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Mono-Jod 200 Μg

Document: 26.08.2010   Gebrauchsinformation (deutsch) change



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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Mono-Jod®200µg


Tabletten


Wirkstoff: Kaliumiodid, 262 µg (entsprechend 200 µg Iodid)



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.


Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Mono-Jod 200 µg jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.


- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:


1. Was ist Mono-Jod200µg und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Mono-Jod 200 µg beachten?

3. Wie ist Mono-Jod 200 µg einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Mono-Jod 200 µg aufzubewahren?

6. Weitere Informationen



WAS IST MONO-JOD 200 µg UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Mono-Jod 200 µg ist ein Arzneimittel zur Vorbeugung und Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen.


Mono-Jod 200 µg wird angewendet zur


Vorbeugung eines Iodmangels (z.  B. zur Vorbeugung eines Kropfes in Iodmangelgebieten und nach Entfernung eines Iodmangelkropfes)

Behandlung eines Kropfes (diffuse euthyreote Struma) bei Neugeborenen, Kindern, Jugendlichen und jüngeren Erwachsenen.



Was müssen Sie vor der Einnahme von MONO-JOD 200 µg beachten?


Mono-Jod 200 µg darf nicht eingenommen werden,


- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Kaliumiodid oder einen der sonstigen Bestandteile von Mono-Jod 200 µg sind

bei manifester Schilddrüsenüberfunktion

bei latenter Schilddrüsenüberfunktion in einer Dosierung über 150 µg Iodid/Tag

bei einer gutartigen, hormonbildenden Geschwulst oder unkontrolliert hormonbildenden Bezirken der Schilddrüse in einer Dosierung von 300 – 1000 µg/Tag (außer bei präoperativer Behandlung) und

bei Dermatitis herpetiformis Duhring.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Mono-Jod 200 µg ist erforderlich


Iodmangel erhöht, Iodüberschuss vermindert das Ansprechen auf eine medikamentöse Therapie der Schilddrüsenüberfunktion. Daher sollte jede vermeidbare Iodgabe vor und während der Behandlung der Schilddrüsenüberfunktion unterbleiben.


Bei der Einnahme von Mono-Jod 200 µg mit anderen Arzneimitteln


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Substanzen, die über den gleichen Mechanismus wie Iodid in die Schilddrüse eingeschleust werden (wie z. B. Perchlorat), aber auch Substanzen, die selbst nicht transportiert werden (wie Thiocyanat bei Konzentrationen über 5 mg/dl), hemmen die Iodaufnahme der Schilddrüse.

Iodaufnahme und Iodumsatz der Schilddrüse werden durch körpereigenes und von außen zugeführtes TSH (die Schilddrüse stimulierendes Hormon) stimuliert.

Gleichzeitige Behandlung mit hohen Ioddosen, die die Hormonbildung der Schilddrüse hemmen, und Lithiumsalzen (Arzneimittel vorwiegend zur Behandlung psychiatrischer Erkrankungen) kann die Entstehung eines Kropfes und einer Schilddrüsen­unter­funk­tion begünstigen.

Höhere Dosen Kaliumiodid in Verbindung mit kaliumsparenden, harntreibenden Mitteln können zu einem erhöhten Kaliumspiegel führen.


Schwangerschaft und Stillzeit


Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


In Schwangerschaft und Stillzeit besteht ein erhöhter Iodbedarf, sodass eine ausreichende Iodzufuhr besonders wichtig ist. Die Einnahme von Iod und iodhaltigen Präparaten sollte jedoch nur unter Nutzen-Risiko-Abwägung auf ausdrückliche Verordnung des Arztes erfolgen.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen


Bisher liegen keine Hinweise vor, dass Mono-Jod 200 µg die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Gleiches gilt auch für Arbeiten ohne sicheren Halt.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Mono-Jod 200 µg


Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Mono-Jod 200 µg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.



Wie ist MONO-JOD 200 µg einzunehmen?


Nehmen Sie Mono-Jod 200 µg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:


1. Kropfvorbeugung bei Iodmangel


Jugendliche und Erwachsene:

½ bis 1 Tablette Mono-Jod 200 µg (entsprechend 100 bis 200 µg Iodid) 1mal täglich.


