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Zirkulin Baldrian-Dragees

Document: 02.07.2010   Gebrauchsinformation (deutsch) change

99- 5 -



Anlage


Zirkulin Baldrian-Dragees


Zul.-Nr. 6121376.00.00


Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben



Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Zirkulin Baldrian-Dragees


Überzogene Tablette


Wirkstoff: Baldrianwurzel-Trockenextrakt 140 mg


Zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden ab 12 Jahren




Diese Packungsbeilage beinhaltet:


1. Was sind Zirkulin Baldrian-Drageesund wofür werden sie angewendet?

2. Was müssen Sie vor der von Zirkulin Baldrian-Drageesbeachten?

3. Wie sind Zirkulin Baldrian-DrageesEinnahmeeinzunehmen/anzuwendeneinzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind Zirkulin Baldrian-Dragees aufzubewahren?

Weitere Informationen.



1. WAS SIND ZIRKULIN BALDRIAN-DRAGEES UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?


Zirkulin Baldrian-Dragees sind ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.



Anwendungsgebiet:

Zirkulin Baldrian-Dragees werden angewendet bei Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen.


2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EinnahmeVON ZIRKULIN BALDRIAN-DRAGEES BEACHTEN?


Zirkulin Baldrian-Dragees dürfen nicht Einnahmeeingenommen/angewendeteingenommen werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber den arzneilich wirksamen Bestandteilen, Azorubin, Aluminiumsalz E122 oder einem der sonstigen Bestandteile von Zirkulin Baldrian-Dragees sind.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme vonZirkulin Baldrian-Dragees ist erforderlich



Kinder:


Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb von Kindern unter 12 Jahren nicht eingenommen werden.


Bei der Einnahme von Zirkulin Baldrian-Dragees mit anderen Arzneimitteln:


Wechselwirkungen mit anderen Mitteln und Inkompatibilitäten sind nicht bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Bei Einnahme vonZirkulin Baldrian-Dragees zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken


Während der Anwendung von Zirkulin Baldrian-Drageessollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.


Schwangerschaft und Stillzeit:


Aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft und in der Stillzeit ergeben, Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen jedoch nicht vor. Sie sollten dieses Arzneimittels deshalb in der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht einnehmen.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:


Sie sollten bis zu 2 Stunden nach der Einnahme von dieses Arzneimittels keine Kraftfahrzeuge führen, Maschinen bedienen oder Arbeiten ohne sicheren Halt durchführen, da Ihr Reaktionsvermögen auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt werden kann. Dies gilt im verstärkten Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile des Arzneimittels:

Dieses Arzneimittel enthält E 122. Azorubin, Aluminiumsalz E122 kann allergische Reaktionen hervorrufen. Dieses Arzneimittel enthält Glucose, Saccharose und Lactose. Bitte nehmen SieZirkulin Baldrian-Drageesdaher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.



3. WIE SIND ZIRKULIN BALDRIAN-DRAGEES EinnahmeEINZUNEHMEN/ANZUWENDENEINZUNEHMEN / ANZUWENDEN?


Nehmen Sie Zirkulin Baldrian-Dragees immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.



Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:


Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren:

- zur Behandlung von Unruhezuständen bis zu 3 mal täglich 3 überzogene Tabletten

- zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen 3 überzogene Tabletten 1/2 bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen. Falls notwendig, können Sie zusätzlich 3 überzogene Tabletten bereits früher im Verlauf des Abends einnehmen.

Art der Anwendung:


Zum Einnehmen.

Überzogene Tabletten nicht im Liegen einnehmen.

Nehmen Sie die überzogenen Tabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).

Dauer der Anwendung:


Die Anwendungsdauer dieses Arzneimittels ist nicht prinzipiell begrenzt.

Falls die Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt

aufsuchen.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.



Wenn Sie eine größere Menge vonZirkulin Baldrian-Dragees Einnahmeeingenommen/angewendeteingenommen / angewendet haben, als Sie sollten:

Wenn Sie versehentlich einmal das doppelte oder dreifache der vorgesehenen Dosierung (entspricht 6 - 12 überzogenen Tabletten dieses Arzneimittels) eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.


Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen.


Wenn Sie die Einnahme vonZirkulin Baldrian-Dragees vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme bzw. Anwendung so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.



4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?



Wie alle Arzneimittel können Zirkulin Baldrian-Dragees Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:


Sehr häufig:
Mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig:
1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich:
1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten:
1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten:
Weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt:
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar


Mögliche Nebenwirkungen


Azorubin, Aluminiumsalz E122 kann allergische Reaktionen hervorrufen.


Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.



5. Wie SINDZIRKULIN BALDRIAN-DRAGEES aufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Nicht über 25 °C und in der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.



6. WEITERE INFORMATIONEN


Was Zirkulin Baldrian-Dragees enthalten:


Der Wirkstoff ist:

1 überzogene Tablette enthält 140 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie
(4-6:1). Das Auszugsmittel ist Wasser.


Die sonstigen Bestandteile sind:

Sucrose (Saccharose), Lactose, Talkum, mikrokristalline Cellulose, Dextrin, Calciumcarbonat E 170, arabisches Gummi, sprühgetrockneter Glucose-Sirup, Stearinsäure, Farbstoffe: Azorubin, Aluminiumsalz E 122, Titandioxid E 171, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1), Macrogol 6000, hochdisperses Siliciumdioxid, Siliciumdioxid, methyliert, Magnesiumstearat, Polysorbat 20, Montanglycolwachs, Polysorbat 80.



Wie Zirkulin Baldrian-Dragees aussehen und Inhalt der Packung:

Zirkulin Baldrian-Dragees sind in Packungen mit 45 und 105 überzogenen Tabletten erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer / Hersteller:

roha arzneimittel GmbH

Rockwinkeler Heerstr. 100

28355 Bremen

Tel.: 0421-2579-0

Fax: 0421-2579-300


Vertrieb:

Zirkulin Naturheilmittel GmbH

Rockwinkeler Heerstr. 90

28355 Bremen

Tel.: 0421-2542208

Fax: 0421-2579-301


Stand der Information:

Juni 2010


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