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Isotonische Natriumchlorid-Lösung

Document: 19.12.2008   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Isotonische Natriumchlorid-Lösung
Infusions- und Spüllösung, Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia

Natriumchlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Isotonische Natriumchlorid-Lösung und wofür wird sie angewendet?

Was müssen Sie vor der Anwendung von Isotonische Natriumchlorid-Lösung beachten?

Wie ist Isotonische Natriumchlorid-Lösung anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Isotonische Natriumchlorid-Lösung aufzubewahren?

Weitere Informationen

1. Was ist Isotonische Natriumchlorid-lösung und wofür wird sie angewendet?

Isotonische Natriumchlorid-Lösung ist eine Kochsalzlösung, die Ihnen über einen Venentropf zugeführt wird.

Die Lösung enthält Kochsalz in einer Konzentration, die der Salzkontentration im Blut entspricht.

Sie wird angewendet zum Ersatz von Flüssigkeiten und Salz bei:

Flüssigkeitsmangel (isotone Dehydratation) oder gleichzeitigem Natrium- und Flüssigkeitsmangel (hypotone Dehydratation).

Sie wird ebenfalls angewendet:

2. Was müssen Sie vor der ANWENDUNG von Isotonische Natriumchlorid-lösung beachten?

Isotonische Natriumchlorid-Lösung darf nicht angewendet werden
- wenn Sie an Überwässerung (Hyperhydratationszuständen) leiden.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Isotonische Natriumchlorid-Lösung ist erforderlich bei:

Wenn Sie an Wassermangel und gleichzeitig einem hohen Gehalt an Salzen im Blut leiden (hypertone Dehydratation), muss Ihnen die Lösung unbedingt ausreichend langsam infundiert werden, um ein weiteres Ansteigen des Salzgehaltes und insbesondere des Natriumspiegels zu vermeiden.

Während der Infusion werden Ihr Wasserhaushalt und der Gehalt des Blutes an Mineralstoffen (Elektrolyten) überwacht.

Bei Anwendung von Isotonische Natriumchlorid-Lösung mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bitte informieren Sie Ihren Arzt vor der Behandlung mit isotonische Natriumchloridlösung über eine mögliche Schwangerschaft oder darüber, dass Sie stillen.

Gegen eine Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Bedenken.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Isotonische Natriumchlorid-Lösung hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

3. Wie ist Isotonische Natriumchlorid-lösung ANZUWENDEN?

Zur intravenösen Anwendung, zur Herstellung von Infusionslösungen bzw. zum Spülen und Befeuchten.

Dosierung:

Die Menge an Lösung, die Sie erhalten, richtet sich nach dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf. Als Richtwert ist eine Gesamtflüssigkeitszufuhr von 40 ml/kg Körpergewicht und Tag bzw. 2 mmol Natrium/kg Körpergewicht und Tag anzunehmen.

Maximale Dosis:

Als maximale Tagesdosis gilt für Erwachsene ein Wert von 3 – 6 mmol Natrium/kg Körpergewicht und Tag und für Kinder von 3 –5 mmol Natrium/kg Körpergewicht und Tag.

Die Anwendung bei einer Blutwäsche (Dialyse) erfolgt nach Anweisung des Arztes.

Die zur Wundbehandlung bzw. zum Befeuchten erforderliche Menge richtet sich nach dem jeweiligen Bedarf.


Wenn Sie eine größere Menge von Isotonische Natriumchlorid-Lösung erhalten haben, als Sie sollten

Eine Überdosierung kann zu einer Überwässerung führen. In einem solchen Fall wird die Flüssigkeitszufuhr sofort abgebrochen, und Sie erhalten ggf. ein Mittel, das den Harnfluss steigert (ein Diuretikum). Ihr Arzt wird über die Gabe weiterer Medikamente oder andere Maßnahmen zur Normalisierung Ihres Salz- und Wasserhaushalts entscheiden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Isotonische Natriumchlorid-Lösung Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen sind möglich:

Bei der Anwendung kann es zu erhöhtem Natrium- und Chloridspiegel im Blut (Hypernatriämie und Hyperchlorämie) kommen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Isotonische Natriumchlorid-lösung aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 25 °C lagern.

Lösung nur verwenden, wenn das Behältnis und der Anschluß unbeschädigt sind und die Lösung klar ist.

Umbeutel erst vor Gebrauch entfernen.

Behältnisse aus Kunststoff können gelegentlich auf dem Transport vom Hersteller zum Krankenhaus, aber auch innerhalb einer Klinik beschädigt werden. Dadurch kann es zu einer Verunreinigung der Lösung mit Bakterien oder Pilzen kommen.

Eine sorgfältige Sichtkontrolle ist daher vor der Anwendung der Lösung in jedem Fall geboten. In Zweifelsfällen sollte der zuständige Arzt über die Verwendung der Lösung entscheiden.

Diese konservierungsmittelfreie Lösung ist nur zur einmaligen Entnahme vorgesehen. Die Anwendung muß unmittelbar nach Öffnung des Behältnisses erfolgen. Nicht verbrauchte Reste sind zu verwerfen. Entleerte Behältnisse sind an den Hersteller zurückzugeben.

6. WEITERE Informationen

Was Isotonische Natriumchloridlösung enthält:

Der Wirkstoff ist: Natriumchlorid.

1000 ml Infusionslösung enthalten 0,9 g Natriumchlorid.

Elektrolyte:

mmol/l

Na+

154

Cl-

154

Der sonstige Bestandteil ist: Wasser für Injektionszwecke



Wie Isotonische Natriumchlorid-Lösungaussieht und Inhalt der Packung:

Isotonische Natriumchlorid-Lösungist eine klare, farblose, wässrige Lösung.

Sie ist erhältlich in Kunststoffbeuteln zu:

100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml, 1500 ml, 2000 ml
2-Kammer-Beutel zu 250 ml/ 1000 ml, 2-Kammer-Beutel zu 500 ml/ 1500 ml

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

B. Braun Avitum AG
Schwarzenberger Weg 73-79
34212 Melsungen

Hersteller:

B. Braun Avitum AG
Kattenvenner Straße 32
49219 Glandorf

Telefon: 05426 81 0
Telefax: 05426 81 345

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2008.



Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Physikalisch-chemische Eigenschaften:

theoretische Osmolarität (mOsm/l) 308

pH-Wert 4,5 – 6,5


Inkompatibilitäten

Beim Mischen mit anderen Arzneimitteln können Inkompatibilitäten auftreten.



Handelsformen

Perfuflac/PerfuflacN

Dialyse Modell A

Mehrwegbehälter

10 x 250 ml
10 x 500 ml
10 x 1000 ml
6 x 1500 ml
4 x 2000 ml

10 x 100 ml
10 x 250 ml
10 x 500 ml
10 x 1000 ml

100 x 250 ml
70 x 500 ml
40 x 1000 ml
25 x 1500 ml
20 x 2000 ml
20 x 2-Kammer-Beutel

Combiflac

Combiloc/CombilocN

2-Kammer-Beutel

10 x 100 ml
10 x 250 ml
10 x 500 ml
10 x 1000 ml

10 x 250 ml
10 x 500 ml

6 x 250 ml / 1000 ml
4 x 500 ml / 1500 ml

Ery-Set-.

Ery-Sol N


20 x 100 ml
10 x 250 ml

10 x 100 ml
10 x 250 ml



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