Schwangerschaft und Stillzeit:

1 Tablette Mono-Jod 200 µg (entsprechend 200 µg Iodid) 1mal täglich.


2. Vorbeugen erneuten Kropfwachstums nach Operation oder medikamentöser Behandlung eines Iodmangelkropfes


½ bis 1 Tablette Mono-Jod 200 µg (entsprechend 100 bis 200 g Iodid) 1mal täglich.


3. Behandlung des Iodmangelkropfes


Neugeborene, Kinder und Jugendliche:

½ bis 1 Tablette Mono-Jod 200 µg (entsprechend 100 bis 200 µg Iodid) 1mal täglich.


Jüngere Erwachsene:

Es werden 1 ½ bis 2 ½ Tabletten Mono-Jod 200 µg (entsprechend 300 bis 500 µg Iodid) täglich empfohlen.


Art und Dauer der Anwendung


Nehmen Sie Mono-Jod 200 µg nach einer Mahlzeit mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser) ein.


Die vorbeugende Gabe von Mono-Jod 200 µg muss im Allgemeinen über Jahre, nicht selten lebenslang, erfolgen.


Zur Behandlung des Kropfes bei Neugeborenen sind meist 2 bis 4 Wochen ausreichend, bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen meist 6 bis 12 Monate oder mehr erforderlich.


Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Mono-Jod 200 µg zu stark oder zu schwach ist.


Wenn Sie eine größere Menge Mono-Jod 200 µg eingenommen haben als Sie sollten


Wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt. Er wird über evtl. erforderliche Maßnahmen entscheiden.


Wenn Sie die Einnahme von Mono-Jod 200 µg vergessen haben


Wenn Sie zu wenig Mono-Jod 200 µg eingenommen oder die Einnahme vergessen haben, nehmen Sie am nächsten Tag die gewohnte verordnete Menge ein.


Wenn Sie die Einnahme von Mono-Jod 200 µg abbrechen


Wenn Sie die Einnahme von Mono-Jod 200 µg unterbrechen oder vorzeitig beenden, z. B. aufgrund einer Nebenwirkung, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.



Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann Mono-Jod 200 µgNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.


Mögliche Nebenwirkungen


Bei vorbeugender Anwendung von Iodid in jeder Altersstufe sowie bei therapeutischer Anwendung bei Neugeborenen, Kindern und Jugendlichen ist mit Nebenwirkungen nicht zu rechnen. Es kann allerdings nicht völlig ausgeschlossen werden, dass beim Vorliegen größerer unkontrolliert hormonbildender Bezirke in der Schilddrüse und täglichen Iodgaben von mehr als 150 µg eine Schilddrüsenüberfunktion manifest werden kann.


Bei Verwendung zur Behandlung eines Kropfes beim Erwachsenen (Dosierung von über 300 bis höchstens 1000 µg Iodid) kann es in Einzelfällen zu einer iodbedingten Schilddrüsenüberfunktion kommen. Voraussetzung dafür sind in den meisten Fällen unkontrolliert hormonbildende Bezirke in der Schilddrüse. Gefährdet sind vor allem ältere Patienten mit lange bestehendem Kropf.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



Wie ist MONO-JOD 200 µg aufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.



Weitere Informationen


Was Mono-Jod 200 µg enthält


Der Wirkstoff ist Kaliumiodid.


1 Tablette enthält 262 µg Kaliumiodid (entsprechend 200 µg Iodid).

½ Tablette enthält 131 µg Kaliumiodid (entsprechend 100 µg Iodid).


Die sonstigen Bestandteile sind:

Maisstärke, Lactose-Monohydrat, Lösliche Kartoffelstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich].


Wie Mono-Jod 200 µg aussieht und Inhalt der Packung


Weiße bis schwach gelbliche, runde Tablette mit einseitiger Bruchkerbe.


Mono-Jod 200 µg ist in Packungen mit
20 Tabletten (N1),
50 Tabletten (N2) und
100 Tabletten (N3) erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller


mibe GmbH Arzneimittel

Münchener Straße 15

06796 Brehna


Tel.: 034954/247-0

Fax: 034954/247-100


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2010.

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