zirkulin Baldrian-Dragees jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was sind Zirkulin Baldrian-Dragees und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Zirkulin Baldrian-Dragees beachten?
3. Wie sind Zirkulin Baldrian-Dragees einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Zirkulin Baldrian-Dragees aufzubewahren?
6. Weitere Informationen.
1. WAS SIND ZIRKULIN BALDRIAN-DRAGEES UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
I Zirkulin Baldrian-Dragees sind ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.
Anwendungsgebiet:
Zirkulin Baldrian-Dragees werden angewendet bei Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZIRKULIN BALDRIANDRAGEES BEACHTEN?
Zirkulin Baldrian-Dragees dürfen nicht eingenommen werden:
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber den arzneilich wirksamen Bestandteilen, Azorubin, Aluminiumsalz E122 oder einem der sonstigen Bestandteile von Zirkulin Baldrian-Dragees sind.
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. Es soll deshalb von Kindern unter 12 Jahren nicht eingenommen werden.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Zirkulin Baldrian-Dragees ist erforderlich:
wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Bei der Einnahme von Zirkulin Baldrian-Dragees mit anderen Arzneimitteln:
Es stehen nur wenige Angaben über Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln zur Verfügung. Wenn Sie chemische Beruhigungsmittel einnehmen, muss die Einnahme von Zirkulin Baldrian-Dragees unter Kontrolle Ihres Arztes erfolgen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Einnahme von Zirkulin Baldrian-Dragees zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Während der Anwendung von Zirkulin Baldrian-Dragees sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Untersuchungen zur Anwendung von Zirkulin Baldrian-Dragees in Schwangerschaft und Stillzeit liegen nicht vor. Sie sollten dieses Arzneimittels deshalb in der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht einnehmen.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat!
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Sie sollten bis zu 2 Stunden nach der Einnahme von dieses Arzneimittels keine Kraftfahrzeuge führen, Maschinen bedienen oder Arbeiten ohne sicheren Halt durchführen, da Ihr Reaktionsvermögen auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt werden kann. Dies gilt im verstärkten Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile des Arzneimittels:
Dieses Arzneimittel enthält E 122. Azorubin, Aluminiumsalz E122 kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält Glucose, Saccharose und Lactose. Bitte nehmen Sie Zirkulin Baldrian-Dragees daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. WIE SIND ZIRKULIN BALDRIAN-DRAGEES EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Zirkulin Baldrian-Dragees immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren:
- zur Behandlung von Unruhezuständen bis zu 3 mal täglich 3 überzogene Tabletten
- zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen 3 überzogene Tabletten 1/2 bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen. Falls notwendig, können Sie zusätzlich 3 überzogene Tabletten bereits früher im Verlauf des Abends einnehmen.
Art der Anwendung:
Zum Einnehmen.
Überzogene Tabletten nicht im Liegen einnehmen.
Nehmen Sie die überzogenen Tabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).
Dauer der Anwendung:
Die Anwendungsdauer dieses Arzneimittels ist nicht prinzipiell begrenzt.
Falls die Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt
aufsuchen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Zirkulin Baldrian-Dragees eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie versehentlich einmal das doppelte oder dreifache der vorgesehenen Dosierung (entspricht 6 - 12 überzogenen Tabletten dieses Arzneimittels) eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben (mehr als 12 überzogene Tabletten auf einmal eingenommen haben), müssen Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen.
Wenn Sie die Einnahme von Zirkulin Baldrian-Dragees vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme bzw. Anwendung so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
Wenn Sie die Einnahme von Zirkulin Baldrian-Dragees abbrechen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach war.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel können Zirkulin Baldrian-Dragees Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:
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Sehr häufig: Mehr als 1 Behandelter von 10 |
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100 |
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Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000 |
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000 |
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Sehr selten: Weniger als 1 Behandelter von 10.000 |
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar |
Mögliche Nebenwirkungen:
Nach der Einnahme von Zirkulin Baldrian-Dragees können Magen-Darmbeschwerden (Übelkeit, Bauchkrämpfe) auftreten. Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt. Azorubin, Aluminiumsalz E122 kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn
Anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
5. WIE SIND ZIRKULIN BALDRIAN-DRAGEES AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. dem Blisterstreifen angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 25 °C und in der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Zirkulin Baldrian-Dragees enthalten:
Der Wirkstoff ist:
1 überzogene Tablette enthält 140 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie (4-6:1). Das Auszugsmittel ist Wasser.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Sucrose (Saccharose), Lactose, Talkum, mikrokristalline Cellulose, Dextrin, Calciumcarbonat E 170, arabisches Gummi, sprühgetrockneter Glucose-Sirup, Stearinsäure, Farbstoffe: Azorubin, Aluminiumsalz
E 122, Titandioxid E 171, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1), Macrogol 6000, hochdisperses Siliciumdioxid, Siliciumdioxid, methyliert, Magnesiumstearat, Polysorbat 20, Montanglycolwachs, Polysorbat 80.
Wie Zirkulin Baldrian-Dragees aussehen und Inhalt der Packung:
Zirkulin Baldrian-Dragees sind linsenförmige, dunkelrote überzogene Tabletten in Packungen mit 45 und 105 überzogenen Tabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
roha arzneimittel GmbH Rockwinkeler Heerstr. 100 28355 Bremen Tel.: 0421-2579-0 Fax: 0421-2579-300
Vertrieb:
Zirkulin Naturheilmittel GmbH Rockwinkeler Heerstr. 90 28355 Bremen Tel.: 0421-2542208 Fax: 0421-2579-301