Mono-Jod 200 Μg
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Mono-Jod®200 µg
Tabletten
Wirkstoff: Kaliumiodid
Zusammensetzung
Arzneilich wirksame Bestandteile:
1 Tablette enthält 262 g Kaliumjodid (entsprechend 200 g Iodid).
Sonstige Bestandteile:
Maisstärke, Lactose-Monohydrat, lösliche Stärke, hochdisperses Siliciumdioxid,
Magnesiumstearat
Darreichungsform und Inhalt
Originalpackung mit 20 Tabletten (N!)
Originalpackung mit 50 Tabletten (N2)
Originalpackung mit 100 Tabletten (N3)
Stoff- oder Indikationsgruppe
Schilddrüsenmittel
Pharmazeutischer Unternehmer
mibe Vertriebsgesellschaft mbH
Otto-Schott-Str. 15
07745
Tel.: 03461/648-0
Fax 03461/648-180
Hersteller
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Str. 15
06796 Brehna
Anwendungsgebiete
Mono-Jod®200 µg wird angewendet zur:
Vorbeugung eines Iodmangels (z. B. zur Vorbeugung eines Kropfes in Iodmangelgebieten und nach Entfernung eines Iodmangelkropfes)
Behandlung eines Kropfes (diffuse euthyreote Struma) bei Neugeborenen, Kindern, Jugendlichen und jüngeren Erwachsenen.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Mono-Jod®200 µg nicht einnehmen?
Mono-Jod®200 µg darf nicht angewendet werden bei:
- manifester Schilddrüsenüberfunktion
latenter Schilddrüsenüberfunktion in einer Dosierung über 150 g Iodid/Tag
gutartiger, hormonbildender Geschwulst oder unkontrolliert hormonbildenden Bezirken der Schilddrüse in einer Dosierung von 300 – 1000 g/Tag (außer bei präoperativer Behandlung).
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
In Schwangerschaft und Stillzeit besteht ein erhöhter Iodbedarf, so daß eine ausreichende Iodzufuhr besonders wichtig ist. Die Einnahme von Iod und iodhaltigen Präparaten sollte jedoch nur unter Nutzen-Risiko-Abwägung auf ausdrückliche Verordnung des Arztes erfolgen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Es gibt keine Hinweise darauf, daß Mono-Jod® 200 µg die Fähigkeit zur Teilnahme am Straßenverkehr oder zu Arbeiten mit Maschinen und Arbeiten ohne sicheren Halt einschränkt.
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Mono-Jod 200 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Mono-Jod®200 µg ?
Iodmangel erhöht, Iodüberschuß vermindert das Ansprechen auf eine medikamentöse Therapie der Schilddrüsenüberfunktion. Daher sollte jede vermeidbare Iodgabe vor und während der Behandlung der Schilddrüsenüberfunktion unterbleiben.
Substanzen, die über den gleichen Mechanismus wie Iodid in die Schilddrüse eingeschleust werden (wie z. B. Perchlorat), aber auch Substanzen, die selbst nicht transportiert werden (wie Thiocyanat bei Konzentrationen über 5 mg/dl), hemmen die Iodaufnahme der Schilddrüse. Iodaufnahme und Iodumsatz der Schilddrüse werden durch körpereigenes und von außen zugeführtes TSH (die Schilddrüse stimulierendes Hormon) stimuliert.
Gleichzeitige Behandlung mit hohen Ioddosen, die die Hormonbildung der Schilddrüse hemmen, und Lithiumsalzen (Arzneimittel vorwiegend zur Behandlung psychiatrischer Erkrankungen) kann die Entstehung eines Kropfes und einer Schilddrüsenunterfunktion begünstigen.
Höhere Dosen Kaliumiodid in Verbindung mit kaliumsparenden, harntreibenden Mitteln können zu einem erhöhten Kaliumspiegel führen.
Beachten Sie bitte, daß diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können!
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Mono-Jod®200 µg nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Mono-Jod®200 µg sonst nicht richtig wirken kann!
Wieviel von Mono-Jod®200 µg und wie oft sollten Sie Mono-Jod®200 µg einnehmen?
1. Kropfvorbeugung bei Iodmangel:
Säuglinge und Kinder:
Für diese Anwendungsgruppe steht Mono-Jod®in niedriger Dosierung zur Verfügung (Mono-Jod® 100 µg).
Jugendliche und Erwachsene:
1/2 – 1 Tablette Mono-Jod®200 µg (entsprechend 100 – 200 g Iodid) 1 mal täglich.
Schwangerschaft und Stillzeit:
1 Tablette Mono-Jod®200 µg (entsprechend 200 g Iodid) 1 mal täglich.
2. Vorbeugen eines erneuten Kropfwachstums nach der Operation oder medikamen-
töser Behandlung des Iodmangelkropfes
1/2–1 Tablette Mono-Jod®200 µg (entsprechend 100 – 200 g Iodid) 1 mal täglich.
3. Behandlung des Iodmangelkropfes:
Neugeborene, Kinder und Jugendliche:
1/2 – 1 Tablette Mono-Jod®200 µg (entsprechend 100 – 200 g Iodid) 1 mal täglich.
Jüngere Erwachsene:
Es werden 1 1/2- 2 1/2 Tabletten Mono-Jod®200 µg (entsprechend 300-500 µg Iodid) täglich empfohlen.
Wie und wann sollten Sie Mono-Jod®200 µg einnehmen?
Nehmen Sie Mono-Jod®200 µg nach einer Mahlzeit mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) ein.
Wie lange sollten Sie Mono-Jod®200 µg einnehmen?
Die vorbeugende Gabe von Mono-Jod®200 µg muß im allgemeinen über Jahre, nicht selten lebenslang, erfolgen.
Zur Behandlung des Kropfes bei Neugeborenen sind meist 2 – 4 Wochen ausreichend, bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen meist 6 – 12 Monate oder mehr erforderlich.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Was ist zu tun, wenn Mono-Jod®200 µg in zu großen Mengen eingenommen wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt, er wird über evtl. erforderliche Maßnahmen entscheiden.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zuwenig Mono-Jod®200 µg eingenommen haben?
Wenn Sie zuwenig Mono-Jod®200 µg eingenommen oder die Einnahme vergessen haben, nehmen Sie am nächsten Tag die gewohnte verordnete Menge ein.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?
Wenn Sie die Einnahme von Mono-Jod®200 µg unterbrechen oder vorzeitig beenden, z. B. aufgrund einer Nebenwirkung, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Mono-Jod®200 µg auftreten?
Bei vorbeugender Anwendung von Iodid in jeder Altersstufe sowie bei therapeutischer Anwendung bei Neugeborenen, Kindern und Jugendlichen ist mit Nebenwirkungen nicht zu rechnen. Es kann allerdings nicht völlig ausgeschlossen werden, daß beim Vorliegen größerer unkontrolliert hormonbildender Bezirke in der Schilddrüse und täglichen Iodgaben von mehr als 150 g eine Schilddrüsenüberfunktion manifest werden kann.
Bei Verwendung zur Therapie eines Kropfes beim Erwachsenen (Dosierung von über 300 bis höchstens 1000 g Iodid) kann es in Einzelfällen zu einer iodbedingten Schilddrüsenüberfunktion kommen. Voraussetzung dazu sind in den meisten Fällen unkontrolliert hormonbildende Bezirke in der Schilddrüse. Gefährdet sind vor allem ältere Patienten mit lange bestehendem Kropf.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum des Arzneimittels ist auf der Faltschachtel und den Durchdrückpackungen aufgedruckt. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!
Stand der Information:
November 2006
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!