Document: 15.02.2007   Gebrauchsinformation (deutsch) change

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• 14.11.2006   Gebrauchsinformation (deutsch)
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Mono-Jod^®200 µg, Tablette

Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen

Wirkstoff: Kaliumiodid (Schilddrüsenmittel)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Mono-Jod^®200 µg jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Mono-Jod^®200 µg ist ein Schilddrüsenmittel.

Mono-Jod^®200 µg wird angewendet zur

Mono-Jod^®200 µg darf nicht eingenommen werden,

Besondere Vorsicht bei der Einnahme Mono-Jod^®200 µg ist erforderlich,

Iodmangel erhöht, Iodüberschuss vermindert das Ansprechen auf eine medikamentöse Therapie der Schilddrüsenüberfunktion. Daher sollte jede vermeidbare Iodgabe vor und während der Behandlung der Schilddrüsenüberfunktion unterbleiben.

Bei der Einnahme von Mono-Jod^®200 µg mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arz­neimittel handelt.

Substanzen, die über den gleichen Mechanismus wie Iodid in die Schilddrüse eingeschleust werden (wie z. B. Perchlorat), aber auch Substanzen, die selbst nicht transportiert werden (wie Thiocyanat bei Konzentrationen über 5 mg/dl), hemmen die Iodaufnahme der Schilddrüse. Iodaufnahme und Iodumsatz der Schilddrüse werden durch körpereigenes und von außen zugeführtes TSH (die Schilddrüse stimulierendes Hormon) stimuliert.

Die gleichzeitige Behandlung mit hohen Ioddosen, die die Hormonbildung der Schilddrüse hemmen, und Lithiumsalzen (Arzneimittel vorwiegend zur Behandlung psychiatrischer Erkrankungen) kann die Entstehung eines Kropfes und einer Schilddrüsenunterfunktion begünstigen.

Höhere Dosen Kaliumiodid in Verbindung mit kaliumsparenden, harntreibenden Mitteln können zu einem erhöhten Kaliumspiegel führen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

In Schwangerschaft und Stillzeit besteht ein erhöhter Iodbedarf, so dass eine ausreichende Iodzufuhr besonders wichtig ist. Die Einnahme von Iod und iodhaltigen Präparaten sollte jedoch nur unter Nutzen-Risiko-Abwägung auf ausdrückliche Verordnung des Arztes erfolgen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es gibt keine Hinweise darauf, dass Mono-Jod^® 200 µg die Fähigkeit zur Teilnahme am Straßenverkehr oder zu Arbeiten mit Maschinen und Arbeiten ohne sicheren Halt einschränkt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Mono-Jod^®200 µg

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Mono-Jod^® 200 μg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Nehmen Sie Mono-Jod^®200 µg immer genau nach der Anweisung der Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

1. Kropfvorbeugung bei Iodmangel:

Säuglinge und Kinder:

Für diese Anwendungsgruppe steht Mono-Jod^®in niedriger Dosierung zur Verfügung (Mono-Jod^® 100 µg).

Jugendliche und Erwachsene:

½ bis 1 Tablette Mono-Jod^®200 µg (entsprechend 100 bis 200 g Iodid) 1 mal täglich.

Schwangerschaft und Stillzeit:

1 Tablette Mono-Jod^®200 µg (entsprechend 200 g Iodid) 1 mal täglich.

2. Vorbeugen eines erneuten Kropfwachstums nach der Operation oder medikamentöser Behandlung des Iodmangelkropfes

½ bis 1 Tablette Mono-Jod^®200 µg (entsprechend 100 bis 200 g Iodid) 1 mal täglich.

3. Behandlung des Iodmangelkropfes:

Neugeborene, Kinder und Jugendliche:

½ bis 1 Tablette Mono-Jod^®200 µg (entsprechend 100 bis 200 g Iodid) 1 mal täglich.

Jüngere Erwachsene:

Es werden 1 ½ bis 2 ½ Tabletten Mono-Jod^®200 µg (entsprechend 300 bis 500 µg Iodid) täglich empfohlen.

Art und Dauer der Anwendung

Tabletten zum Einnehmen

Nehmen Sie Mono-Jod^®200 µg nach einer Mahlzeit mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser)unzerkaut ein.

Die vorbeugende Gabe von Mono-Jod^®200 µg muss im Allgemeinen über Jahre, nicht selten lebenslang, erfolgen.

Zur Behandlung des Kropfes bei Neugeborenen sind meist 2 bis 4 Wochen ausreichend, bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen meist 6 bis 12 Monate oder mehr erforderlich.

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Mono-Jod^®200 µg zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Mono-Jod^®200 µg eingenommen haben als Sie sollten

Wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt, er wird über evtl. erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Mono-Jod^®200 µg vergessen haben

Wenn Sie zuwenig Mono-Jod^®200 µg eingenommen oder die Einnahme vergessen haben, nehmen Sie am nächsten Tag die gewohnte verordnete Menge ein.

Wenn Sie die Einnahme von Mono-Jod^®200 µg abbrechen

Wenn Sie die Einnahme von Mono-Jod^®200 µg unterbrechen oder vorzeitig beenden, z. B. aufgrund einer Nebenwirkung, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Mono-Jod^®200 µg Nebenwirkungen haben, die nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig	mehr als 1 von 10 Behandelten
häufig	weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlich	weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
selten	weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10000 Behandelten
Sehr selten	weniger als 1 von 10000 Behandelten oder Einzelfälle

Bei vorbeugender Anwendung von Iodid in jeder Altersstufe sowie bei therapeutischer Anwendung bei Neugeborenen, Kindern und Jugendlichen ist mit Nebenwirkungen nicht zu rechnen. Es kann allerdings nicht völlig ausgeschlossen werden, dass beim Vorliegen größerer unkontrolliert hormonbildender Bezirke in der Schilddrüse und täglichen Iodidgaben von mehr als 150 g eine Schilddrüsenüberfunktion manifest werden kann.

Bei Verwendung zur Behandlung eines Kropfes beim Erwachsenen (Dosierung von über 300 bis höchstens 1000 g Iodid) kann es in Einzelfällen zu einer iodbedingten Schilddrüsenüberfunktion kommen. Voraussetzung dafür sind in den meisten Fällen unkontrolliert hormonbildende Bezirke in der Schilddrüse. Gefährdet sind vor allem ältere Patienten mit lange bestehendem Kropf.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und den Durchdrückpackungen angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Was Mono-Jod^®200 µg enthält:

Der Wirkstoff ist Kaliumiodid.

1 Tablette enthält 262 g Kaliumiodid (entsprechend 200 g Iodid).

½ Tablette enthält 131 g Kaliumiodid (entsprechend 100 g Iodid).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Maisstärke, Lactose-Monohydrat, Lösliche Stärke, Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.)

Wie Mono-Jod^® 200 µg aussieht und Inhalt der Packung:

Weiße, runde Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe

Mono-Jod^® 200 µgist in Packungen mit
20 Tabletten (N 1),
50 Tabletten (N 2) und
100 Tabletten (N 3)

erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

mibe Vertriebsgesellschaft mbH
Otto-Schott-Straße 15
07745 Jena

Telefon (03641) 648 0
Telefax (03641) 648 180

Hersteller

mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2007.